- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00366639
Registro dei pazienti con scompenso cardiaco acuto scompensato
29 ottobre 2009 aggiornato da: Scios, Inc.
ADHERE Core III - Registro dell'insufficienza cardiaca scompensata acuta
Lo scopo dello studio ADHERE è quello di sviluppare un registro multicentrico, osservazionale, in aperto delle strategie di gestione dei pazienti trattati negli ospedali per insufficienza cardiaca acuta negli Stati Uniti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è quello di compilare un database clinico sulla strategia per la gestione medica dei pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca acuta (HF).
Attraverso l'uso delle informazioni raccolte dagli ospedali per acuti negli Stati Uniti, da questo studio potrebbero emergere le seguenti informazioni: 1) Assistere gli ospedali nella valutazione e nel miglioramento della qualità dell'assistenza per i pazienti con insufficienza cardiaca acuta monitorando gli indicatori di qualità e fornendo dati di riferimento rapporti; 2) Descrivere le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti ricoverati per SC acuto; 3) Caratterizzare la valutazione iniziale del pronto soccorso e la successiva gestione del ricovero dei pazienti ricoverati con scompenso cardiaco acuto; 4) Identificare le caratteristiche del paziente e le pratiche di assistenza medica associate a migliori esiti di salute in quelli ricoverati con scompenso cardiaco acuto; 5) Caratterizzare le tendenze ei cambiamenti nel tempo nella gestione dell'insufficienza cardiaca acuta; 6) Offrire la sorveglianza dell'aderenza alle linee guida pratiche man mano che emergono per la gestione ospedaliera dell'insufficienza cardiaca acuta.
Studio osservazionale - Nessun farmaco sperimentale somministrato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24118
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti consecutivi ricoverati in un ospedale per acuti e trattati attivamente per insufficienza cardiaca acuta, dove l'insufficienza cardiaca acuta è definita clinicamente come una nuova insorgenza con scompenso dell'insufficienza cardiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni al momento del ricovero in ospedale
- - Ricevuto o idoneo a ricevere una diagnosi di dimissione ospedaliera principale per scompenso cardiaco
- È presente insufficienza cardiaca scompensata come determinato clinicamente dal team di cura del paziente
Criteri di esclusione:
- L'insufficienza cardiaca è presente come condizione di comorbilità, ma non è l'obiettivo principale della diagnosi o del trattamento durante questo episodio di ospedalizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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001
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Trattamento e risultati durante il ricovero ospedaliero per DHF acuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percorso di cura in Pronto Soccorso (DE) e corso di cura in ospedale di ricovero, uso di diuretici (aumentano l'escrezione urinaria) vasodilatatori (rilassano arteria e vene) e agenti inotropi (aumentano la funzione del cuore) tasso di morte
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione dall'ospedale
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Dal ricovero alla dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dati anagrafici dei pazienti (sesso, età, sesso, razza)
Lasso di tempo: al ricovero dei pazienti
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al ricovero dei pazienti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kociol RD, Hammill BG, Fonarow GC, Klaskala W, Mills RM, Hernandez AF, Curtis LH. Generalizability and longitudinal outcomes of a national heart failure clinical registry: Comparison of Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) and non-ADHERE Medicare beneficiaries. Am Heart J. 2010 Nov;160(5):885-92. doi: 10.1016/j.ahj.2010.07.020.
- Maisel AS, Peacock WF, McMullin N, Jessie R, Fonarow GC, Wynne J, Mills RM. Timing of immunoreactive B-type natriuretic peptide levels and treatment delay in acute decompensated heart failure: an ADHERE (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) analysis. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 12;52(7):534-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.010.
- Kamath SA, Drazner MH, Wynne J, Fonarow GC, Yancy CW. Characteristics and outcomes in African American patients with decompensated heart failure. Arch Intern Med. 2008 Jun 9;168(11):1152-8. doi: 10.1001/archinte.168.11.1152.
- Peacock WF 4th, De Marco T, Fonarow GC, Diercks D, Wynne J, Apple FS, Wu AH; ADHERE Investigators. Cardiac troponin and outcome in acute heart failure. N Engl J Med. 2008 May 15;358(20):2117-26. doi: 10.1056/NEJMoa0706824.
- Fonarow GC, Peacock WF, Horwich TB, Phillips CO, Givertz MM, Lopatin M, Wynne J; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Usefulness of B-type natriuretic peptide and cardiac troponin levels to predict in-hospital mortality from ADHERE. Am J Cardiol. 2008 Jan 15;101(2):231-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.07.066. Epub 2007 Dec 3.
- Hauptman PJ, Goodlin SJ, Lopatin M, Costanzo MR, Fonarow GC, Yancy CW. Characteristics of patients hospitalized with acute decompensated heart failure who are referred for hospice care. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1990-7. doi: 10.1001/archinte.167.18.1990.
- Fonarow GC, Peacock WF, Phillips CO, Givertz MM, Lopatin M; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Admission B-type natriuretic peptide levels and in-hospital mortality in acute decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007 May 15;49(19):1943-50. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.037. Epub 2007 Apr 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2001
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR005194
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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