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Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Desmame da Ventilação Mecânica em Pacientes de Desmame Difícil

25 de outubro de 2006 atualizado por: Dr. Josip Benčević General Hospital

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Desmame da Ventilação Mecânica em Pacientes de Desmame Difícil; Estudo prospectivo randomizado

Avaliar e comparar dois métodos de desmame da ventilação mecânica em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em que a extubação falhou.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo randomizado foi realizado em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI) multidisciplinar com duração de 2 anos. Um total de 136 pacientes com DPOC que necessitaram de ventilação mecânica por mais de 24 horas preencheram os critérios de inclusão e constituem a amostra da pesquisa. Depois de preencher os critérios para desmame, os pacientes foram randomizados para um teste de respiração espontânea de 2 horas com tubo T ou ventilação com pressão de suporte (PSV). Os pacientes com teste bem-sucedido de 2 h foram extubados e excluídos de outras pesquisas. Os pacientes com falha no teste de 2 h foram definidos como difíceis de desmamar, tiveram a ventilação mecânica restabelecida e o mesmo procedimento de desmame foi repetido após 24 h, se o paciente cumprisse novamente os critérios de desmame. Nesses pacientes, dois métodos de desmame foram comparados de acordo com as características clínicas dos pacientes, parâmetros objetivos e resultado do procedimento.

31 (47%) pacientes com tubo T e 32 (46%) pacientes com PSV falharam na tentativa de 2 horas. Desses pacientes, a extubação bem-sucedida ocorreu em 17 (56%) pacientes com tubo T e em 23 (72%) com PSV (P <0,001), enquanto a falha na extubação ocorreu em 14 (44%) pacientes com tubo T e em 9 (28%) pacientes com PSV (P <0,001). A duração da ventilação mecânica foi de 186,7 h com tubo T e 163,2 h com PSV (P <0,001), o tempo gasto na UTI foi de 240,7 h com tubo T e 210,2 h com PSV (P <0,001).

Em pacientes com DPOC que falharam no teste de respiração espontânea de 2 h, com base nos parâmetros do resultado do procedimento, a alta vantagem do método PSV foi confirmada.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Slavonski Brod, Croácia, 35000
        • Dr. Josip Benčević General Hospital
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Clinic Hospital Center Zagreb

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC
  • exacerbação da dispneia <2 semanas
  • sinais de disfunção muscular respiratória

Critério de exclusão:

  • pacientes sem DPOC
  • idade <18 anos
  • traqueotomia
  • Duração da VM menor que 24h
  • uso de VM na admissão na UTI ou transferência para alguma outra UTI para continuidade do tratamento
  • pacientes que faleceram ou tiveram o desmame da VM interrompido devido a outro distúrbio associado
  • distúrbios do sistema nervoso central não relacionados à encefalopatia hipercápnica ou hipoxemia
  • parada cardíaca em 5 dias
  • pacientes agendados para doação de órgãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ivo Matić, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dr. Josip Benčević General Hospital, Slavonski Brod, Croatia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2006

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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