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Organochlorine Exposure in Relation to Timing of Natural Menopause

This study will examine whether exposure to organochlorines (certain chemicals such as PCBs and DDE, used in pesticides or other industrial applications) is related to age at natural menopause. It is known, for example, that smokers experience menopause 1 to 2 years earlier than do non-smokers. This study will look for a similar association between organochlorine exposure and menopause. It will also look for possible associations between specific factors, such as pregnancy history and weight change, and changes over time in blood organochlorine levels.

Women who participated in the North Carolina Infant Feeding Study between 1978 and 1982 are eligible for this study. Participants will be interviewed over the phone for information about their reproductive and menstrual history, as well as additional information that may be related to age and menopausal status. Specifically, the interview will cover the following areas: 1) pregnancy and breastfeeding history; 2) menstrual periods and menopause; 3) use of birth control pills and hormone replacement therapy; 4) surgeries on the uterus or ovaries, such as hysterectomy or oophorectomy, or both; 5) smoking and alcoholic beverage consumption; 6) physical activity; 7) weight history; and 8) medical history. About one-half of the participants will have a blood sample drawn for analysis of the reproductive hormones FSH (follicle-stimulating hormone) and LH (leuteinizing hormone) and of DDE and PCB levels.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Smoking has been shown in many studies to be associated with a 1-2 year decrease in age at natural menopause. However, relatively little is known about the effect of other potential toxicants, including organochlorines such as polychlorinated biphenyls (PCBs), and 1, 1 dichloro-2,2-bis(p-chlorophenyl) ethylene (p,p -DDE, referred to subsequently as DDE). We will assess timing of menopause among women who participated in the North Carolina Infant Feeding Study (total n = 865). Recruitment for this study was conducted between 1978 and 1982. PCB and DDE levels were analyzed in blood and breast milk samples around delivery and after pregnancy. The median age of the women as of March, 2002, is 50 years. Data will be collected in a telephone interview focusing on reproductive and menstrual history with additional information collected on demographic, social and behavioral factors that could affect timing of menopause. A blood sample will be collected from approximately 50% of participants based on sampling strata that involve criteria relating to age and menopausal status. Follicle stimulating hormone and luteinizing hormone will be measured in these samples in order to classify menopausal status of women who had undergone hysterectomy with retention of at least one ovary, women who are currently using hormone replacement therapy whose use began while still having periods, and women who report very short, very long, or irregular menstrual cycle lengths during the past 12 months. PCB and DDE levels will also be determined in these samples, allowing us to assess the correlation between current and baseline (1978-1982) PCB and DDE measures. The purpose of this study is to assess the association between the baseline organochlorine measurements and timing of natural menopause. A secondary aim will be to conduct exploratory analyses of the association between specific factors (e.g., pregnancy history, weight change) and rate of change in organochlorine levels.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

514

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • INCLUSION AND EXCLUSION CRITERIA:

There will be no exclusions based on age, ethnicity or race/ethnicity. Participants who are unable to complete a telephone interview because of chronic illness (including cognitive impairment) or language or hearing difficulties will not be eligible.

There are 8 women in the cohort whose study children are known to have died. We will exclude these women from this follow-up study.

This leaves 857 women that are eligible for tracing the follow-up interview.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
Organochlorine & Nat. Menopause

二次結果の測定

結果測定
Rate of change of organochlorine levels

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年3月1日

一次修了

2022年12月6日

研究の完了

2019年5月29日

試験登録日

最初に提出

2006年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月14日

最終確認日

2019年5月29日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999903045
  • 03-E-N045

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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