- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00355732
Przewlekła obturacyjna choroba płuc i odstawianie od wentylacji mechanicznej u pacjentów trudnych do odstawienia
Przewlekła obturacyjna choroba płuc i odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej u pacjentów trudnych do odstawienia; Randomizowane badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne, randomizowane badanie przeprowadzono na multidyscyplinarnym Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) przez okres 2 lat. Łącznie 136 chorych na POChP wymagających wentylacji mechanicznej dłużej niż 24 h spełniało kryteria włączenia i stanowiło grupę badawczą. Po spełnieniu kryteriów odstawienia pacjentów losowo przydzielono do 2-godzinnej próby oddychania spontanicznego z zastosowaniem rurki T lub wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV). Chorych, u których pomyślnie zakończyła się 2-godzinna próba, ekstubowano i wykluczono z dalszych badań. Pacjenci z niepowodzeniem 2-godzinnej próby zostali uznani za trudnych do odstawienia, przywrócono im wentylację mechaniczną i tę samą procedurę odstawiania od piersi powtórzono po 24 godzinach, jeśli pacjent ponownie spełnił kryteria odstawienia. U tych pacjentów porównano dwie metody odstawiania od piersi w zależności od charakterystyki klinicznej pacjentów, obiektywnych parametrów i wyniku zabiegu.
31 (47%) pacjentów z rurką T i 32 (46%) pacjentów z PSV miało 2-godzinne niepowodzenie próby. Spośród tych pacjentów udaną ekstubację stwierdzono u 17 (56%) pacjentów z rurką T i u 23 (72%) z PSV (p <0,001), podczas gdy ekstubacja zakończyła się niepowodzeniem u 14 (44%) pacjentów z rurką T i w 9 (28%) pacjentów z PSV (p <0,001). Czas trwania wentylacji mechanicznej wynosił 186,7 h z rurką T i 163,2 h z PSV (P <0,001), czas spędzony na OIT 240,7 h z rurką T i 210,2 h z PSV (P <0,001).
U chorych na POChP, u których 2-godzinna próba oddechu spontanicznego zakończyła się niepowodzeniem, w oparciu o parametry wyniku zabiegu, potwierdzono dużą przewagę metody PSV.
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Slavonski Brod, Chorwacja, 35000
- Dr. Josip Benčević General Hospital
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Clinic Hospital Center Zagreb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP
- zaostrzenie duszności <2 tyg
- objawy dysfunkcji mięśni oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów bez POChP
- wiek <18 lat
- tracheotomia
- Czas trwania MV krótszy niż 24h
- użycie MV przy przyjęciu na OIT lub przeniesienie na inny OIT w celu kontynuacji leczenia
- pacjentów, którzy zmarli lub odstawili od MV, przerwano z powodu innego powiązanego zaburzenia
- zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego niezwiązane z encefalopatią hiperkapniczną lub hipoksemią
- zatrzymanie akcji serca w ciągu 5 dni
- pacjentów zakwalifikowanych do pobrania narządów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ivo Matić, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dr. Josip Benčević General Hospital, Slavonski Brod, Croatia
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456 (Innovate UK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .