Registr pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním
29. října 2009 aktualizováno: Scios, Inc.
ADHERE Core III - Registr akutního dekompenzovaného srdečního selhání
Účelem studie ADHERE je vyvinout multicentrický, observační, otevřený registr strategií léčby pacientů léčených v nemocnici pro akutní srdeční selhání ve Spojených státech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je sestavit klinickou databázi o strategii lékařského managementu pacientů hospitalizovaných s akutním srdečním selháním (SS).
S využitím informací shromážděných z nemocnic akutní péče po celých Spojených státech mohou z této studie vycházet následující informace: 1) Pomozte nemocnicím při hodnocení a zlepšování kvality péče o pacienty s akutním srdečním selháním sledováním indikátorů kvality a poskytováním referenčních údajů zprávy; 2) Popište demografické a klinické charakteristiky pacientů, kteří jsou hospitalizováni s akutním srdečním selháním; 3) Charakterizujte vstupní vyšetření na pohotovosti a následnou hospitalizaci pacientů s akutním srdečním selháním; 4) Identifikovat charakteristiky pacientů a postupy lékařské péče spojené se zlepšenými zdravotními výsledky u pacientů hospitalizovaných s akutním srdečním selháním; 5) Charakterizujte trendy a změny v průběhu léčby akutního srdečního selhání; 6) Nabídnout dohled nad dodržováním praktických pokynů, jak se objevují pro hospitalizaci akutního srdečního selhání.
Observační studie - Nepodává se žádné zkoumané léčivo
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24118
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí dospělí pacienti přijatí do nemocnice s akutní péčí a aktivně léčeni pro akutní srdeční selhání, kde je akutní srdeční selhání klinicky definováno jako nový nástup s dekompenzací srdečního selhání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům v době přijetí do nemocnice
- Obdržel nebo je způsobilý k přijetí hlavní propouštěcí diagnózy srdečního selhání z nemocnice
- Dekompenzované srdeční selhání je přítomno, jak bylo klinicky stanoveno týmem péče o pacienta
Kritéria vyloučení:
- HF je přítomno jako komorbidní stav, ale není hlavním cílem diagnostiky nebo léčby během této epizody hospitalizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
001
|
Léčba a výsledky během hospitalizace pro akutní DHF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průběh péče na oddělení urgentního příjmu (ED) a průběh péče v lůžkové nemocnici, užívání diuretik (zvýšit vylučování moči), vazodilatátorů (relaxace tepen a žil) a inotropních látek (zvýšení funkce srdce) frekvence úmrtí
Časové okno: Od přijetí až po propuštění z nemocnice
|
Od přijetí až po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Údaje z demografických údajů pacientů (pohlaví, věk, pohlaví, rasa)
Časové okno: při příjmu pacientů
|
při příjmu pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kociol RD, Hammill BG, Fonarow GC, Klaskala W, Mills RM, Hernandez AF, Curtis LH. Generalizability and longitudinal outcomes of a national heart failure clinical registry: Comparison of Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) and non-ADHERE Medicare beneficiaries. Am Heart J. 2010 Nov;160(5):885-92. doi: 10.1016/j.ahj.2010.07.020.
- Maisel AS, Peacock WF, McMullin N, Jessie R, Fonarow GC, Wynne J, Mills RM. Timing of immunoreactive B-type natriuretic peptide levels and treatment delay in acute decompensated heart failure: an ADHERE (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) analysis. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 12;52(7):534-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.010.
- Kamath SA, Drazner MH, Wynne J, Fonarow GC, Yancy CW. Characteristics and outcomes in African American patients with decompensated heart failure. Arch Intern Med. 2008 Jun 9;168(11):1152-8. doi: 10.1001/archinte.168.11.1152.
- Peacock WF 4th, De Marco T, Fonarow GC, Diercks D, Wynne J, Apple FS, Wu AH; ADHERE Investigators. Cardiac troponin and outcome in acute heart failure. N Engl J Med. 2008 May 15;358(20):2117-26. doi: 10.1056/NEJMoa0706824.
- Fonarow GC, Peacock WF, Horwich TB, Phillips CO, Givertz MM, Lopatin M, Wynne J; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Usefulness of B-type natriuretic peptide and cardiac troponin levels to predict in-hospital mortality from ADHERE. Am J Cardiol. 2008 Jan 15;101(2):231-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.07.066. Epub 2007 Dec 3.
- Hauptman PJ, Goodlin SJ, Lopatin M, Costanzo MR, Fonarow GC, Yancy CW. Characteristics of patients hospitalized with acute decompensated heart failure who are referred for hospice care. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1990-7. doi: 10.1001/archinte.167.18.1990.
- Fonarow GC, Peacock WF, Phillips CO, Givertz MM, Lopatin M; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Admission B-type natriuretic peptide levels and in-hospital mortality in acute decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007 May 15;49(19):1943-50. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.037. Epub 2007 Apr 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2001
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR005194
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .