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안전한가요, 죄송한가요? 불리한 환자 결과 예방에 대한 환자 안전 연구

2009년 1월 22일 업데이트: Radboud University Medical Center

안전한가요, 죄송한가요? 일반적인 합병증 예방을 위한 증거 기반 입원 환자 안전 프로그램의 개발 및 테스트.

SAFE 또는 SORRY의 목표는 무엇입니까? 욕창, 요로 감염, 낙상 등 자주 발생하는 세 가지 부작용을 예방하기 위한 증거 기반 입원 환자 안전 프로그램을 개발하고 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경 병원 및 요양원에 있는 환자는 종종 예방 가능한 신체 합병증이 발생할 위험이 있습니다. 그러나 예방 치료가 항상 최선은 아닙니다. 많은 합병증에 대한 지침이 있지만 지침 준수가 부족한 것으로 보입니다. 구현을 방해하는 일반적인 장벽 외에도 이러한 비준수는 관심을 끌기 위해 경쟁하는 수많은 지침과도 관련이 있습니다. 가이드라인을 구현하는 데는 시간이 많이 걸리므로 조직에서는 사용 가능한 모든 가이드라인을 구현할 수 없습니다. 또 다른 문제는 명확한 품질 지표를 사용하는 성과에 대한 피드백이 부족하고 인식할 수 있고 모호하지 않은 구현 시스템이 없다는 것입니다.

목표 SAFE 또는 SORRY의 목표는? 욕창, 요로 감염, 낙상 등 자주 발생하는 세 가지 부작용을 예방하기 위한 증거 기반 입원 환자 안전 프로그램을 개발하고 테스트하는 것입니다.

참가자 네덜란드의 10개 병원 병동과 10개 요양원 병동에서 환자와 간호사를 모집합니다. 3일 이상 입원한 모든 간호사와 모든 성인 환자는 정보에 입각한 동의를 구해야 합니다.

방법 이 연구는 두 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계에서 프로그램이 개발됩니다. 프로그램의 내용은 욕창, 요로 감염 및 낙상에 대한 증거 기반 지침을 기반으로 합니다. 이 프로그램은 전산 등록 및 피드백 시스템, 간호사 및 간병인을 위한 교육 프로그램, 환자를 위한 교육 자료로 구성되어 있습니다.

두 번째 단계에서 프로그램은 클러스터 무작위 임상 시험에서 테스트됩니다. 이 프로그램은 10개 병동(5개의 병원 병동 및 5개의 요양원 병동), 즉 개입 그룹에서 시행됩니다. 통제 그룹은 평소와 같이 계속해서 치료를 제공합니다.

결과 측정 1차 결과 측정: 욕창, 요로 감염 및 낙상의 발생률 2차 결과 측정: 합병증 및 예방에 관한 예방 개입 및 간호사 및 간병인의 지식 활용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6800 TA
        • Alysis Zorggroep lokatie Rijnstate
      • Beneden-Leeuwen, Gelderland, 네덜란드, 6658EK
        • Zorggroep Maas en Waal
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 GS
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6503 CB
        • Stichting De Waalboog
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6522 AS
        • Zorggroep Zuid-Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6560 AB
        • Universitair Longcentrum Dekkerswald
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5616 PZ
        • Stichting SVVE De Archipel
      • Geertruidenberg, Noord-Brabant, 네덜란드, 4931 BP
        • Stichting De Riethorst Stromenland
    • Noord-Limburg
      • Venlo, Noord-Limburg, 네덜란드, 5900 AR
        • Zorggroep Noord-Limburg Venlo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 병동에 3일 이상 입원한 환자
  • 참여 병동의 모든 간호사

제외 기준:

  • 참여 병동의 학생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용의 발생률(압박 궤양, 요로 감염 및 낙상의 발생 횟수)
기간: 9개월
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간호사와 간병인의 예방 개입 및 지식 활용
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Theo van Achterberg, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ Healthcare), Radboud University Nijmegen Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

안전 프로그램에 대한 임상 시험

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