- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00367731
JETZT Thailändische HAART-Studie
Neurologische Ergebnisse im THAI National HAART-Programm.
Nach der Einführung von HAART bei Menschen, die mit HIV/AIDS in Thailand leben, im Jahr 2000 wurde im Jahr 2004 der rasch erweiterte Zugang zu HAART als nationales Projekt gefördert. Freie ARVs (für CD4<200 Zellen/Kubikmm. oder bei symptomatischem HIV mit CD4<250 Zellen/Kubikmm. ) und CD4-Überwachung ist verfügbar. Das Erstlinienschema ist d4T+3TC+NVP bei überwiegend erstmaligen (naiven) Patienten. Die CD4-Reaktion, die Rate opportunistischer Infektionen und die neurologischen Ergebnisse wurden gemessen. Die Rate der ARV-Änderung, unerwünschte Ereignisse, Behandlungsversagen, TB-Koinfektionsrate und der prozentuale Wechsel zu einer EFV-basierten Therapie oder einer PI-basierten Therapie wurden aufgezeichnet.
Alle unerwünschten Ereignisse, darunter schwerer Hautausschlag, schwere Hepatitis, Lipidanomalien, schwere Anämie und andere häufige Nebenwirkungen, werden analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
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Lumpang, Thailand
- Lumpang Hospital
-
Ubonratchathani, Thailand
- Sappasithiprasong Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV/AIDS-Patienten.
- Alter >15 Jahre.
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keine Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RVH_CER_003
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