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Organochlorine Exposure in Relation to Timing of Natural Menopause

This study will examine whether exposure to organochlorines (certain chemicals such as PCBs and DDE, used in pesticides or other industrial applications) is related to age at natural menopause. It is known, for example, that smokers experience menopause 1 to 2 years earlier than do non-smokers. This study will look for a similar association between organochlorine exposure and menopause. It will also look for possible associations between specific factors, such as pregnancy history and weight change, and changes over time in blood organochlorine levels.

Women who participated in the North Carolina Infant Feeding Study between 1978 and 1982 are eligible for this study. Participants will be interviewed over the phone for information about their reproductive and menstrual history, as well as additional information that may be related to age and menopausal status. Specifically, the interview will cover the following areas: 1) pregnancy and breastfeeding history; 2) menstrual periods and menopause; 3) use of birth control pills and hormone replacement therapy; 4) surgeries on the uterus or ovaries, such as hysterectomy or oophorectomy, or both; 5) smoking and alcoholic beverage consumption; 6) physical activity; 7) weight history; and 8) medical history. About one-half of the participants will have a blood sample drawn for analysis of the reproductive hormones FSH (follicle-stimulating hormone) and LH (leuteinizing hormone) and of DDE and PCB levels.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Smoking has been shown in many studies to be associated with a 1-2 year decrease in age at natural menopause. However, relatively little is known about the effect of other potential toxicants, including organochlorines such as polychlorinated biphenyls (PCBs), and 1, 1 dichloro-2,2-bis(p-chlorophenyl) ethylene (p,p -DDE, referred to subsequently as DDE). We will assess timing of menopause among women who participated in the North Carolina Infant Feeding Study (total n = 865). Recruitment for this study was conducted between 1978 and 1982. PCB and DDE levels were analyzed in blood and breast milk samples around delivery and after pregnancy. The median age of the women as of March, 2002, is 50 years. Data will be collected in a telephone interview focusing on reproductive and menstrual history with additional information collected on demographic, social and behavioral factors that could affect timing of menopause. A blood sample will be collected from approximately 50% of participants based on sampling strata that involve criteria relating to age and menopausal status. Follicle stimulating hormone and luteinizing hormone will be measured in these samples in order to classify menopausal status of women who had undergone hysterectomy with retention of at least one ovary, women who are currently using hormone replacement therapy whose use began while still having periods, and women who report very short, very long, or irregular menstrual cycle lengths during the past 12 months. PCB and DDE levels will also be determined in these samples, allowing us to assess the correlation between current and baseline (1978-1982) PCB and DDE measures. The purpose of this study is to assess the association between the baseline organochlorine measurements and timing of natural menopause. A secondary aim will be to conduct exploratory analyses of the association between specific factors (e.g., pregnancy history, weight change) and rate of change in organochlorine levels.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

514

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • INCLUSION AND EXCLUSION CRITERIA:

There will be no exclusions based on age, ethnicity or race/ethnicity. Participants who are unable to complete a telephone interview because of chronic illness (including cognitive impairment) or language or hearing difficulties will not be eligible.

There are 8 women in the cohort whose study children are known to have died. We will exclude these women from this follow-up study.

This leaves 857 women that are eligible for tracing the follow-up interview.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Organochlorine & Nat. Menopause

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Rate of change of organochlorine levels

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão Primária

6 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

29 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2019

Última verificação

29 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999903045
  • 03-E-N045

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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