Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BEZPIECZNIE czy PRZEPRASZAM? Badanie bezpieczeństwa pacjentów dotyczące zapobiegania niepożądanym skutkom pacjentów

22 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

BEZPIECZNIE czy PRZEPRASZAM? Opracowanie i przetestowanie programu bezpieczeństwa pacjentów szpitalnych opartego na dowodach w celu zapobiegania powszechnym powikłaniom.

Cel BEZPIECZNIE czy PRZEPRASZAM? jest opracowanie i przetestowanie opartego na dowodach programu bezpieczeństwa szpitalnego w celu zapobiegania trzem często występującym zdarzeniom niepożądanym: odleżynom, infekcjom dróg moczowych i upadkom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: program bezpieczeństwa

Szczegółowy opis

Wstęp Pacjenci przebywający w szpitalach i domach opieki są narażeni na ryzyko wystąpienia powikłań somatycznych, którym często można zapobiec. Jednak profilaktyka nie zawsze jest optymalna. Chociaż dostępne są wytyczne dotyczące wielu powikłań, wydaje się, że brakuje zgodności z wytycznymi. Oprócz ogólnych barier utrudniających wdrażanie, ta niezgodność wiąże się również z dużą liczbą wytycznych konkurujących o uwagę. Ponieważ wdrożenie wytycznych jest czasochłonne, organizacje nigdy nie są w stanie wdrożyć wszystkich dostępnych wytycznych. Kolejnym problemem jest brak informacji zwrotnej o wynikach za pomocą jasnych wskaźników jakości oraz brak rozpoznawalnego, jednoznacznego systemu wdrażania.

Cel Cel BEZPIECZNIE czy PRZEPRASZAM? jest opracowanie i przetestowanie opartego na dowodach programu bezpieczeństwa szpitalnego w celu zapobiegania trzem często występującym zdarzeniom niepożądanym: odleżynom, infekcjom dróg moczowych i upadkom.

Uczestnicy Pacjenci i pielęgniarki będą rekrutowani z dziesięciu oddziałów szpitalnych i dziesięciu oddziałów domów opieki w Holandii. Wszystkie pielęgniarki i wszyscy dorośli pacjenci, którzy zostaną przyjęci na dłużej niż trzy dni, zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody.

Metoda Badanie to składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie opracowany zostanie program. Treść programu opiera się na wytycznych opartych na dowodach dotyczących odleżyn, infekcji dróg moczowych i upadków. Program składa się z komputerowego systemu rejestracji i informacji zwrotnej, programu edukacyjnego dla pielęgniarek i opiekunów oraz materiałów edukacyjnych dla pacjentów.

W drugiej fazie program zostanie przetestowany w klastrowym badaniu klinicznym z randomizacją. Program będzie realizowany na dziesięciu oddziałach (5 oddziałach szpitalnych i 5 oddziałach domów pomocy społecznej), czyli grupie interwencyjnej. Grupa kontrolna będzie nadal zapewniać opiekę jak zwykle.

Miary wyniku Pierwotna miara wyniku: częstość występowania odleżyn, infekcji dróg moczowych i upadków Miara wyniku wtórnego: Wykorzystanie działań profilaktycznych oraz wiedza pielęgniarek i opiekunów na temat powikłań i zapobiegania im.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Holandia
- Gelderland
  - Arnhem, Gelderland, Holandia, 6800 TA
    - Alysis Zorggroep lokatie Rijnstate
  - Beneden-Leeuwen, Gelderland, Holandia, 6658EK
    - Zorggroep Maas en Waal
  - Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
    - Radboud University Nijmegen Medical Center
  - Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 GS
    - Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
  - Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6503 CB
    - Stichting De Waalboog
  - Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6522 AS
    - Zorggroep Zuid-Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6560 AB
    - Universitair Longcentrum Dekkerswald
- Noord-Brabant
  - Eindhoven, Noord-Brabant, Holandia, 5616 PZ
    - Stichting SVVE De Archipel
  - Geertruidenberg, Noord-Brabant, Holandia, 4931 BP
    - Stichting De Riethorst Stromenland
- Noord-Limburg
  - Venlo, Noord-Limburg, Holandia, 5900 AR
    - Zorggroep Noord-Limburg Venlo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów na uczestniczących oddziałach przyjętych na dłużej niż trzy dni
wszystkie pielęgniarki na uczestniczących oddziałach

Kryteria wyłączenia:

uczniów z uczestniczących oddziałów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (liczba częstości występowania odleżyn, infekcji dróg moczowych i upadków Ramy czasowe: dziewięć miesięcy	dziewięć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wykorzystanie interwencji profilaktycznych i wiedzy pielęgniarek i opiekunów Ramy czasowe: dziewięć miesięcy	dziewięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Śledczy

Dyrektor Studium: Theo van Achterberg, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ Healthcare), Radboud University Nijmegen Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)