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Chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei schwer zu entwöhnenden Patienten

25. Oktober 2006 aktualisiert von: Dr. Josip Benčević General Hospital

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei schwer zu entwöhnenden Patienten; Randomisierte prospektive Studie

Bewertung und Vergleich zweier Methoden zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), bei denen die Extubation fehlschlug.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive, randomisierte Studie wurde über einen Zeitraum von zwei Jahren auf einer multidisziplinären Intensivstation (ICU) durchgeführt. Insgesamt 136 COPD-Patienten, die länger als 24 Stunden maschinell beatmet werden mussten, erfüllten die Einschlusskriterien und stellten die Forschungsstichprobe vor. Nachdem die Kriterien für die Entwöhnung erfüllt waren, wurden die Patienten randomisiert einem 2-stündigen Spontanatmungsversuch mit entweder T-Schlauch- oder druckunterstützter Beatmung (PSV) zugeteilt. Die Patienten mit erfolgreicher 2-Stunden-Studie wurden extubiert und von der weiteren Forschung ausgeschlossen. Patienten mit einem 2-Stunden-Testversagen wurden als schwierig zu entwöhnen definiert, die mechanische Beatmung wurde wieder aufgenommen und der gleiche Entwöhnungsvorgang wurde nach 24 Stunden wiederholt, wenn der Patient erneut die Entwöhnungskriterien erfüllte. Bei diesen Patienten wurden zwei Entwöhnungsmethoden anhand der klinischen Merkmale des Patienten, der objektiven Parameter und des Verfahrensergebnisses verglichen.

Bei 31 (47 %) Patienten mit T-Tubus und 32 (46 %) Patienten mit PSV kam es nach 2 Stunden zu einem Versuchsversagen. Von diesen Patienten war die Extubation bei 17 (56 %) Patienten mit T-Schlauch und bei 23 (72 %) mit PSV (P < 0,001) erfolgreich, wohingegen bei 14 (44 %) Patienten mit T-Schlauch ein Extubationsversagen auftrat 9 (28 %) Patienten mit PSV (P < 0,001). Die Dauer der mechanischen Beatmung betrug 186,7 Stunden mit T-Schlauch und 163,2 Stunden mit PSV (P < 0,001), die auf der Intensivstation verbrachte Zeit betrug 240,7 Stunden mit T-Schlauch und 210,2 Stunden mit PSV (P < 0,001).

Bei Patienten mit COPD, die den 2-stündigen Spontanatmungsversuch nicht bestanden hatten, wurde anhand der Parameter des Verfahrensergebnisses ein großer Vorteil der PSV-Methode bestätigt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Slavonski Brod, Kroatien, 35000
        • Dr. Josip Benčević General Hospital
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinic Hospital Center Zagreb

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD
  • Verschlimmerung der Dyspnoe <2 Wochen
  • Anzeichen einer Funktionsstörung der Atemmuskulatur

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-COPD-Patienten
  • Alter <18 Jahre
  • Tracheotomie
  • MV-Dauer kürzer als 24 Stunden
  • Verwendung von MV bei Aufnahme auf die Intensivstation oder Verlegung auf eine andere Intensivstation zur Fortsetzung der Behandlung
  • Patienten, die starben oder von MV entwöhnt wurden, wurden aufgrund einer anderen damit verbundenen Erkrankung abgebrochen
  • Störungen des Zentralnervensystems, die nicht mit hyperkapnischer Enzephalopathie oder Hypoxämie zusammenhängen
  • Herzstillstand innerhalb von 5 Tagen
  • Patienten, bei denen eine Organspende geplant ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Ivo Matić, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dr. Josip Benčević General Hospital, Slavonski Brod, Croatia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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