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SICURO o SCUSATO? Studio sulla sicurezza dei pazienti sulla prevenzione degli esiti avversi dei pazienti

22 gennaio 2009 aggiornato da: Radboud University Medical Center

SICURO o SCUSATO? Sviluppo e sperimentazione di un programma di sicurezza ospedaliera basato sull'evidenza per la prevenzione delle complicanze comuni.

Lo scopo di SAFE or SORRY? è quello di sviluppare e testare un programma di sicurezza ospedaliera basato sull'evidenza per la prevenzione di tre eventi avversi che si verificano di frequente: ulcere da decubito, infezioni del tratto urinario e cadute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto I pazienti negli ospedali e nelle case di cura sono a rischio di sviluppare complicanze somatiche, spesso prevenibili. Tuttavia, la cura preventiva non è sempre ottimale. Sebbene siano disponibili linee guida per molte complicanze, la conformità con le linee guida sembra essere carente. Oltre alle barriere generali che inibiscono l'attuazione, questa non conformità è anche associata al gran numero di linee guida che competono per attirare l'attenzione. Poiché l'implementazione di una linea guida richiede molto tempo, le organizzazioni non possono mai implementare tutte le linee guida disponibili. Un altro problema è la mancanza di feedback sulle prestazioni utilizzando chiari indicatori di qualità e la mancanza di un sistema di attuazione riconoscibile e inequivocabile.

Scopo Lo scopo di SAFE or SORRY? è quello di sviluppare e testare un programma di sicurezza ospedaliera basato sull'evidenza per la prevenzione di tre eventi avversi che si verificano di frequente: ulcere da decubito, infezioni del tratto urinario e cadute.

Partecipanti Pazienti e infermieri saranno reclutati da dieci reparti ospedalieri e dieci reparti di case di cura nei Paesi Bassi. A tutti gli infermieri ea tutti i pazienti adulti ricoverati per più di tre giorni verrà richiesto il consenso informato.

Metodo Questo studio si compone di due fasi. Nella prima fase verrà sviluppato il programma. Il contenuto del programma si basa sulle linee guida basate sull'evidenza in materia di ulcere da decubito, infezioni del tratto urinario e cadute. Il programma consiste in un sistema computerizzato di registrazione e feedback, un programma educativo per infermieri e operatori sanitari e materiale educativo per i pazienti.

Nella seconda fase il programma sarà testato in uno studio clinico randomizzato a grappolo. Il programma sarà attuato su dieci reparti (5 reparti ospedalieri e 5 reparti casa di cura), ovvero il gruppo di intervento. Il gruppo di controllo continuerà a prestare assistenza come al solito.

Misure di esito Misura di esito primaria: incidenza di ulcere da decubito, infezioni del tratto urinario e cadute Misure di esito secondarie: utilizzo di interventi preventivi e conoscenza di infermieri e caregivers riguardo alle complicanze e alla loro prevenzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Olanda, 6800 TA
        • Alysis Zorggroep lokatie Rijnstate
      • Beneden-Leeuwen, Gelderland, Olanda, 6658EK
        • Zorggroep Maas en Waal
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 GS
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6503 CB
        • Stichting De Waalboog
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6522 AS
        • Zorggroep Zuid-Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6560 AB
        • Universitair Longcentrum Dekkerswald
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Olanda, 5616 PZ
        • Stichting SVVE De Archipel
      • Geertruidenberg, Noord-Brabant, Olanda, 4931 BP
        • Stichting De Riethorst Stromenland
    • Noord-Limburg
      • Venlo, Noord-Limburg, Olanda, 5900 AR
        • Zorggroep Noord-Limburg Venlo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti nei reparti partecipanti ricoverati per più di tre giorni
  • tutti gli infermieri dei reparti partecipanti

Criteri di esclusione:

  • studenti dei reparti partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi (conta l'incidenza di ulcere da decubito, infezioni del tratto urinario e cadute
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzo di interventi preventivi e conoscenza di infermieri e caregivers
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Theo van Achterberg, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ Healthcare), Radboud University Nijmegen Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programma di sicurezza

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