- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00366639
Register för patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt
29 oktober 2009 uppdaterad av: Scios, Inc.
ADHERE Core III - Register för akut dekompenserad hjärtsvikt
Syftet med ADHERE-studien är att utveckla ett multicenter, observationellt, öppet register över hanteringsstrategier för patienter som behandlas på sjukhus för akut hjärtsvikt i USA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet är att sammanställa en klinisk databas över strategin för medicinsk hantering av patienter inlagda på sjukhus med akut hjärtsvikt (HF).
Genom att använda den information som samlats in från akutsjukhus över hela USA kan följande information komma ut ur denna studie: 1) Hjälp sjukhusen att utvärdera och förbättra kvaliteten på vården för patienter med akut HF genom att spåra kvalitetsindikatorer och tillhandahålla benchmarkdata rapporter; 2) Beskriv de demografiska och kliniska egenskaperna hos patienter som är inlagda på sjukhus med akut HF; 3) Karakterisera den initiala akutmottagningens utvärdering och efterföljande slutenvård av patienter inlagda på sjukhus med akut HF; 4) Identifiera patientegenskaper och medicinsk vårdpraxis förknippade med förbättrade hälsoresultat hos dem som är inlagda på sjukhus med akut HF; 5) Karakterisera trender och förändringar över tid i hanteringen av akut HF; 6) Erbjud övervakning av efterlevnaden av riktlinjerna för praxis när dessa dyker upp för slutenvård av akut HF.
Observationsstudie - Inget prövningsläkemedel administrerats
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24118
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande vuxna patienter inlagda på akutsjukhus och behandlade aktivt för akut HF, där akut HF definieras kliniskt som en nystart med HF-dekompensation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset
- Fick eller är berättigad att erhålla en huvudsjukhusutskrivningsdiagnos HF
- Dekompenserad HF föreligger som bestämts kliniskt av patientvårdsteamet
Exklusions kriterier:
- HF är närvarande som ett komorbidt tillstånd, men är inte ett huvudfokus för diagnos eller behandling under denna sjukhusinläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
001
|
Behandling & utfall vid sjukhusinläggning för Akut DHF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vårdförlopp på akutmottagningen (ED) och vårdförlopp på slutenvårdssjukhuset, användning av diuretika (öka urinutsöndringen), kärlvidgande medel (slappnar av artärer och vener) och inotropa medel (ökar hjärtfunktionen) dödsfrekvens
Tidsram: Från intagning till utskrivning från sjukhuset
|
Från intagning till utskrivning från sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Data från patientdemografi (kön, ålder, kön, ras)
Tidsram: vid patientinläggning
|
vid patientinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kociol RD, Hammill BG, Fonarow GC, Klaskala W, Mills RM, Hernandez AF, Curtis LH. Generalizability and longitudinal outcomes of a national heart failure clinical registry: Comparison of Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) and non-ADHERE Medicare beneficiaries. Am Heart J. 2010 Nov;160(5):885-92. doi: 10.1016/j.ahj.2010.07.020.
- Maisel AS, Peacock WF, McMullin N, Jessie R, Fonarow GC, Wynne J, Mills RM. Timing of immunoreactive B-type natriuretic peptide levels and treatment delay in acute decompensated heart failure: an ADHERE (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) analysis. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 12;52(7):534-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.010.
- Kamath SA, Drazner MH, Wynne J, Fonarow GC, Yancy CW. Characteristics and outcomes in African American patients with decompensated heart failure. Arch Intern Med. 2008 Jun 9;168(11):1152-8. doi: 10.1001/archinte.168.11.1152.
- Peacock WF 4th, De Marco T, Fonarow GC, Diercks D, Wynne J, Apple FS, Wu AH; ADHERE Investigators. Cardiac troponin and outcome in acute heart failure. N Engl J Med. 2008 May 15;358(20):2117-26. doi: 10.1056/NEJMoa0706824.
- Fonarow GC, Peacock WF, Horwich TB, Phillips CO, Givertz MM, Lopatin M, Wynne J; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Usefulness of B-type natriuretic peptide and cardiac troponin levels to predict in-hospital mortality from ADHERE. Am J Cardiol. 2008 Jan 15;101(2):231-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.07.066. Epub 2007 Dec 3.
- Hauptman PJ, Goodlin SJ, Lopatin M, Costanzo MR, Fonarow GC, Yancy CW. Characteristics of patients hospitalized with acute decompensated heart failure who are referred for hospice care. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1990-7. doi: 10.1001/archinte.167.18.1990.
- Fonarow GC, Peacock WF, Phillips CO, Givertz MM, Lopatin M; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Admission B-type natriuretic peptide levels and in-hospital mortality in acute decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007 May 15;49(19):1943-50. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.037. Epub 2007 Apr 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2001
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR005194
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, kongestiv
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna