Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

SEGURO ou DESCULPE? Estudo de Segurança do Paciente sobre a Prevenção de Resultados Adversos do Paciente

22 de janeiro de 2009 atualizado por: Radboud University Medical Center

SEGURO ou DESCULPE? Desenvolvimento e Teste de um Programa de Segurança de Pacientes Internados Baseado em Evidências para a Prevenção de Complicações Comuns.

O objetivo do SAFE ou SORRY? é desenvolver e testar um programa de segurança para pacientes internados baseado em evidências para a prevenção de três eventos adversos frequentes: úlceras de pressão, infecções do trato urinário e quedas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes Pacientes em hospitais e asilos correm o risco de desenvolver complicações somáticas, muitas vezes evitáveis. No entanto, o cuidado preventivo nem sempre é o ideal. Embora as diretrizes estejam disponíveis para muitas complicações, parece faltar conformidade com as diretrizes. Além das barreiras gerais que inibem a implementação, esse descumprimento também está associado ao grande número de diretrizes que competem por atenção. Como a implementação de uma diretriz é demorada, as organizações nunca conseguem implementar todas as diretrizes disponíveis. Outro problema é a falta de feedback sobre o desempenho usando indicadores de qualidade claros e a falta de um sistema de implementação inequívoco e reconhecível.

Objetivo O objetivo de SAFE ou SORRY? é desenvolver e testar um programa de segurança para pacientes internados baseado em evidências para a prevenção de três eventos adversos frequentes: úlceras de pressão, infecções do trato urinário e quedas.

Participantes Pacientes e enfermeiros serão recrutados em dez enfermarias de hospitais e dez enfermarias de asilos na Holanda. Todos os enfermeiros e todos os pacientes adultos internados por mais de três dias terão seu consentimento informado.

Método Este estudo é composto por duas fases. Na primeira fase será desenvolvido o programa. O conteúdo do programa é baseado nas diretrizes baseadas em evidências sobre úlceras de pressão, infecções do trato urinário e quedas. O programa consiste em um sistema informatizado de registro e feedback, um programa educacional para enfermeiros e cuidadores e material educacional para os pacientes.

Na segunda fase, o programa será testado em um ensaio clínico randomizado em cluster. O programa será implementado em dez enfermarias (5 enfermarias hospitalares e 5 enfermarias de lares de idosos), ou seja, o grupo de intervenção. O grupo de controle continuará a cuidar normalmente.

Medidas de resultado Medida de resultado primário: incidência de úlceras de pressão, infecções do trato urinário e quedas Medidas de resultado secundário: Utilização de intervenções preventivas e conhecimento de enfermeiros e cuidadores sobre as complicações e sua prevenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holanda, 6800 TA
        • Alysis Zorggroep lokatie Rijnstate
      • Beneden-Leeuwen, Gelderland, Holanda, 6658EK
        • Zorggroep Maas en Waal
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 GS
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6503 CB
        • Stichting De Waalboog
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6522 AS
        • Zorggroep Zuid-Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6560 AB
        • Universitair Longcentrum Dekkerswald
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holanda, 5616 PZ
        • Stichting SVVE De Archipel
      • Geertruidenberg, Noord-Brabant, Holanda, 4931 BP
        • Stichting De Riethorst Stromenland
    • Noord-Limburg
      • Venlo, Noord-Limburg, Holanda, 5900 AR
        • Zorggroep Noord-Limburg Venlo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes em enfermarias participantes admitidos por mais de três dias
  • todos os enfermeiros das enfermarias participantes

Critério de exclusão:

  • alunos das alas participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de eventos adversos (incidência de contagem de úlceras por pressão, infecções do trato urinário e quedas
Prazo: nove meses
nove meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Utilização de intervenções preventivas e conhecimento de enfermeiros e cuidadores
Prazo: nove meses
nove meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Theo van Achterberg, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ Healthcare), Radboud University Nijmegen Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em programa de segurança

3
Se inscrever