Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BEZPEČNÉ nebo SORRY? Studie bezpečnosti pacientů zaměřená na prevenci nepříznivých výsledků u pacientů

22. ledna 2009 aktualizováno: Radboud University Medical Center

BEZPEČNÉ nebo SORRY? Vývoj a testování Evidence Based Hospital Safety Program pro prevenci běžných komplikací.

Cílem SAFE or SORRY? je vyvinout a otestovat na důkazech založený program lůžkové bezpečnosti pro prevenci tří často se vyskytujících nežádoucích příhod: dekubitů, infekcí močových cest a pádů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Behaviorální: bezpečnostní program

Detailní popis

Pozadí Pacienti v nemocnicích a pečovatelských domech jsou ohroženi rozvojem somatických komplikací, kterým lze často předejít. Preventivní péče však není vždy optimální. Ačkoli jsou k dispozici pokyny pro mnoho komplikací, zdá se, že shoda s pokyny chybí. Kromě obecných překážek, které brání implementaci, je toto nedodržení také spojeno s velkým počtem pokynů, které soutěží o pozornost. Protože implementace směrnice je časově náročná, organizace nikdy nemohou implementovat všechny dostupné směrnice. Dalším problémem je nedostatek zpětné vazby o výkonu pomocí jasných indikátorů kvality a nedostatek rozpoznatelného a jednoznačného systému pro implementaci.

Cíl Cíl SAFE or SORRY? je vyvinout a otestovat na důkazech založený program lůžkové bezpečnosti pro prevenci tří často se vyskytujících nežádoucích příhod: dekubitů, infekcí močových cest a pádů.

Účastníci Pacienti a sestry se budou rekrutovat z deseti nemocničních oddělení a deseti oddělení pečovatelských domů v Nizozemsku. Všechny sestry a všichni dospělí pacienti, kteří jsou přijati déle než tři dny, budou požádáni o informovaný souhlas.

Metoda Tato studie se skládá ze dvou fází. V první fázi bude vytvořen program. Obsah programu je založen na doporučeních založených na důkazech o dekubitech, infekcích močových cest a pádech. Program se skládá z počítačového systému registrace a zpětné vazby, vzdělávacího programu pro sestry a pečovatele a vzdělávacího materiálu pro pacienty.

Ve druhé fázi bude program testován v clusterové randomizované klinické studii. Program bude realizován na deseti odděleních (5 oddělení nemocnice a 5 oddělení domova seniorů), tedy intervenční skupině. Kontrolní skupina bude pokračovat v péči jako obvykle.

Výstupní opatření Primární výstupní opatření: výskyt dekubitů, infekcí močových cest a pádů Sekundární výstupní opatření: Využití preventivních intervencí a znalostí sester a pečovatelů o komplikacích a jejich prevenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3000

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Holandsko
- Gelderland
  - Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6800 TA
    - Alysis Zorggroep lokatie Rijnstate
  - Beneden-Leeuwen, Gelderland, Holandsko, 6658EK
    - Zorggroep Maas en Waal
  - Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
    - Radboud University Nijmegen Medical Center
  - Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 GS
    - Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
  - Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6503 CB
    - Stichting De Waalboog
  - Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6522 AS
    - Zorggroep Zuid-Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6560 AB
    - Universitair Longcentrum Dekkerswald
- Noord-Brabant
  - Eindhoven, Noord-Brabant, Holandsko, 5616 PZ
    - Stichting SVVE De Archipel
  - Geertruidenberg, Noord-Brabant, Holandsko, 4931 BP
    - Stichting De Riethorst Stromenland
- Noord-Limburg
  - Venlo, Noord-Limburg, Holandsko, 5900 AR
    - Zorggroep Noord-Limburg Venlo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů na zúčastněných odděleních přijatých déle než tři dny
všechny sestry na zúčastněných odděleních

Kritéria vyloučení:

studentů na zúčastněných odděleních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Prevence
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod (počet výskytu dekubitů, infekcí močových cest a pádů Časové okno: devět měsíců	devět měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Využití preventivních intervencí a znalostí sester a pečovatelů Časové okno: devět měsíců	devět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Theo van Achterberg, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ Healthcare), Radboud University Nijmegen Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)