Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk obstruktiv lungesygdom og fravænning fra mekanisk ventilation hos patienter, der er vanskelige til fravænnede

25. oktober 2006 opdateret af: Dr. Josip Benčević General Hospital

Kronisk obstruktiv lungesygdom og fravænning fra mekanisk ventilation hos vanskelige til fravænne patienter; Randomiseret prospektiv undersøgelse

At evaluere og sammenligne to metoder til fravænning fra mekanisk ventilation hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvor ekstuberingen mislykkedes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt, randomiseret forsøg blev udført på en multidisciplinær intensivafdeling (ICU) i en varighed på 2 år. I alt 136 KOL-patienter, som havde behov for mekanisk ventilation i længere tid end 24 timer, opfyldte inklusionskriterierne, og de præsenterer forskningsprøven. Efter at have opfyldt kriterierne for fravænning, blev patienterne randomiseret til et 2-timers spontant åndedrætsforsøg med enten T-rør eller trykstøtteventilation (PSV). Patienterne med vellykket 2-timers forsøg blev ekstuberet og blev udelukket fra yderligere forskning. Patienter med 2-timers forsøgsfejl blev defineret som vanskelige at fravænne, de fik genindsat mekanisk ventilation, og den samme fravænningsprocedure blev gentaget efter 24 timer, hvis patienten igen opfyldte fravænningskriterierne. Hos disse patienter blev to metoder til fravænning sammenlignet i henhold til patientens kliniske karakteristika, objektive parametre og procedureresultat.

31 (47 %) patienter med T-rør og 32 (46 %) patienter med PSV havde 2-timers forsøgsfejl. Af disse patienter var vellykket ekstubation hos 17 (56 %) patienter med T-rør og hos 23 (72 %) med PSV (P <0,001), hvorimod ekstubationssvigt var hos 14 (44 %) patienter med T-rør og i 9 (28%) patienter med PSV (P <0,001). Mekanisk ventilationsvarighed var 186,7 timer med T-rør og 163,2 timer med PSV (P <0,001), tid brugt på ICU var 240,7 timer med T-rør og 210,2 timer med PSV (P <0,001).

Hos patienter med KOL, som mislykkedes i det 2-timers spontane vejrtrækningsforsøg, blev baseret på parametre for procedureudfald bekræftet, at PSV-metoden havde en høj fordel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Slavonski Brod, Kroatien, 35000
        • Dr. Josip Benčević General Hospital
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinic Hospital Center Zagreb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL
  • forværring af dyspnø <2 uger
  • tegn på dysfunktion af respiratoriske muskler

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-KOL-patienter
  • alder <18 år
  • tracheotomi
  • MV varighed kortere end 24 timer
  • brug af MV ved indlæggelse på intensivafdelingen eller overførsel til en anden intensivafdeling med henblik på fortsættelse af behandlingen
  • patienter, der døde eller fravænnede sig fra MV, blev afbrudt på grund af en anden associeret lidelse
  • lidelser i centralnervesystemet, der ikke er relateret til hyperkapnisk encefalopati eller hypoxæmi
  • hjertestop inden for 5 dage
  • patienter, der er planlagt til organdonation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Ivo Matić, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dr. Josip Benčević General Hospital, Slavonski Brod, Croatia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2006

Først opslået (Skøn)

25. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner