Klinisk utvärdering av användningen av förseglad kapselsköljning med natriumklorid under pediatrisk kataraktkirurgi och IOL-implantation

Dramatiska framsteg har skett i behandlingen av grå starr hos barn under de senaste 10 åren. Intraokulär linsimplantation (IOL) har blivit allmänt accepterad som standardvård hos barn över 2 års ålder. Trots framsteg inom kataraktkirurgi hos barn förblev PCO en betydande komplikation efter pediatrisk kataraktkirurgi. Förutom att vara synstörande, inducerar den även amblyopi hos barn och om den inte behandlas tidigast kan irreversibla synförändringar inträffa. Ju yngre barnet är, desto mer akut är problemet: PCO uppträder snabbare och effekten av amblyopi är mer uttalad. PCO kräver i allmänhet andra kirurgiska ingrepp, eftersom stängning av öppningen gjord av YAG kapsulotomi är mycket vanligt efter pediatrisk kataraktkirurgi. Många gånger är barn inte samarbetsvilliga för att sitta ner för YAG-kapsulotomi, och det kan också vara en ytterligare indikation för andra operation för PCO.

Avlägsnande av kvarvarande epitelceller är en av nyckelfaktorerna för att undvika komplikationen av PCO. Flera kemikalier har föreslagits i experimentella miljöer för att ta bort eller döda dessa kvarvarande linsepitelceller. De är dock giftiga för andra okulära strukturer. Forskare letar efter en anordning som kan hjälpa till att selektivt döda dessa linsepitelceller. På lång sikt kan detta bidra till att undvika PCO.

Perfect Capsule: Perfect CapsuleTM (Milvella ltd) är ett sterilt oftalmiskt instrument för engångsbruk som används för att utföra förseglad spolning av kapselpåsen under kataraktkirurgi för att underlätta spolning av kapseln utan att spolvätskan kommer i kontakt med andra ögonstrukturer. Enheten har FDA-godkännande via 510(k) i USA och är CE-märkt i Europa. Ingen specifik åldersgräns har listats för FDA-godkännande. Enheten (se fig) består av ett huvud med 7 mm diameter, en 3 mm bred kropp och en 4 mm bred fot som förblir utanför ögat. Anordningens huvud innefattar en periferisk vakuumkanal ansluten till en vakuumspruta via ett vakuumrör. Den centrala delen av huvudet bildar en plugg med en spolnings-/aspirationskanal (I/A) (kroppen) som sträcker sig genom hornhinnan och tillåter vätskor att injiceras in i pluggens underyta och därmed in i kapseln. Enheten har en innerdiameter på 5 mm, är gjuten i silikon av medicinsk kvalitet, förpackad och gammasteriliserad. Den kan lätt rullas eller vikas för att passera genom det vanliga hornhinnanssnittet in i ögat och placeras på den främre ytan av kapseln med hjälp av ett standardinstrument för ögonen.

Koncentrerad natriumklorid: Injektion av koncentrerad natriumklorid, USP 23,4 % (American Regent Laboratories, Inc., Shirley, NY) är steril, konserveringsmedelsfri, icke-pyrogen lösning av natriumklorid i vatten för injektion. Avjoniserat vatten har visat sig lysera linsepitelceller genom osmotiskt flöde. Koncentrerad natriumklorid är för närvarande inte indicerat för intraokulär användning och förväntas också påverka hornhinnans endotel. Användning av Perfect Capsule hjälper till att undvika kontakt av koncentrerad natriumklorid till endotelcellerna.

För syftet med denna studie kommer koncentrerad natriumklorid för injektion att färgas med minimalt med fluorescein så att flödet och placeringen av det kan visualiseras under hela proceduren. Viskoelastisk inuti den främre kammaren kommer att ge ytterligare skydd för hornhinnans endotel.

SCI med Perfect Capsule och Concentrated Sodium Chloride: Perfect CapsuleTM gör att den tomma kapselpåsen kan bevattnas med Concentrated Sodium Chloride. En tidigare studie på kaniner har visat att giftiga lösningar säkert kan användas för SCI. Det har också visats att bevattningslösningen finns i kapselpåsen när SCI utförs hos människor. Dr Auffarth har presenterat en sammanfattning av de tvååriga australiensiska studieresultaten och ettåriga europeiska multicenter-studieresultat som utförde SCI med destillerat vatten hos människor (vid American Society of Cataract and Refractive Surgery Meeting, 2005). Hos 44 studerade patienter kunde systemet användas utan komplikationer och antalet endotelceller och korneal pachymetri skilde sig inte från kontrollögonen. Synskärpans utveckling under en 6-12 månaders period var likartad i båda grupperna. Retrobelysningsfotografier visade en högre förekomst av fibros och främre kapselblekning i kontrollgruppen jämfört med SCI-gruppen. Med de för närvarande tillgängliga IOL är PCO inte en signifikant komplikation i vuxna ögon 1-2 år efter operationen. Långtidsresultat kommer att behövas för att upptäcka skillnaden (om någon) när det gäller PCO i vuxna ögon. Däremot är PCO ett betydande problem i pediatriska ögon. Det inträffar i mycket snabbare takt och under tidig postoperativ period i barns ögon jämfört med vuxnas ögon. Yngre barnet vid ögonblicket för grå starroperation, mer akut är problemet. Således är det möjligt att se skillnaden i form av PCO (om någon) med användning av Perfect Capsule i barns ögon under tidig postoperativ period, som 1 år postoperativt i denna studie. Vi är inte medvetna om några publicerade resultat eller resultat som presenterades vid mötet som visar användning av SCI eller destillerat vatten i pediatriska ögon.