- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00366639
Register for patienter med akut dekompenseret hjertesvigt
29. oktober 2009 opdateret af: Scios, Inc.
ADHERE Core III - Register for akut dekompenseret hjertesvigt
Formålet med ADHERE-undersøgelsen er at udvikle et multicenter, observationelt, åbent register over håndteringsstrategier for patienter, der behandles på hospitalet for akut hjertesvigt i USA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at udarbejde en klinisk database over strategien for den medicinske håndtering af patienter indlagt med akut hjertesvigt (HF).
Gennem brugen af de oplysninger, der er indsamlet fra akutte hospitaler i hele USA, kan følgende information komme ud af denne undersøgelse: 1) Assistere hospitaler med at evaluere og forbedre kvaliteten af pleje til patienter med akut HF ved at spore kvalitetsindikatorer og levere benchmarkdata rapporter; 2) Beskriv de demografiske og kliniske karakteristika for patienter, der er indlagt med akut HF; 3) Karakterisere den indledende akutmodtagelsesevaluering og efterfølgende indlæggelsesbehandling af patienter indlagt med akut HF; 4) Identificere patientkarakteristika og medicinsk behandlingspraksis forbundet med forbedrede helbredsresultater hos dem, der er indlagt med akut HF; 5) Karakterisere tendenser og ændringer over tid i håndteringen af akut HF; 6) Tilbyde overvågning af overholdelse af praksisretningslinjer, som disse fremkommer for indlæggelsesbehandling af akut HF.
Observationsundersøgelse - Intet forsøgslægemiddel administreret
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24118
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle på hinanden følgende voksne patienter indlagt på akuthospital og behandlet aktivt for akut HF, hvor akut HF er klinisk defineret som en nyopstået HF-dekompensation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for indlæggelse på hospitalet
- Modtaget eller er berettiget til at modtage en hovedsygehusudskrivningsdiagnose på HF
- Dekompenseret HF er til stede som bestemt klinisk af patientplejeteamet
Ekskluderingskriterier:
- HF er til stede som en comorbid tilstand, men er ikke et hovedfokus for diagnose eller behandling under denne indlæggelsesepisode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
001
|
Behandling & resultater under hospitalsindlæggelse for Akut DHF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingsforløb i Akutafdelingen (ED) og plejeforløb på indlæggelseshospitalet, brug af diuretika (øger urinudskillelse), vasodilatatorer (afslappende arteyer og vener) og inotrope midler (øger hjertefunktionen) dødshastighed
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet
|
Fra indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Data fra patientdemografi (køn, alder, køn, race)
Tidsramme: ved patientindlæggelse
|
ved patientindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kociol RD, Hammill BG, Fonarow GC, Klaskala W, Mills RM, Hernandez AF, Curtis LH. Generalizability and longitudinal outcomes of a national heart failure clinical registry: Comparison of Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) and non-ADHERE Medicare beneficiaries. Am Heart J. 2010 Nov;160(5):885-92. doi: 10.1016/j.ahj.2010.07.020.
- Maisel AS, Peacock WF, McMullin N, Jessie R, Fonarow GC, Wynne J, Mills RM. Timing of immunoreactive B-type natriuretic peptide levels and treatment delay in acute decompensated heart failure: an ADHERE (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) analysis. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 12;52(7):534-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.010.
- Kamath SA, Drazner MH, Wynne J, Fonarow GC, Yancy CW. Characteristics and outcomes in African American patients with decompensated heart failure. Arch Intern Med. 2008 Jun 9;168(11):1152-8. doi: 10.1001/archinte.168.11.1152.
- Peacock WF 4th, De Marco T, Fonarow GC, Diercks D, Wynne J, Apple FS, Wu AH; ADHERE Investigators. Cardiac troponin and outcome in acute heart failure. N Engl J Med. 2008 May 15;358(20):2117-26. doi: 10.1056/NEJMoa0706824.
- Fonarow GC, Peacock WF, Horwich TB, Phillips CO, Givertz MM, Lopatin M, Wynne J; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Usefulness of B-type natriuretic peptide and cardiac troponin levels to predict in-hospital mortality from ADHERE. Am J Cardiol. 2008 Jan 15;101(2):231-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.07.066. Epub 2007 Dec 3.
- Hauptman PJ, Goodlin SJ, Lopatin M, Costanzo MR, Fonarow GC, Yancy CW. Characteristics of patients hospitalized with acute decompensated heart failure who are referred for hospice care. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1990-7. doi: 10.1001/archinte.167.18.1990.
- Fonarow GC, Peacock WF, Phillips CO, Givertz MM, Lopatin M; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Admission B-type natriuretic peptide levels and in-hospital mortality in acute decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007 May 15;49(19):1943-50. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.037. Epub 2007 Apr 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2001
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2006
Først opslået (Skøn)
21. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR005194
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .