- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00355732
Kronisk obstruktiv lungesygdom og fravænning fra mekanisk ventilation hos patienter, der er vanskelige til fravænnede
Kronisk obstruktiv lungesygdom og fravænning fra mekanisk ventilation hos vanskelige til fravænne patienter; Randomiseret prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt, randomiseret forsøg blev udført på en multidisciplinær intensivafdeling (ICU) i en varighed på 2 år. I alt 136 KOL-patienter, som havde behov for mekanisk ventilation i længere tid end 24 timer, opfyldte inklusionskriterierne, og de præsenterer forskningsprøven. Efter at have opfyldt kriterierne for fravænning, blev patienterne randomiseret til et 2-timers spontant åndedrætsforsøg med enten T-rør eller trykstøtteventilation (PSV). Patienterne med vellykket 2-timers forsøg blev ekstuberet og blev udelukket fra yderligere forskning. Patienter med 2-timers forsøgsfejl blev defineret som vanskelige at fravænne, de fik genindsat mekanisk ventilation, og den samme fravænningsprocedure blev gentaget efter 24 timer, hvis patienten igen opfyldte fravænningskriterierne. Hos disse patienter blev to metoder til fravænning sammenlignet i henhold til patientens kliniske karakteristika, objektive parametre og procedureresultat.
31 (47 %) patienter med T-rør og 32 (46 %) patienter med PSV havde 2-timers forsøgsfejl. Af disse patienter var vellykket ekstubation hos 17 (56 %) patienter med T-rør og hos 23 (72 %) med PSV (P <0,001), hvorimod ekstubationssvigt var hos 14 (44 %) patienter med T-rør og i 9 (28%) patienter med PSV (P <0,001). Mekanisk ventilationsvarighed var 186,7 timer med T-rør og 163,2 timer med PSV (P <0,001), tid brugt på ICU var 240,7 timer med T-rør og 210,2 timer med PSV (P <0,001).
Hos patienter med KOL, som mislykkedes i det 2-timers spontane vejrtrækningsforsøg, blev baseret på parametre for procedureudfald bekræftet, at PSV-metoden havde en høj fordel.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Slavonski Brod, Kroatien, 35000
- Dr. Josip Benčević General Hospital
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Clinic Hospital Center Zagreb
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL
- forværring af dyspnø <2 uger
- tegn på dysfunktion af respiratoriske muskler
Ekskluderingskriterier:
- ikke-KOL-patienter
- alder <18 år
- tracheotomi
- MV varighed kortere end 24 timer
- brug af MV ved indlæggelse på intensivafdelingen eller overførsel til en anden intensivafdeling med henblik på fortsættelse af behandlingen
- patienter, der døde eller fravænnede sig fra MV, blev afbrudt på grund af en anden associeret lidelse
- lidelser i centralnervesystemet, der ikke er relateret til hyperkapnisk encefalopati eller hypoxæmi
- hjertestop inden for 5 dage
- patienter, der er planlagt til organdonation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ivo Matić, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dr. Josip Benčević General Hospital, Slavonski Brod, Croatia
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456 (Innovate UK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .