Valutazione clinica dell'uso dell'irrigazione a capsula sigillata con cloruro di sodio durante la chirurgia pediatrica della cataratta e l'impianto di IOL

Negli ultimi 10 anni si sono verificati notevoli progressi nel trattamento della cataratta infantile. L'impianto di lenti intraoculari (IOL) è stato universalmente accettato come standard di cura nei bambini oltre i 2 anni di età. Nonostante i progressi nella chirurgia della cataratta nei bambini, la PCO è rimasta una complicanza significativa dopo la chirurgia della cataratta pediatrica. Oltre ad essere visivamente disturbante, induce anche l'ambliopia nei bambini e, se non trattata al più presto, possono verificarsi cambiamenti visivi irreversibili. Più piccolo è il bambino, più acuto è il problema: la PCO si verifica più velocemente e l'effetto dell'ambliopia è più pronunciato. La PCO generalmente richiede un secondo intervento chirurgico, poiché la chiusura dell'apertura effettuata dalla capsulotomia YAG è molto comune dopo l'intervento di cataratta pediatrica. Molte volte, i bambini non cooperano per sedersi per la capsulotomia YAG, e questa può anche essere un'ulteriore indicazione per un secondo intervento chirurgico per PCO.

La rimozione delle cellule epiteliali residue è uno dei fattori chiave per evitare la complicazione della PCO. Diverse sostanze chimiche sono state suggerite in contesti sperimentali per rimuovere o uccidere queste cellule epiteliali del cristallino residue. Tuttavia, sono tossici per altre strutture oculari. I ricercatori stanno cercando un dispositivo che possa aiutare a uccidere selettivamente queste cellule epiteliali del cristallino. A lungo termine, questo può aiutare a evitare il PCO.

Perfect Capsule: Perfect CapsuleTM (Milvella ltd) è uno strumento oftalmico sterile monouso utilizzato per eseguire l'irrigazione sigillata del sacco capsulare durante la chirurgia della cataratta al fine di facilitare l'irrigazione della capsula senza che il fluido di irrigazione entri in contatto con altre strutture oculari. Il dispositivo ha l'approvazione FDA tramite 510(k) negli Stati Uniti ed è marcato CE in Europa. Nessun limite di età specifico è stato elencato per l'approvazione della FDA. Il dispositivo (vedi fig) è costituito da una testa di 7 mm di diametro, un corpo largo 3 mm e un piede largo 4 mm che rimane esterno all'occhio. La testa del dispositivo comprende un canale a vuoto circonferenziale collegato ad una siringa a vuoto tramite un tubo a vuoto. La porzione centrale della testa forma un tappo con un canale di irrigazione/aspirazione (I/A) (il corpo) che si estende attraverso la cornea consentendo l'iniezione di fluidi nella superficie inferiore del tappo e quindi nella capsula. Il dispositivo ha un diametro interno di 5 mm, è stampato in silicone medicale, confezionato e sterilizzato a raggi gamma. Può essere facilmente arrotolato o piegato per passare attraverso l'incisione corneale standard nell'occhio e posizionato sulla superficie anteriore della capsula utilizzando uno strumento oftalmico standard.

Cloruro di sodio concentrato: l'iniezione di cloruro di sodio concentrato, USP 23,4% (American Regent Laboratories, Inc., Shirley, NY) è una soluzione sterile, priva di conservanti e apirogena di cloruro di sodio in acqua per preparazioni iniettabili. È stato dimostrato che l'acqua deionizzata lisa le cellule epiteliali del cristallino attraverso il flusso osmotico. Il cloruro di sodio concentrato non è attualmente indicato per l'uso intraoculare e si prevede che influisca anche sull'endotelio corneale. L'uso di Perfect Capsule aiuterà ad evitare il contatto del cloruro di sodio concentrato con le cellule endoteliali.

Ai fini di questo studio, il cloruro di sodio concentrato per iniezione sarà colorato con una quantità minima di fluoresceina in modo che il flusso e la posizione di esso possano essere visualizzati durante tutta la procedura. Il viscoelastico all'interno della camera anteriore fornirà una protezione aggiuntiva per l'endotelio corneale.

SCI con Perfect Capsule e cloruro di sodio concentrato: Perfect CapsuleTM consente di irrigare il sacco capsulare vuoto con cloruro di sodio concentrato. Uno studio precedente sui conigli ha dimostrato che le soluzioni tossiche possono essere tranquillamente utilizzate per la LM. È stato anche dimostrato che la soluzione di irrigazione è contenuta all'interno del sacco capsulare quando la SCI viene eseguita nell'uomo. Il Dott. Auffarth ha presentato una sintesi dei risultati di uno studio australiano di due anni e dei risultati di uno studio clinico multicentrico europeo di un anno che hanno eseguito LM con acqua distillata negli esseri umani (al meeting dell'American Society of Cataract and Refractive Surgery, 2005). In 44 pazienti studiati, il sistema poteva essere utilizzato senza complicazioni e la conta delle cellule endoteliali e la pachimetria corneale non erano diverse da quelle degli occhi di controllo. Lo sviluppo dell'acuità visiva in un periodo di 6-12 mesi è stato simile in entrambi i gruppi. Le fotografie retroilluminate hanno mostrato una maggiore incidenza di fibrosi e sbiancamento della capsula anteriore nel gruppo di controllo rispetto al gruppo SCI. Con le IOL attualmente disponibili, la PCO non è una complicanza significativa negli occhi degli adulti nel periodo postoperatorio di 1-2 anni. Saranno necessari risultati a lungo termine per rilevare la differenza (se presente) in termini di PCO negli occhi degli adulti. Al contrario, la PCO è un problema significativo negli occhi pediatrici. Si verifica a un ritmo molto più veloce e durante il primo periodo postoperatorio negli occhi dei bambini rispetto agli occhi degli adulti. Più giovane è il bambino al momento dell'intervento di cataratta, più acuto è il problema. Pertanto, è possibile vedere la differenza in termini di PCO (se presente) con l'uso di Perfect Capsule negli occhi dei bambini durante il primo periodo postoperatorio, come 1 anno dopo l'intervento in questo studio. Non siamo a conoscenza di risultati pubblicati o risultati presentati alla riunione che mostrino l'uso di SCI o acqua distillata negli occhi pediatrici.