Klinické hodnocení použití irigace uzavřené kapsle chloridem sodným během operace dětské katarakty a implantace IOL

V posledních 10 letech došlo v léčbě dětské katarakty k dramatickému pokroku. Implantace nitrooční čočky (IOL) byla všeobecně akceptována jako standardní péče u dětí starších 2 let. Přes pokroky v chirurgii šedého zákalu u dětí zůstal PCO významnou komplikací po operaci dětského zákalu. Kromě toho, že působí rušivě na zrak, také vyvolává u dětí amblyopii, a pokud se neléčí co nejdříve, může dojít k nevratným změnám zraku. Čím je dítě mladší, tím je problém akutnější: PCO vzniká rychleji a efekt tupozrakosti je výraznější. PCO obecně vyžaduje druhou chirurgickou intervenci, protože uzavření otvoru provedeného YAG kapsulotomií je po operaci dětské katarakty velmi časté. Mnohokrát děti nespolupracují, aby se posadily na YAG kapsulotomii, a to může být také další indikací pro druhou operaci PCO.

Odstranění reziduálních epiteliálních buněk je jedním z klíčových faktorů, jak se vyhnout komplikacím PCO. V experimentálních podmínkách bylo navrženo několik chemikálií k odstranění nebo zabití těchto zbytkových epiteliálních buněk čočky. Jsou však toxické pro jiné oční struktury. Vědci hledají zařízení, které by mohlo pomoci selektivně zabíjet tyto epiteliální buňky čočky. Z dlouhodobého hlediska to může pomoci vyhnout se PCO.

Perfect Capsule: Perfect CapsuleTM (Milvella ltd) je sterilní oční nástroj na jedno použití, který se používá k provádění utěsněné irigace kapsulárního vaku během operace šedého zákalu, aby se usnadnilo vyplachování tobolky, aniž by se irigační tekutina dostala do kontaktu s jinými očními strukturami. Zařízení má schválení FDA prostřednictvím 510(k) v USA a má označení CE v Evropě. Pro schválení FDA nebyla uvedena žádná konkrétní věková hranice. Zařízení (viz obr.) se skládá z hlavy o průměru 7 mm, 3 mm širokého těla a 4 mm široké nožičky, která zůstává vně oka. Hlava zařízení obsahuje obvodový vakuový kanál připojený k vakuové stříkačce pomocí vakuové trubice. Centrální část hlavice tvoří zátku s irigačním/aspiračním (I/A) kanálem (tělo), který prochází rohovkou a umožňuje vstřikování tekutin do spodního povrchu zátky a tím do kapsle. Zařízení má vnitřní průměr 5 mm, je vylisováno z lékařského silikonu, baleno a sterilizováno gama zářením. Může být snadno srolován nebo složen tak, aby prošel standardní rohovkovou incizí do oka a umístil na přední povrch pouzdra pomocí standardního očního nástroje.

Koncentrovaný chlorid sodný: Koncentrovaný chlorid sodný pro injekce, USP 23,4 % (American Regent Laboratories, Inc., Shirley, NY) je sterilní, nepyrogenní roztok chloridu sodného ve vodě pro injekce bez konzervačních látek. Bylo prokázáno, že deionizovaná voda lýzuje epiteliální buňky čočky osmotickým tokem. Koncentrovaný chlorid sodný není v současné době indikován k nitroočnímu použití a očekává se, že také ovlivní endotel rohovky. Použití Perfect Capsule pomůže vyhnout se kontaktu koncentrovaného chloridu sodného s endoteliálními buňkami.

Pro účely této studie bude koncentrovaný chlorid sodný pro injekce obarven minimálním množstvím fluoresceinu, aby bylo možné vizualizovat jeho tok a umístění během postupu. Viskoelastický materiál v přední komoře poskytne dodatečnou ochranu endotelu rohovky.

SCI s Perfect Capsule a koncentrovaným chloridem sodným: Perfect CapsuleTM umožňuje zavlažování prázdného kapsulárního vaku koncentrovaným chloridem sodným. Předchozí studie na králících ukázala, že toxické roztoky lze bezpečně použít pro SCI. Bylo také ukázáno, že irigační roztok je obsažen v kapsulárním vaku, když se SCI provádí u lidí. Dr. Auffarth předložil shrnutí výsledků dvouleté australské studie a výsledků jednoleté evropské multicentrické klinické studie provádějící SCI s destilovanou vodou na lidech (na zasedání Americké společnosti pro kataraktu a refrakční chirurgii, 2005). U 44 studovaných pacientů bylo možné systém použít bez komplikací a počet endoteliálních buněk a pachymetrie rohovky se nelišily od kontrolních očí. Vývoj zrakové ostrosti po dobu 6-12 měsíců byl v obou skupinách podobný. Fotografie z retroiluminace ukázaly vyšší výskyt fibrózy a bělení předního pouzdra v kontrolní skupině ve srovnání se skupinou SCI. U aktuálně dostupných IOL není PCO významnou komplikací u dospělých očí v 1-2 letech po operaci. K detekci rozdílu (pokud existuje) z hlediska PCO u dospělých očí bude zapotřebí dlouhodobých výsledků. Naproti tomu PCO představuje významný problém u dětských očí. Vyskytuje se mnohem rychleji a v časném pooperačním období u dětských očí ve srovnání s očima dospělých. Čím je dítě v době operace šedého zákalu mladší, tím je problém akutnější. Je tedy možné vidět rozdíl v PCO (pokud existuje) při použití Perfect Capsule u dětských očí během časného pooperačního období, v této studii jako 1 rok po operaci. Nejsme si vědomi žádných publikovaných výsledků nebo výsledků prezentovaných na setkání ukazujících použití SCI nebo destilované vody v dětských očích.