- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00353171
Organochlorine Exposure in Relation to Timing of Natural Menopause
This study will examine whether exposure to organochlorines (certain chemicals such as PCBs and DDE, used in pesticides or other industrial applications) is related to age at natural menopause. It is known, for example, that smokers experience menopause 1 to 2 years earlier than do non-smokers. This study will look for a similar association between organochlorine exposure and menopause. It will also look for possible associations between specific factors, such as pregnancy history and weight change, and changes over time in blood organochlorine levels.
Women who participated in the North Carolina Infant Feeding Study between 1978 and 1982 are eligible for this study. Participants will be interviewed over the phone for information about their reproductive and menstrual history, as well as additional information that may be related to age and menopausal status. Specifically, the interview will cover the following areas: 1) pregnancy and breastfeeding history; 2) menstrual periods and menopause; 3) use of birth control pills and hormone replacement therapy; 4) surgeries on the uterus or ovaries, such as hysterectomy or oophorectomy, or both; 5) smoking and alcoholic beverage consumption; 6) physical activity; 7) weight history; and 8) medical history. About one-half of the participants will have a blood sample drawn for analysis of the reproductive hormones FSH (follicle-stimulating hormone) and LH (leuteinizing hormone) and of DDE and PCB levels.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- INCLUSION AND EXCLUSION CRITERIA:
There will be no exclusions based on age, ethnicity or race/ethnicity. Participants who are unable to complete a telephone interview because of chronic illness (including cognitive impairment) or language or hearing difficulties will not be eligible.
There are 8 women in the cohort whose study children are known to have died. We will exclude these women from this follow-up study.
This leaves 857 women that are eligible for tracing the follow-up interview.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Organochlorine & Nat. Menopause
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rate of change of organochlorine levels
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McKinlay SM, Bifano NL, McKinlay JB. Smoking and age at menopause in women. Ann Intern Med. 1985 Sep;103(3):350-6. doi: 10.7326/0003-4819-103-3-350.
- Cramer DW, Xu H. Predicting age at menopause. Maturitas. 1996 Apr;23(3):319-26. doi: 10.1016/0378-5122(96)00992-9.
- Luoto R, Kaprio J, Uutela A. Age at natural menopause and sociodemographic status in Finland. Am J Epidemiol. 1994 Jan 1;139(1):64-76. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116936.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999903045
- 03-E-N045
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .