- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00355732
Chronická obstrukční plicní nemoc a odvykání od mechanické ventilace u pacientů s obtížemi při odstavení
Chronická obstrukční plicní nemoc a odstavení od mechanické ventilace u pacientů s obtížemi při odstavení; Randomizovaná prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní, randomizovaná studie byla provedena na multidisciplinární jednotce intenzivní péče (JIP) po dobu 2 let. Kritéria pro zařazení splnilo celkem 136 pacientů s CHOPN, kteří potřebovali mechanickou ventilaci delší než 24 hodin a prezentují výzkumný vzorek. Po splnění kritérií pro odstavení byli pacienti randomizováni do 2hodinové studie spontánního dýchání s T-trubicí nebo ventilací s tlakovou podporou (PSV). Pacienti s úspěšnou 2-hodinovou studií byli extubováni a byli vyloučeni z dalšího výzkumu. Pacienti se selháním 2hodinové studie byli definováni jako obtížně odstavení, byla jim obnovena mechanická ventilace a stejný postup odvykání byl opakován po 24 hodinách, pokud pacient opět splnil kritéria pro odvykání. U těchto pacientů byly porovnány dvě metody odvykání podle klinických charakteristik pacientů, objektivních parametrů a výsledku výkonu.
U 31 (47 %) pacientů s T-trubicí a 32 (46 %) pacientů s PSV došlo k selhání 2hodinové studie. Z těchto pacientů byla úspěšná extubace u 17 (56 %) pacientů s T-trubicí au 23 (72 %) s PSV (P <0,001), zatímco selhání extubace bylo u 14 (44 %) pacientů s T-trubicí a v 9 (28 %) pacientů s PSV (P <0,001). Doba trvání mechanické ventilace byla 186,7 h s T-trubicí a 163,2 h s PSV (P <0,001), doba strávená na JIP byla 240,7 h s T-trubicí a 210,2 h s PSV (P <0,001).
U pacientů s CHOPN, kteří neuspěli ve 2hodinové studii spontánního dýchání, byla na základě parametrů výsledku výkonu potvrzena vysoká výhoda metody PSV.
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Slavonski Brod, Chorvatsko, 35000
- Dr. Josip Benčević General Hospital
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Clinic Hospital Center Zagreb
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- COPD
- exacerbace dušnosti < 2 týdny
- známky dysfunkce dýchacích svalů
Kritéria vyloučení:
- pacientů bez CHOPN
- věk <18 let
- tracheotomie
- Trvání MV kratší než 24h
- použití MV při přijetí na JIP nebo přeložení na jinou JIP pro pokračování v léčbě
- pacientů, kteří zemřeli nebo odstavili od MV, byla léčba přerušena kvůli jiné přidružené poruše
- poruchy centrálního nervového systému nesouvisející s hyperkapnickou encefalopatií nebo hypoxémií
- zástava srdce do 5 dnů
- pacientů plánovaných na darování orgánů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ivo Matić, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dr. Josip Benčević General Hospital, Slavonski Brod, Croatia
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123456 (UMMashhad)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie