- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00355732
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Desmame da Ventilação Mecânica em Pacientes de Desmame Difícil
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Desmame da Ventilação Mecânica em Pacientes de Desmame Difícil; Estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado foi realizado em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI) multidisciplinar com duração de 2 anos. Um total de 136 pacientes com DPOC que necessitaram de ventilação mecânica por mais de 24 horas preencheram os critérios de inclusão e constituem a amostra da pesquisa. Depois de preencher os critérios para desmame, os pacientes foram randomizados para um teste de respiração espontânea de 2 horas com tubo T ou ventilação com pressão de suporte (PSV). Os pacientes com teste bem-sucedido de 2 h foram extubados e excluídos de outras pesquisas. Os pacientes com falha no teste de 2 h foram definidos como difíceis de desmamar, tiveram a ventilação mecânica restabelecida e o mesmo procedimento de desmame foi repetido após 24 h, se o paciente cumprisse novamente os critérios de desmame. Nesses pacientes, dois métodos de desmame foram comparados de acordo com as características clínicas dos pacientes, parâmetros objetivos e resultado do procedimento.
31 (47%) pacientes com tubo T e 32 (46%) pacientes com PSV falharam na tentativa de 2 horas. Desses pacientes, a extubação bem-sucedida ocorreu em 17 (56%) pacientes com tubo T e em 23 (72%) com PSV (P <0,001), enquanto a falha na extubação ocorreu em 14 (44%) pacientes com tubo T e em 9 (28%) pacientes com PSV (P <0,001). A duração da ventilação mecânica foi de 186,7 h com tubo T e 163,2 h com PSV (P <0,001), o tempo gasto na UTI foi de 240,7 h com tubo T e 210,2 h com PSV (P <0,001).
Em pacientes com DPOC que falharam no teste de respiração espontânea de 2 h, com base nos parâmetros do resultado do procedimento, a alta vantagem do método PSV foi confirmada.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Slavonski Brod, Croácia, 35000
- Dr. Josip Benčević General Hospital
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Zagreb, Croácia, 10000
- Clinic Hospital Center Zagreb
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC
- exacerbação da dispneia <2 semanas
- sinais de disfunção muscular respiratória
Critério de exclusão:
- pacientes sem DPOC
- idade <18 anos
- traqueotomia
- Duração da VM menor que 24h
- uso de VM na admissão na UTI ou transferência para alguma outra UTI para continuidade do tratamento
- pacientes que faleceram ou tiveram o desmame da VM interrompido devido a outro distúrbio associado
- distúrbios do sistema nervoso central não relacionados à encefalopatia hipercápnica ou hipoxemia
- parada cardíaca em 5 dias
- pacientes agendados para doação de órgãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ivo Matić, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dr. Josip Benčević General Hospital, Slavonski Brod, Croatia
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123456 (UMMashhad)
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