- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00367731
NYNÍ Thajská studie HAART
Neurologické výsledky v thajském národním programu HAART.
Po zahájení HAART u lidí žijících s HIV/AIDS v Thajsku do roku 2000 byl v roce 2004 podpořen rychle rozšířený přístup k HAART národního projektu. Volné ARV (pro CD4<200 buněk/m3 nebo u symptomatického HIV s CD4<250 buněk/m3. ) a monitorování CD4 bylo k dispozici. Režim první linie je d4T+3TC+NVP především u pacientů, kteří byli poprvé (naivní). Byla měřena odpověď CD4), míra oportunní infekce a neurologické výsledky. Byla zaznamenána míra změny ARV, nežádoucí příhody, selhání léčby, míra koinfekce TBC, procento změny na režim založený na EFV nebo režim založený na PI.
Budou analyzovány jakékoli nežádoucí příhody včetně vyrážky, těžké hepatitidy, abnormalit lipidů, těžké anémie a dalších běžných nežádoucích účinků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Rajavithi Hospital
-
Lumpang, Thajsko
- Lumpang Hospital
-
Ubonratchathani, Thajsko
- Sappasithiprasong Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s HIV/AIDS.
- Věk >15 let.
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Ne informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RVH_CER_003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .