Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk obstruktiv lungesykdom og avvenning fra mekanisk ventilasjon hos vanskelige til avvennende pasienter

25. oktober 2006 oppdatert av: Dr. Josip Benčević General Hospital

Kronisk obstruktiv lungesykdom og avvenning fra mekanisk ventilasjon hos pasienter som er vanskelige til å avvenne; Randomisert prospektiv studie

Å evaluere og sammenligne to metoder for avvenning fra mekanisk ventilasjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) hvor ekstuberingen mislyktes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

En prospektiv, randomisert studie ble utført på en multidisiplinær intensivavdeling (ICU) i en varighet på 2 år. Totalt 136 KOLS-pasienter som trengte mekanisk ventilasjon lenger enn 24 timer oppfylte inklusjonskriteriene og de presenterer forskningsutvalget. Etter å ha oppfylt kriteriene for avvenning, ble pasientene randomisert til en 2-timers spontan pusteforsøk med enten T-rør eller trykkstøtteventilasjon (PSV). Pasientene med vellykket 2-timers studie ble ekstubert og ble ekskludert fra videre forskning. Pasienter med 2-timers prøvesvikt ble definert som vanskelige å avvenne, de fikk gjeninnsatt mekanisk ventilasjon og samme avvenningsprosedyre ble gjentatt etter 24 timer, dersom pasienten igjen oppfylte avvenningskriteriene. Hos disse pasientene ble to metoder for avvenning sammenlignet i henhold til pasientens kliniske egenskaper, objektive parametere og prosedyreresultat.

31 (47 %) pasienter med T-rør og 32 (46 %) pasienter med PSV hadde 2-timers prøvesvikt. Av disse pasientene var vellykket ekstubering hos 17 (56 %) pasienter med T-rør og hos 23 (72 %) med PSV (P <0,001), mens ekstubasjonssvikt var hos 14 (44 %) pasienter med T-rør og i 9 (28 %) pasienter med PSV (P <0,001). Mekanisk ventilasjonsvarighet var 186,7 timer med T-rør og 163,2 timer med PSV (P <0,001), tiden på intensivavdelingen var 240,7 timer med T-rør og 210,2 timer med PSV (P <0,001).

Hos pasienter med KOLS som mislyktes i den 2-timers spontane pusteforsøket, basert på parametere for prosedyreutfall, ble det bekreftet høy fordel med PSV-metoden.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Slavonski Brod, Kroatia, 35000
        • Dr. Josip Benčević General Hospital
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinic Hospital Center Zagreb

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS
  • forverring av dyspné <2 uker
  • tegn på dysfunksjon av respiratoriske muskler

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-KOLS-pasienter
  • alder <18 år
  • trakeotomi
  • MV-varighet kortere enn 24 timer
  • bruk av MV ved innleggelse til intensivavdelingen eller overføring til annen intensivavdeling for behandlingsfortsettelse
  • pasienter som døde eller avvennede fra MV ble avbrutt på grunn av en annen assosiert lidelse
  • forstyrrelser i sentralnervesystemet som ikke er relatert til hyperkapnisk encefalopati eller hypoksemi
  • hjertestans innen 5 dager
  • pasienter som er planlagt for organdonasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Ivo Matić, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dr. Josip Benčević General Hospital, Slavonski Brod, Croatia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

3
Abonnere