Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Organochlorine Exposure in Relation to Timing of Natural Menopause

This study will examine whether exposure to organochlorines (certain chemicals such as PCBs and DDE, used in pesticides or other industrial applications) is related to age at natural menopause. It is known, for example, that smokers experience menopause 1 to 2 years earlier than do non-smokers. This study will look for a similar association between organochlorine exposure and menopause. It will also look for possible associations between specific factors, such as pregnancy history and weight change, and changes over time in blood organochlorine levels.

Women who participated in the North Carolina Infant Feeding Study between 1978 and 1982 are eligible for this study. Participants will be interviewed over the phone for information about their reproductive and menstrual history, as well as additional information that may be related to age and menopausal status. Specifically, the interview will cover the following areas: 1) pregnancy and breastfeeding history; 2) menstrual periods and menopause; 3) use of birth control pills and hormone replacement therapy; 4) surgeries on the uterus or ovaries, such as hysterectomy or oophorectomy, or both; 5) smoking and alcoholic beverage consumption; 6) physical activity; 7) weight history; and 8) medical history. About one-half of the participants will have a blood sample drawn for analysis of the reproductive hormones FSH (follicle-stimulating hormone) and LH (leuteinizing hormone) and of DDE and PCB levels.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Smoking has been shown in many studies to be associated with a 1-2 year decrease in age at natural menopause. However, relatively little is known about the effect of other potential toxicants, including organochlorines such as polychlorinated biphenyls (PCBs), and 1, 1 dichloro-2,2-bis(p-chlorophenyl) ethylene (p,p -DDE, referred to subsequently as DDE). We will assess timing of menopause among women who participated in the North Carolina Infant Feeding Study (total n = 865). Recruitment for this study was conducted between 1978 and 1982. PCB and DDE levels were analyzed in blood and breast milk samples around delivery and after pregnancy. The median age of the women as of March, 2002, is 50 years. Data will be collected in a telephone interview focusing on reproductive and menstrual history with additional information collected on demographic, social and behavioral factors that could affect timing of menopause. A blood sample will be collected from approximately 50% of participants based on sampling strata that involve criteria relating to age and menopausal status. Follicle stimulating hormone and luteinizing hormone will be measured in these samples in order to classify menopausal status of women who had undergone hysterectomy with retention of at least one ovary, women who are currently using hormone replacement therapy whose use began while still having periods, and women who report very short, very long, or irregular menstrual cycle lengths during the past 12 months. PCB and DDE levels will also be determined in these samples, allowing us to assess the correlation between current and baseline (1978-1982) PCB and DDE measures. The purpose of this study is to assess the association between the baseline organochlorine measurements and timing of natural menopause. A secondary aim will be to conduct exploratory analyses of the association between specific factors (e.g., pregnancy history, weight change) and rate of change in organochlorine levels.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

514

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Egyesült Államok, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • INCLUSION AND EXCLUSION CRITERIA:

There will be no exclusions based on age, ethnicity or race/ethnicity. Participants who are unable to complete a telephone interview because of chronic illness (including cognitive impairment) or language or hearing difficulties will not be eligible.

There are 8 women in the cohort whose study children are known to have died. We will exclude these women from this follow-up study.

This leaves 857 women that are eligible for tracing the follow-up interview.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Organochlorine & Nat. Menopause

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Rate of change of organochlorine levels

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 6.

A tanulmány befejezése

2019. május 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 29.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999903045
  • 03-E-N045

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel