Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AISTCM-resultatmätning av akut ischemisk stroke med traditionell kinesisk medicin

5 augusti 2013 uppdaterad av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

AISTCM-Den patologiska mönsterdifferentieringen och resultatmätning av akut ischemisk stroke behandlad med traditionell kinesisk medicin

Syftet med denna studie är att avgöra om traditionell kinesisk medicin (TCM) kan förbättra resultatet av akut ischemisk stroke och att observera dess säkerhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om traditionell kinesisk medicin (TCM) kan förbättra resultatet av akut ischemisk stroke och säkerheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

500

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Dongzhimen Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • 2nd hospital of Zhongshan University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Neurology Center, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
      • Zhongshan, Guangdong, Kina
        • Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Nan Ning, Guangxi, Kina, 530011
        • Ruikang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530023
        • 1st Hospital of Guangxi college of Traditional Chinese Medicine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450006
        • The 1st Hospital of He'nan College of Traditional Chinese Medicine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430006
        • The teahing hospital of Hubei College of Traditional Chinese Medicine
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina
        • Taizhou Hospital of traditional Chinese Medicine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Jinan hospital of traditional Chinese Medicine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Longhua Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shanghai Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shuguang hospital of Shanghai university of traditional Chinese medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • zhongshan hospital of Fudan Unversity
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital of Fudan Unveristy
    • Shanxi
      • Xian yang, Shanxi, Kina, 712000
        • The Hosptial of Shanxi College of Traditional Chinese Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • The People's Hospital of Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830001
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Zhejiang Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • The 2nd Hospital of Wenzhou Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ischemisk stroke genom CT/MRI-skanning
  • Yin-mönster av traditionell kinesisk medicinteori
  • 40-85 år gammal
  • Totala främre cirkulationsinfarkter (TACI), partiell anteriort territorium cerebral infarkt (PACI), lacunar anterior cirkulationsinfarkt (LACI) typ enligt Oxfordshire Community Stroke Project (OCSP) standard
  • NIHSS >=4;
  • Glasgow komaskala (GCS) >=7;
  • Modifierad Rankin-skala mindre än 2 grader före början av denna stroke
  • Informerat samtycke undertecknat av patienten eller hans/hennes familj

Exklusions kriterier:

  • hemorragisk stroke;
  • Coma, GCS<=7;
  • Cerebral bråck;
  • Allvarlig hjärt-, lever-, lung-, njurfunktionssvikt;
  • Gastrointestinal (GI) blödning;
  • Trombolysläkemedel eller kirurgi administrerades till patienten;
  • Samarbetar inte med läkare;
  • Psykologisk störning;
  • Har redan deltagit i andra kliniska läkemedelsprövningar under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Experimentell: Kinesisk örtmedicin
Läkemedel: Erigeron breviscapus injektion
Läkemedel: hua tuo zai zao wan (ett örtmedicin piller)
Läkemedel: Sammansatt slag örtmedicin (8 örter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
dödsfrekvens, Barthel Index

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Glasgow Outcome Scale (GOS)
Modified Rankin Scale (mRS)
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Stroke Specific Life Quality of Quality (SSQOL)
Skala för traditionell kinesisk medicin (SSTCM)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Studiestol: Longhui Yang, Chairmam, Branch of Science and Education

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Avslutad studie

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004BA721A02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral infarkt

Kliniska prövningar på Erigeron breviscapus injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera