- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00366639
Rekisteri akuutteja sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille
torstai 29. lokakuuta 2009 päivittänyt: Scios, Inc.
ADHERE Core III - Acute Decompensated Heart Failure Registry
ADHERE-tutkimuksen tarkoituksena on kehittää monikeskus-, havainnollinen, avoin rekisteri akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalassa hoidettujen potilaiden hoitostrategioista Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on koota kliininen tietokanta akuutin sydämen vajaatoiminnan (HF) sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden lääketieteellisen hoidon strategiasta.
Yhdysvalloista akuuttihoidon sairaaloista kerättyjen tietojen avulla tästä tutkimuksesta saattaa tulla seuraavaa tietoa: 1) Auttaa sairaaloita arvioimaan ja parantamaan akuuttia HF-potilaiden hoidon laatua seuraamalla laatuindikaattoreita ja tarjoamalla vertailutietoja raportit; 2) Kuvaile akuutin HF:n vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia; 3) karakterisoi akuutin HF-potilaiden ensiapuosaston ensiarviointi ja myöhempi laitoshoito; 4) Tunnista potilaiden ominaisuudet ja lääketieteellisen hoidon käytännöt, jotka liittyvät parantuneisiin terveystuloksiin potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin HF:n vuoksi; 5) karakterisoida suuntauksia ja muutoksia ajan mittaan akuutin HF:n hoidossa; 6) Tarjoa käytännön ohjeiden noudattamisen valvontaa sitä mukaa, kun niitä tulee akuutin HF:n laitoshoitoon.
Havainnointitutkimus - Tutkimuslääkettä ei annettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24118
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset aikuispotilaat, jotka on otettu akuuttihoitoon ja hoidettu aktiivisesti akuutin HF:n vuoksi, jossa akuutti HF määritellään kliinisesti uudeksi puhkeamiseksi HF-dekompensaatiolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta sairaalaan tullessaan
- Sai tai on oikeutettu saamaan pääasiallisen HF-diagnoosin sairaalasta kotiuttamisesta
- Potilaan hoitotiimin kliinisesti määrittämä dekompensoitu HF on läsnä
Poissulkemiskriteerit:
- HF esiintyy samanaikaisena sairautena, mutta se ei ole pääasiallinen diagnoosin tai hoidon painopiste tämän sairaalahoitojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
001
|
Hoito ja tulokset sairaalahoidon aikana akuutin DHF:n vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hoito päivystyspoliklinikalla (ED) ja hoidon kulku sairaalassa, diureettien käyttö (lisäävät virtsan erittymistä) verisuonia laajentavien aineiden (rentouttavat valtimot ja suonet) ja inotrooppiset aineet (lisäävät sydämen toimintaa) kuolleisuus
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen
|
Saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tiedot potilaiden demografisista tiedoista (sukupuoli, ikä, sukupuoli, rotu)
Aikaikkuna: potilaiden vastaanotolla
|
potilaiden vastaanotolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kociol RD, Hammill BG, Fonarow GC, Klaskala W, Mills RM, Hernandez AF, Curtis LH. Generalizability and longitudinal outcomes of a national heart failure clinical registry: Comparison of Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) and non-ADHERE Medicare beneficiaries. Am Heart J. 2010 Nov;160(5):885-92. doi: 10.1016/j.ahj.2010.07.020.
- Maisel AS, Peacock WF, McMullin N, Jessie R, Fonarow GC, Wynne J, Mills RM. Timing of immunoreactive B-type natriuretic peptide levels and treatment delay in acute decompensated heart failure: an ADHERE (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) analysis. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 12;52(7):534-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.010.
- Kamath SA, Drazner MH, Wynne J, Fonarow GC, Yancy CW. Characteristics and outcomes in African American patients with decompensated heart failure. Arch Intern Med. 2008 Jun 9;168(11):1152-8. doi: 10.1001/archinte.168.11.1152.
- Peacock WF 4th, De Marco T, Fonarow GC, Diercks D, Wynne J, Apple FS, Wu AH; ADHERE Investigators. Cardiac troponin and outcome in acute heart failure. N Engl J Med. 2008 May 15;358(20):2117-26. doi: 10.1056/NEJMoa0706824.
- Fonarow GC, Peacock WF, Horwich TB, Phillips CO, Givertz MM, Lopatin M, Wynne J; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Usefulness of B-type natriuretic peptide and cardiac troponin levels to predict in-hospital mortality from ADHERE. Am J Cardiol. 2008 Jan 15;101(2):231-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.07.066. Epub 2007 Dec 3.
- Hauptman PJ, Goodlin SJ, Lopatin M, Costanzo MR, Fonarow GC, Yancy CW. Characteristics of patients hospitalized with acute decompensated heart failure who are referred for hospice care. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1990-7. doi: 10.1001/archinte.167.18.1990.
- Fonarow GC, Peacock WF, Phillips CO, Givertz MM, Lopatin M; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Admission B-type natriuretic peptide levels and in-hospital mortality in acute decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007 May 15;49(19):1943-50. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.037. Epub 2007 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR005194
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)