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Malattia polmonare ostruttiva cronica e svezzamento dalla ventilazione meccanica in pazienti difficili da svezzare

25 ottobre 2006 aggiornato da: Dr. Josip Benčević General Hospital

Malattia polmonare ostruttiva cronica e svezzamento dalla ventilazione meccanica in pazienti difficili da svezzare; Studio prospettico randomizzato

Valutare e confrontare due metodi di svezzamento dalla ventilazione meccanica in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in cui l'estubazione ha fallito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio prospettico randomizzato in un'unità di terapia intensiva (ICU) multidisciplinare per la durata di 2 anni. Un totale di 136 pazienti con BPCO che hanno richiesto ventilazione meccanica per più di 24 ore hanno soddisfatto i criteri di inclusione e presentano il campione di ricerca. Dopo aver soddisfatto i criteri per lo svezzamento, i pazienti sono stati randomizzati a una prova di respirazione spontanea di 2 ore con tubo a T o ventilazione con supporto di pressione (PSV). I pazienti con prova di 2 ore di successo sono stati estubati e sono stati esclusi da ulteriori ricerche. I pazienti con fallimento della prova di 2 ore sono stati definiti come difficili da svezzare, hanno ripristinato la ventilazione meccanica e la stessa procedura di svezzamento è stata ripetuta dopo 24 ore, se il paziente soddisfaceva nuovamente i criteri di svezzamento. In questi pazienti sono stati confrontati due metodi di svezzamento in base alle caratteristiche cliniche dei pazienti, ai parametri oggettivi e all'esito della procedura.

31 (47%) pazienti con tubo a T e 32 (46%) pazienti con PSV hanno avuto un fallimento della prova di 2 ore. Di questi pazienti, l'estubazione riuscita è stata in 17 (56%) pazienti con tubo a T e in 23 (72%) con PSV (P <0,001), mentre il fallimento dell'estubazione è stato in 14 (44%) pazienti con tubo a T e in 9 (28%) pazienti con PSV (P <0,001). La durata della ventilazione meccanica è stata di 186,7 ore con tubo a T e 163,2 ore con PSV (P <0,001), il tempo trascorso in terapia intensiva è stato di 240,7 ore con tubo a T e 210,2 ore con PSV (P <0,001).

Nei pazienti con BPCO che non hanno superato la prova di respirazione spontanea di 2 ore, sulla base dei parametri dell'esito della procedura, è stato confermato l'elevato vantaggio del metodo PSV.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Slavonski Brod, Croazia, 35000
        • Dr. Josip Benčević General Hospital
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Clinic Hospital Center Zagreb

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO
  • esacerbazione della dispnea <2 settimane
  • segni di disfunzione dei muscoli respiratori

Criteri di esclusione:

  • pazienti non affetti da BPCO
  • età <18 anni
  • tracheotomia
  • Durata VM inferiore a 24h
  • uso di MV al momento del ricovero in terapia intensiva o trasferimento ad altra terapia intensiva per la prosecuzione del trattamento
  • i pazienti deceduti o svezzati da MV sono stati interrotti a causa di un altro disturbo associato
  • disturbi del sistema nervoso centrale non correlati a encefalopatia ipercapnica o ipossiemia
  • arresto cardiaco entro 5 giorni
  • pazienti in attesa di donazione di organi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ivo Matić, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dr. Josip Benčević General Hospital, Slavonski Brod, Croatia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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