- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00353171
Organochlorine Exposure in Relation to Timing of Natural Menopause
This study will examine whether exposure to organochlorines (certain chemicals such as PCBs and DDE, used in pesticides or other industrial applications) is related to age at natural menopause. It is known, for example, that smokers experience menopause 1 to 2 years earlier than do non-smokers. This study will look for a similar association between organochlorine exposure and menopause. It will also look for possible associations between specific factors, such as pregnancy history and weight change, and changes over time in blood organochlorine levels.
Women who participated in the North Carolina Infant Feeding Study between 1978 and 1982 are eligible for this study. Participants will be interviewed over the phone for information about their reproductive and menstrual history, as well as additional information that may be related to age and menopausal status. Specifically, the interview will cover the following areas: 1) pregnancy and breastfeeding history; 2) menstrual periods and menopause; 3) use of birth control pills and hormone replacement therapy; 4) surgeries on the uterus or ovaries, such as hysterectomy or oophorectomy, or both; 5) smoking and alcoholic beverage consumption; 6) physical activity; 7) weight history; and 8) medical history. About one-half of the participants will have a blood sample drawn for analysis of the reproductive hormones FSH (follicle-stimulating hormone) and LH (leuteinizing hormone) and of DDE and PCB levels.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- INCLUSION AND EXCLUSION CRITERIA:
There will be no exclusions based on age, ethnicity or race/ethnicity. Participants who are unable to complete a telephone interview because of chronic illness (including cognitive impairment) or language or hearing difficulties will not be eligible.
There are 8 women in the cohort whose study children are known to have died. We will exclude these women from this follow-up study.
This leaves 857 women that are eligible for tracing the follow-up interview.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Organochlorine & Nat. Menopause
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Rate of change of organochlorine levels
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McKinlay SM, Bifano NL, McKinlay JB. Smoking and age at menopause in women. Ann Intern Med. 1985 Sep;103(3):350-6. doi: 10.7326/0003-4819-103-3-350.
- Cramer DW, Xu H. Predicting age at menopause. Maturitas. 1996 Apr;23(3):319-26. doi: 10.1016/0378-5122(96)00992-9.
- Luoto R, Kaprio J, Uutela A. Age at natural menopause and sociodemographic status in Finland. Am J Epidemiol. 1994 Jan 1;139(1):64-76. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116936.
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Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999903045
- 03-E-N045
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