Klinisk evaluering af brugen af ​​forseglet kapselskylning med natriumchlorid under pædiatrisk kataraktkirurgi og IOL-implantation

Dramatiske fremskridt er sket i behandlingen af ​​grå stær i barndommen i de sidste 10 år. Intraokulær linseimplantation (IOL) er blevet universelt accepteret som standardbehandling hos børn over 2 år. På trods af fremskridt inden for grå stærkirurgi hos børn forblev PCO en betydelig komplikation efter pædiatrisk grå stærkirurgi. Ud over at være visuelt forstyrrende inducerer den også amblyopi hos børn, og hvis den ikke behandles tidligst, kan der forekomme irreversible synsændringer. Jo yngre barnet er, desto mere akut er problemet: PCO opstår hurtigere og effekten af ​​amblyopi er mere udtalt. PCO kræver generelt anden kirurgisk indgreb, da lukning af åbningen lavet ved YAG kapsulotomi er meget almindelig efter pædiatrisk grå stærkirurgi. Mange gange er børn ikke samarbejdsvillige til at sidde ned til YAG-kapsulotomi, og det kan også være en yderligere indikation for anden operation for PCO.

Fjernelse af resterende epitelceller er en af ​​nøglefaktorerne for at undgå komplikation af PCO. Adskillige kemikalier er blevet foreslået i eksperimentelle omgivelser for at fjerne eller dræbe disse resterende linseepitelceller. De er dog giftige for andre øjenstrukturer. Forskere søger efter en enhed, der kan hjælpe til selektivt at dræbe disse linseepitelceller. På længere sigt kan dette være med til at undgå PCO.

Perfect Capsule: Perfect CapsuleTM (Milvella ltd) er et sterilt oftalmisk instrument til engangsbrug, der bruges til at udføre forseglet skylning af kapselposen under kataraktkirurgi for at lette udskylning af kapslen, uden at skyllevæsken kommer i kontakt med andre øjenstrukturer. Enheden har FDA-godkendelse via 510(k) i USA og er CE-mærket i Europa. Der er ikke angivet nogen specifik aldersgrænse for FDA-godkendelse. Enheden (se fig) består af et hoved med en diameter på 7 mm, en 3 mm bred krop og en 4 mm bred fod, der forbliver uden for øjet. Anordningens hoved omfatter en periferisk vakuumkanal forbundet til en vakuumsprøjte via et vakuumrør. Den centrale del af hovedet danner en prop med en irrigation/aspiration (I/A) kanal (kroppen), som strækker sig gennem hornhinden, hvilket tillader væsker at blive sprøjtet ind i undersiden af ​​proppen og dermed ind i kapslen. Enheden har en indvendig diameter på 5 mm, er støbt i medicinsk kvalitet silikone, pakket og gammasteriliseret. Den kan let rulles eller foldes for at passere gennem standard hornhindeindsnittet ind i øjet og placeres på den forreste overflade af kapslen ved hjælp af standard oftalmisk instrument.

Koncentreret natriumchlorid: Koncentreret natriumchlorid-injektion, USP 23,4% (American Regent Laboratories, Inc., Shirley, NY) er steril, konserveringsfri, ikke-pyrogen opløsning af natriumchlorid i vand til injektion. Deioniseret vand har vist sig at lysere linseepitelceller gennem osmotisk strømning. Koncentreret natriumchlorid er i øjeblikket ikke indiceret til intraokulær brug og forventes også at påvirke hornhindens endotel. Brug af Perfect Capsule vil hjælpe med at undgå kontakt af koncentreret natriumchlorid til endotelcellerne.

Til formålet med denne undersøgelse vil koncentreret natriumchlorid til injektion farves med minimalt fluorescein, så flowet og placeringen af ​​det kan visualiseres under hele proceduren. Viskoelastisk inde i det forreste kammer vil give yderligere beskyttelse af hornhindens endotel.

SCI med Perfect Capsule og Concentrated Sodium Chloride: Perfect CapsuleTM gør det muligt at skylle den tomme kapselpose med Concentrated Sodium Chloride. En tidligere undersøgelse i kaniner har vist, at giftige opløsninger sikkert kan bruges til SCI. Det er også blevet vist, at vandingsopløsningen er indeholdt i kapselposen, når SCI udføres hos mennesker. Dr. Auffarth har præsenteret et resumé af resultaterne af de toårige australske undersøgelser og et års europæiske multicenter-kliniske forsøgsresultater, der udfører SCI med destilleret vand hos mennesker (ved mødet i American Society of Cataract and Refractive Surgery, 2005). Hos 44 undersøgte patienter kunne systemet bruges uden komplikationer, og endothelcelletallet og corneal pachymetri var ikke forskellig fra kontroløjnene. Udviklingen af ​​synsstyrken over en 6-12 måneders periode var ens i begge grupper. Retrobelysningsfotografier viste en højere forekomst af fibrose og anterior kapselblegning i kontrolgruppen sammenlignet med SCI-gruppen. Med de aktuelt tilgængelige IOL'er er PCO ikke en signifikant komplikation i voksne øjne 1-2 år efter operationen. Langsigtede resultater vil være nødvendige for at påvise forskellen (hvis nogen) i form af PCO i voksne øjne. I modsætning hertil er PCO et betydeligt problem i pædiatriske øjne. Det forekommer meget hurtigere og i den tidlige postoperative periode i børns øjne sammenlignet med voksnes øjne. Yngre barnet på tidspunktet for grå stær operation, mere akut er problemet. Det er således muligt at se forskellen i form af PCO (hvis nogen) ved brug af Perfect Capsule i børns øjne i den tidlige postoperative periode, som 1 år postoperativt i denne undersøgelse. Vi er ikke bekendt med nogen offentliggjorte resultater eller resultater præsenteret på mødet, der viser brug af SCI eller destilleret vand i pædiatriske øjne.