- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00355732
Kronisk obstruktiv lungesykdom og avvenning fra mekanisk ventilasjon hos vanskelige til avvennende pasienter
Kronisk obstruktiv lungesykdom og avvenning fra mekanisk ventilasjon hos pasienter som er vanskelige til å avvenne; Randomisert prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv, randomisert studie ble utført på en multidisiplinær intensivavdeling (ICU) i en varighet på 2 år. Totalt 136 KOLS-pasienter som trengte mekanisk ventilasjon lenger enn 24 timer oppfylte inklusjonskriteriene og de presenterer forskningsutvalget. Etter å ha oppfylt kriteriene for avvenning, ble pasientene randomisert til en 2-timers spontan pusteforsøk med enten T-rør eller trykkstøtteventilasjon (PSV). Pasientene med vellykket 2-timers studie ble ekstubert og ble ekskludert fra videre forskning. Pasienter med 2-timers prøvesvikt ble definert som vanskelige å avvenne, de fikk gjeninnsatt mekanisk ventilasjon og samme avvenningsprosedyre ble gjentatt etter 24 timer, dersom pasienten igjen oppfylte avvenningskriteriene. Hos disse pasientene ble to metoder for avvenning sammenlignet i henhold til pasientens kliniske egenskaper, objektive parametere og prosedyreresultat.
31 (47 %) pasienter med T-rør og 32 (46 %) pasienter med PSV hadde 2-timers prøvesvikt. Av disse pasientene var vellykket ekstubering hos 17 (56 %) pasienter med T-rør og hos 23 (72 %) med PSV (P <0,001), mens ekstubasjonssvikt var hos 14 (44 %) pasienter med T-rør og i 9 (28 %) pasienter med PSV (P <0,001). Mekanisk ventilasjonsvarighet var 186,7 timer med T-rør og 163,2 timer med PSV (P <0,001), tiden på intensivavdelingen var 240,7 timer med T-rør og 210,2 timer med PSV (P <0,001).
Hos pasienter med KOLS som mislyktes i den 2-timers spontane pusteforsøket, basert på parametere for prosedyreutfall, ble det bekreftet høy fordel med PSV-metoden.
Studietype
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Slavonski Brod, Kroatia, 35000
- Dr. Josip Benčević General Hospital
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinic Hospital Center Zagreb
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS
- forverring av dyspné <2 uker
- tegn på dysfunksjon av respiratoriske muskler
Ekskluderingskriterier:
- ikke-KOLS-pasienter
- alder <18 år
- trakeotomi
- MV-varighet kortere enn 24 timer
- bruk av MV ved innleggelse til intensivavdelingen eller overføring til annen intensivavdeling for behandlingsfortsettelse
- pasienter som døde eller avvennede fra MV ble avbrutt på grunn av en annen assosiert lidelse
- forstyrrelser i sentralnervesystemet som ikke er relatert til hyperkapnisk encefalopati eller hypoksemi
- hjertestans innen 5 dager
- pasienter som er planlagt for organdonasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ivo Matić, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dr. Josip Benčević General Hospital, Slavonski Brod, Croatia
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123456 (UMMashhad)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonssvikt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina