- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00367731
Studio HAART thailandese NOW
Esiti neurologici con nel programma nazionale HAART THAI.
Dopo l'inizio della HAART nelle persone che vivono con l'HIV/AIDS in Thailandia entro il 2000, nel 2004 è stato promosso l'accesso alla HAART del progetto nazionale rapidamente ampliato. ARV liberi (per CD4<200 cellule/mm3 o in HIV sintomatico con CD4<250 cellule/mm3. ) e il monitoraggio del CD4 è stato reso disponibile. Il regime di prima linea è d4T+3TC+NVP principalmente nei pazienti per la prima volta (Naive). Sono stati misurati la risposta CD4), il tasso di infezione opportunistica e gli esiti neurologici. Sono stati registrati il tasso di variazione di ARV, gli eventi avversi, il fallimento del trattamento, il tasso di co-infezione da TB, la percentuale di passaggio al regime basato su EFV o al regime basato su PI.
Verranno analizzati eventuali eventi avversi tra cui grave eruzione cutanea, epatite grave, anomalie lipidiche, anemia grave e altri eventi avversi comuni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Lumpang, Tailandia
- Lumpang Hospital
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Ubonratchathani, Tailandia
- Sappasithiprasong Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malati di HIV/AIDS.
- Età >15 anni.
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- Consenso non informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RVH_CER_003
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