- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00355732
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei schwer zu entwöhnenden Patienten
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei schwer zu entwöhnenden Patienten; Randomisierte prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive, randomisierte Studie wurde über einen Zeitraum von zwei Jahren auf einer multidisziplinären Intensivstation (ICU) durchgeführt. Insgesamt 136 COPD-Patienten, die länger als 24 Stunden maschinell beatmet werden mussten, erfüllten die Einschlusskriterien und stellten die Forschungsstichprobe vor. Nachdem die Kriterien für die Entwöhnung erfüllt waren, wurden die Patienten randomisiert einem 2-stündigen Spontanatmungsversuch mit entweder T-Schlauch- oder druckunterstützter Beatmung (PSV) zugeteilt. Die Patienten mit erfolgreicher 2-Stunden-Studie wurden extubiert und von der weiteren Forschung ausgeschlossen. Patienten mit einem 2-Stunden-Testversagen wurden als schwierig zu entwöhnen definiert, die mechanische Beatmung wurde wieder aufgenommen und der gleiche Entwöhnungsvorgang wurde nach 24 Stunden wiederholt, wenn der Patient erneut die Entwöhnungskriterien erfüllte. Bei diesen Patienten wurden zwei Entwöhnungsmethoden anhand der klinischen Merkmale des Patienten, der objektiven Parameter und des Verfahrensergebnisses verglichen.
Bei 31 (47 %) Patienten mit T-Tubus und 32 (46 %) Patienten mit PSV kam es nach 2 Stunden zu einem Versuchsversagen. Von diesen Patienten war die Extubation bei 17 (56 %) Patienten mit T-Schlauch und bei 23 (72 %) mit PSV (P < 0,001) erfolgreich, wohingegen bei 14 (44 %) Patienten mit T-Schlauch ein Extubationsversagen auftrat 9 (28 %) Patienten mit PSV (P < 0,001). Die Dauer der mechanischen Beatmung betrug 186,7 Stunden mit T-Schlauch und 163,2 Stunden mit PSV (P < 0,001), die auf der Intensivstation verbrachte Zeit betrug 240,7 Stunden mit T-Schlauch und 210,2 Stunden mit PSV (P < 0,001).
Bei Patienten mit COPD, die den 2-stündigen Spontanatmungsversuch nicht bestanden hatten, wurde anhand der Parameter des Verfahrensergebnisses ein großer Vorteil der PSV-Methode bestätigt.
Studientyp
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Slavonski Brod, Kroatien, 35000
- Dr. Josip Benčević General Hospital
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Clinic Hospital Center Zagreb
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD
- Verschlimmerung der Dyspnoe <2 Wochen
- Anzeichen einer Funktionsstörung der Atemmuskulatur
Ausschlusskriterien:
- Nicht-COPD-Patienten
- Alter <18 Jahre
- Tracheotomie
- MV-Dauer kürzer als 24 Stunden
- Verwendung von MV bei Aufnahme auf die Intensivstation oder Verlegung auf eine andere Intensivstation zur Fortsetzung der Behandlung
- Patienten, die starben oder von MV entwöhnt wurden, wurden aufgrund einer anderen damit verbundenen Erkrankung abgebrochen
- Störungen des Zentralnervensystems, die nicht mit hyperkapnischer Enzephalopathie oder Hypoxämie zusammenhängen
- Herzstillstand innerhalb von 5 Tagen
- Patienten, bei denen eine Organspende geplant ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ivo Matić, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dr. Josip Benčević General Hospital, Slavonski Brod, Croatia
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123456 (Innovate UK)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .