Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická obstrukční plicní nemoc a odvykání od mechanické ventilace u pacientů s obtížemi při odstavení

25. října 2006 aktualizováno: Dr. Josip Benčević General Hospital

Chronická obstrukční plicní nemoc a odstavení od mechanické ventilace u pacientů s obtížemi při odstavení; Randomizovaná prospektivní studie

Zhodnotit a porovnat dvě metody odvykání od mechanické ventilace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kde selhala extubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Prospektivní, randomizovaná studie byla provedena na multidisciplinární jednotce intenzivní péče (JIP) po dobu 2 let. Kritéria pro zařazení splnilo celkem 136 pacientů s CHOPN, kteří potřebovali mechanickou ventilaci delší než 24 hodin a prezentují výzkumný vzorek. Po splnění kritérií pro odstavení byli pacienti randomizováni do 2hodinové studie spontánního dýchání s T-trubicí nebo ventilací s tlakovou podporou (PSV). Pacienti s úspěšnou 2-hodinovou studií byli extubováni a byli vyloučeni z dalšího výzkumu. Pacienti se selháním 2hodinové studie byli definováni jako obtížně odstavení, byla jim obnovena mechanická ventilace a stejný postup odvykání byl opakován po 24 hodinách, pokud pacient opět splnil kritéria pro odvykání. U těchto pacientů byly porovnány dvě metody odvykání podle klinických charakteristik pacientů, objektivních parametrů a výsledku výkonu.

U 31 (47 %) pacientů s T-trubicí a 32 (46 %) pacientů s PSV došlo k selhání 2hodinové studie. Z těchto pacientů byla úspěšná extubace u 17 (56 %) pacientů s T-trubicí au 23 (72 %) s PSV (P <0,001), zatímco selhání extubace bylo u 14 (44 %) pacientů s T-trubicí a v 9 (28 %) pacientů s PSV (P <0,001). Doba trvání mechanické ventilace byla 186,7 h s T-trubicí a 163,2 h s PSV (P <0,001), doba strávená na JIP byla 240,7 h s T-trubicí a 210,2 h s PSV (P <0,001).

U pacientů s CHOPN, kteří neuspěli ve 2hodinové studii spontánního dýchání, byla na základě parametrů výsledku výkonu potvrzena vysoká výhoda metody PSV.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Slavonski Brod, Chorvatsko, 35000
        • Dr. Josip Benčević General Hospital
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinic Hospital Center Zagreb

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COPD
  • exacerbace dušnosti < 2 týdny
  • známky dysfunkce dýchacích svalů

Kritéria vyloučení:

  • pacientů bez CHOPN
  • věk <18 let
  • tracheotomie
  • Trvání MV kratší než 24h
  • použití MV při přijetí na JIP nebo přeložení na jinou JIP pro pokračování v léčbě
  • pacientů, kteří zemřeli nebo odstavili od MV, byla léčba přerušena kvůli jiné přidružené poruše
  • poruchy centrálního nervového systému nesouvisející s hyperkapnickou encefalopatií nebo hypoxémií
  • zástava srdce do 5 dnů
  • pacientů plánovaných na darování orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ivo Matić, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dr. Josip Benčević General Hospital, Slavonski Brod, Croatia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

3
Předplatit