- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00355732
Malattia polmonare ostruttiva cronica e svezzamento dalla ventilazione meccanica in pazienti difficili da svezzare
Malattia polmonare ostruttiva cronica e svezzamento dalla ventilazione meccanica in pazienti difficili da svezzare; Studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio prospettico randomizzato in un'unità di terapia intensiva (ICU) multidisciplinare per la durata di 2 anni. Un totale di 136 pazienti con BPCO che hanno richiesto ventilazione meccanica per più di 24 ore hanno soddisfatto i criteri di inclusione e presentano il campione di ricerca. Dopo aver soddisfatto i criteri per lo svezzamento, i pazienti sono stati randomizzati a una prova di respirazione spontanea di 2 ore con tubo a T o ventilazione con supporto di pressione (PSV). I pazienti con prova di 2 ore di successo sono stati estubati e sono stati esclusi da ulteriori ricerche. I pazienti con fallimento della prova di 2 ore sono stati definiti come difficili da svezzare, hanno ripristinato la ventilazione meccanica e la stessa procedura di svezzamento è stata ripetuta dopo 24 ore, se il paziente soddisfaceva nuovamente i criteri di svezzamento. In questi pazienti sono stati confrontati due metodi di svezzamento in base alle caratteristiche cliniche dei pazienti, ai parametri oggettivi e all'esito della procedura.
31 (47%) pazienti con tubo a T e 32 (46%) pazienti con PSV hanno avuto un fallimento della prova di 2 ore. Di questi pazienti, l'estubazione riuscita è stata in 17 (56%) pazienti con tubo a T e in 23 (72%) con PSV (P <0,001), mentre il fallimento dell'estubazione è stato in 14 (44%) pazienti con tubo a T e in 9 (28%) pazienti con PSV (P <0,001). La durata della ventilazione meccanica è stata di 186,7 ore con tubo a T e 163,2 ore con PSV (P <0,001), il tempo trascorso in terapia intensiva è stato di 240,7 ore con tubo a T e 210,2 ore con PSV (P <0,001).
Nei pazienti con BPCO che non hanno superato la prova di respirazione spontanea di 2 ore, sulla base dei parametri dell'esito della procedura, è stato confermato l'elevato vantaggio del metodo PSV.
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Slavonski Brod, Croazia, 35000
- Dr. Josip Benčević General Hospital
-
Zagreb, Croazia, 10000
- Clinic Hospital Center Zagreb
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO
- esacerbazione della dispnea <2 settimane
- segni di disfunzione dei muscoli respiratori
Criteri di esclusione:
- pazienti non affetti da BPCO
- età <18 anni
- tracheotomia
- Durata VM inferiore a 24h
- uso di MV al momento del ricovero in terapia intensiva o trasferimento ad altra terapia intensiva per la prosecuzione del trattamento
- i pazienti deceduti o svezzati da MV sono stati interrotti a causa di un altro disturbo associato
- disturbi del sistema nervoso centrale non correlati a encefalopatia ipercapnica o ipossiemia
- arresto cardiaco entro 5 giorni
- pazienti in attesa di donazione di organi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ivo Matić, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dr. Josip Benčević General Hospital, Slavonski Brod, Croatia
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123456 (Innovate UK)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .