Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SIKKER eller UNDSKYLD? Patientsikkerhedsundersøgelse af forebyggelse af uønskede patientresultater

22. januar 2009 opdateret af: Radboud University Medical Center

SIKKER eller UNDSKYLD? Udvikling og test af et evidensbaseret indlæggelsessikkerhedsprogram til forebyggelse af almindelige komplikationer.

Målet med SAFE eller UNDSKYLD? er at udvikle og teste et evidensbaseret indlæggelsessikkerhedsprogram til forebyggelse af tre hyppigt forekommende bivirkninger: tryksår, urinvejsinfektioner og fald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: sikkerhedsprogram

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Patienter på hospitaler og plejehjem er i risiko for at udvikle somatiske komplikationer, der ofte kan forebygges. Den forebyggende indsats er dog ikke altid optimal. Selvom retningslinjer er tilgængelige for mange komplikationer, synes overholdelse af retningslinjerne at mangle. Udover generelle barrierer, der hæmmer implementering, er denne manglende overholdelse også forbundet med det store antal retningslinjer, der konkurrerer om opmærksomheden. Da implementering af en guideline er tidskrævende, kan organisationer aldrig implementere alle tilgængelige retningslinjer. Et andet problem er mangel på feedback om ydeevne ved brug af klare kvalitetsindikatorer og mangel på et genkendeligt, entydigt system til implementering.

Mål Målet med SAFE eller UNDSKYLD? er at udvikle og teste et evidensbaseret indlæggelsessikkerhedsprogram til forebyggelse af tre hyppigt forekommende bivirkninger: tryksår, urinvejsinfektioner og fald.

Deltagere Patienter og sygeplejersker vil blive rekrutteret fra ti hospitalsafdelinger og ti plejehjemsafdelinger i Holland. Alle sygeplejersker og alle voksne patienter, der er indlagt i mere end tre dage, vil blive bedt om informeret samtykke.

Metode Denne undersøgelse består af to faser. I den første fase vil programmet blive udviklet. Indholdet i programmet er baseret på de evidensbaserede retningslinjer om tryksår, urinvejsinfektioner og fald. Uddannelsen består af et edb-registrerings- og feedbacksystem, et uddannelsesprogram for sygeplejersker og pårørende samt undervisningsmateriale til patienterne.

I anden fase vil programmet blive testet i et klynge randomiseret klinisk forsøg. Programmet vil blive implementeret på ti afdelinger (5 hospitalsafdelinger og 5 plejehjemsafdelinger), det vil sige indsatsgruppen. Kontrolgruppen vil fortsætte med at yde pleje som normalt.

Resultatmål Primært resultatmål: forekomst af tryksår, urinvejsinfektioner og fald Sekundære resultatmål: Udnyttelse af forebyggende indsatser og viden hos sygeplejersker og pårørende om komplikationerne og deres forebyggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Holland
- Gelderland
  - Arnhem, Gelderland, Holland, 6800 TA
    - Alysis Zorggroep lokatie Rijnstate
  - Beneden-Leeuwen, Gelderland, Holland, 6658EK
    - Zorggroep Maas en Waal
  - Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
    - Radboud University Nijmegen Medical Center
  - Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 GS
    - Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
  - Nijmegen, Gelderland, Holland, 6503 CB
    - Stichting De Waalboog
  - Nijmegen, Gelderland, Holland, 6522 AS
    - Zorggroep Zuid-Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Holland, 6560 AB
    - Universitair Longcentrum Dekkerswald
- Noord-Brabant
  - Eindhoven, Noord-Brabant, Holland, 5616 PZ
    - Stichting SVVE De Archipel
  - Geertruidenberg, Noord-Brabant, Holland, 4931 BP
    - Stichting De Riethorst Stromenland
- Noord-Limburg
  - Venlo, Noord-Limburg, Holland, 5900 AR
    - Zorggroep Noord-Limburg Venlo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter på deltagende afdelinger indlagt i mere end tre dage
alle sygeplejersker på deltagende afdelinger

Ekskluderingskriterier:

elever på deltagende afdelinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser (tæl forekomsten af tryksår, urinvejsinfektioner og fald Tidsramme: ni måneder	ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Udnyttelse af forebyggende indsatser og viden om sygeplejersker og pårørende Tidsramme: ni måneder	ni måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Efterforskere

Studieleder: Theo van Achterberg, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ Healthcare), Radboud University Nijmegen Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)