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SICHER oder SCHULDIG? Patientensicherheitsstudie zur Prävention unerwünschter Patientenergebnisse

22. Januar 2009 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

SICHER oder SCHULDIG? Entwicklung und Erprobung eines evidenzbasierten stationären Sicherheitsprogramms zur Prävention häufiger Komplikationen.

Das Ziel von SAFE or SORRY? ist die Entwicklung und Erprobung eines evidenzbasierten stationären Sicherheitsprogramms zur Prävention von drei häufig auftretenden unerwünschten Ereignissen: Druckgeschwüre, Harnwegsinfektionen und Stürze.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Bei Patienten in Krankenhäusern und Pflegeheimen besteht das Risiko, dass sich oft vermeidbare somatische Komplikationen entwickeln. Allerdings ist die Vorsorge nicht immer optimal. Obwohl für viele Komplikationen Leitlinien vorliegen, scheint es an der Einhaltung der Leitlinien zu mangeln. Diese Nichteinhaltung ist neben allgemeinen Hürden, die einer Umsetzung entgegenstehen, auch mit der großen Zahl an Leitlinien verbunden, die um Aufmerksamkeit konkurrieren. Da die Umsetzung einer Richtlinie zeitaufwändig ist, können Organisationen nie alle verfügbaren Richtlinien umsetzen. Ein weiteres Problem ist die fehlende Rückmeldung über die Leistung anhand klarer Qualitätsindikatoren und das Fehlen eines erkennbaren, eindeutigen Systems zur Umsetzung.

Ziel Das Ziel von SICHER oder SORRY? ist die Entwicklung und Erprobung eines evidenzbasierten stationären Sicherheitsprogramms zur Prävention von drei häufig auftretenden unerwünschten Ereignissen: Druckgeschwüre, Harnwegsinfektionen und Stürze.

Teilnehmer: Patienten und Pflegekräfte werden aus zehn Krankenstationen und zehn Pflegeheimstationen in den Niederlanden rekrutiert. Alle Pflegekräfte und alle erwachsenen Patienten, die länger als drei Tage aufgenommen werden, werden um eine Einverständniserklärung gebeten.

Methode Diese Studie besteht aus zwei Phasen. In der ersten Phase wird das Programm entwickelt. Der Inhalt des Programms basiert auf den evidenzbasierten Leitlinien zu Druckgeschwüren, Harnwegsinfektionen und Stürzen. Das Programm besteht aus einem computergestützten Registrierungs- und Feedbacksystem, einem Schulungsprogramm für Krankenschwestern und Pflegekräfte sowie Schulungsmaterial für die Patienten.

In der zweiten Phase wird das Programm in einer Cluster-randomisierten klinischen Studie getestet. Das Programm wird auf zehn Stationen (5 Krankenstationen und 5 Pflegeheimstationen), also der Interventionsgruppe, umgesetzt. Die Kontrollgruppe wird die Betreuung wie gewohnt weiterführen.

Ergebnismaße Primäres Ergebnismaß: Inzidenz von Druckgeschwüren, Harnwegsinfektionen und Stürzen Sekundäre Ergebnismaße: Nutzung präventiver Interventionen und Wissen von Krankenschwestern und Pflegekräften über die Komplikationen und deren Prävention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6800 TA
        • Alysis Zorggroep lokatie Rijnstate
      • Beneden-Leeuwen, Gelderland, Niederlande, 6658EK
        • Zorggroep Maas en Waal
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 GS
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6503 CB
        • Stichting De Waalboog
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6522 AS
        • Zorggroep Zuid-Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6560 AB
        • Universitair Longcentrum Dekkerswald
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Niederlande, 5616 PZ
        • Stichting SVVE De Archipel
      • Geertruidenberg, Noord-Brabant, Niederlande, 4931 BP
        • Stichting De Riethorst Stromenland
    • Noord-Limburg
      • Venlo, Noord-Limburg, Niederlande, 5900 AR
        • Zorggroep Noord-Limburg Venlo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten auf teilnehmenden Stationen wurden länger als drei Tage aufgenommen
  • alle Pflegekräfte auf den teilnehmenden Stationen

Ausschlusskriterien:

  • Studenten auf teilnehmenden Bezirken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz unerwünschter Ereignisse (Zählung der Inzidenz von Druckgeschwüren, Harnwegsinfektionen und Stürzen).
Zeitfenster: neun Monate
neun Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nutzung präventiver Interventionen und des Wissens von Pflegekräften und Betreuern
Zeitfenster: neun Monate
neun Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Theo van Achterberg, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ Healthcare), Radboud University Nijmegen Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektion der Harnwege

Klinische Studien zur Sicherheitsprogramm

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