Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc i odstawianie od wentylacji mechanicznej u pacjentów trudnych do odstawienia

25 października 2006 zaktualizowane przez: Dr. Josip Benčević General Hospital

Przewlekła obturacyjna choroba płuc i odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej u pacjentów trudnych do odstawienia; Randomizowane badanie prospektywne

Ocena i porównanie dwóch metod odstawiania od wentylacji mechanicznej chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), u których ekstubacja nie powiodła się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane badanie przeprowadzono na multidyscyplinarnym Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) przez okres 2 lat. Łącznie 136 chorych na POChP wymagających wentylacji mechanicznej dłużej niż 24 h spełniało kryteria włączenia i stanowiło grupę badawczą. Po spełnieniu kryteriów odstawienia pacjentów losowo przydzielono do 2-godzinnej próby oddychania spontanicznego z zastosowaniem rurki T lub wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV). Chorych, u których pomyślnie zakończyła się 2-godzinna próba, ekstubowano i wykluczono z dalszych badań. Pacjenci z niepowodzeniem 2-godzinnej próby zostali uznani za trudnych do odstawienia, przywrócono im wentylację mechaniczną i tę samą procedurę odstawiania od piersi powtórzono po 24 godzinach, jeśli pacjent ponownie spełnił kryteria odstawienia. U tych pacjentów porównano dwie metody odstawiania od piersi w zależności od charakterystyki klinicznej pacjentów, obiektywnych parametrów i wyniku zabiegu.

31 (47%) pacjentów z rurką T i 32 (46%) pacjentów z PSV miało 2-godzinne niepowodzenie próby. Spośród tych pacjentów udaną ekstubację stwierdzono u 17 (56%) pacjentów z rurką T i u 23 (72%) z PSV (p <0,001), podczas gdy ekstubacja zakończyła się niepowodzeniem u 14 (44%) pacjentów z rurką T i w 9 (28%) pacjentów z PSV (p <0,001). Czas trwania wentylacji mechanicznej wynosił 186,7 h z rurką T i 163,2 h z PSV (P <0,001), czas spędzony na OIT 240,7 h z rurką T i 210,2 h z PSV (P <0,001).

U chorych na POChP, u których 2-godzinna próba oddechu spontanicznego zakończyła się niepowodzeniem, w oparciu o parametry wyniku zabiegu, potwierdzono dużą przewagę metody PSV.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Slavonski Brod, Chorwacja, 35000
        • Dr. Josip Benčević General Hospital
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Clinic Hospital Center Zagreb

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP
  • zaostrzenie duszności <2 tyg
  • objawy dysfunkcji mięśni oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów bez POChP
  • wiek <18 lat
  • tracheotomia
  • Czas trwania MV krótszy niż 24h
  • użycie MV przy przyjęciu na OIT lub przeniesienie na inny OIT w celu kontynuacji leczenia
  • pacjentów, którzy zmarli lub odstawili od MV, przerwano z powodu innego powiązanego zaburzenia
  • zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego niezwiązane z encefalopatią hiperkapniczną lub hipoksemią
  • zatrzymanie akcji serca w ciągu 5 dni
  • pacjentów zakwalifikowanych do pobrania narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ivo Matić, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dr. Josip Benčević General Hospital, Slavonski Brod, Croatia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj