Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vlivu elektrokonvulzivní terapie (ECT) na hladiny homocysteinu

10. prosince 2020 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Modulace hladin homocysteinu v plazmě pomocí ECT – asociace s klinickou odezvou. Pilotní studie u pacientů s velkou depresí

Zvýšené hladiny homocysteinu jsou spojeny s depresí a kognitivní poruchou. Když se deprese v důsledku léčby zlepší, hladiny homocysteinu v séru se často normalizují. Cílem této studie je zjistit, zda opakovaná léčba ECT vede ke změnám hladin homocysteinu a zda tyto změny souvisejí s výskytem kognitivní poruchy po ECS.

Bude zařazeno 10 pacientů trpících depresí rezistentní na terapii. Pacienti jsou léčeni opakovanou ECT (třikrát týdně). Před, přímo po a jeden den po léčbě ECT se odeberou vzorky krve a pacienti podstoupí kognitivní testy. Depresivní symptomatologie se kontroluje pomocí různých hodnotících škál.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

U depresivních poruch byla zjištěna zvýšená hladina homocysteinu. Modulační účinky homocysteinu na glutamátergní neurotransmisi byly diskutovány jako základní příčina deprese a mohou také vést ke kognitivnímu poškození a mohou usnadnit záchvaty. Elektrokonvulzivní terapie je nejúčinnější léčbou deprese, ale často vede ke kognitivním poruchám.

HYPOTÉZA:

Hladiny homocysteinu se během rECT normalizují. Tato normalizace je spojena s klinickým zlepšením deprese. Krátkodobé změny hladin homocysteinu (tj. zvýšení přímo po ECT) mohou vysvětlit kognitivní poruchy pacientů.

METODA:

Do studie má být zařazeno 10 pacientů s depresivní poruchou rezistentní na terapii. Pacienti jsou léčeni pomocí rECT dvakrát až třikrát týdně. Odběr krve a psychometrická analýza budou provedeny před, přímo po a jeden den po léčbě ECT 1,4,7,10,(13). Nezbytnost další léčby bude zkontrolována po prvních 6 ECT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Erlangen-Nuremberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 let a více
  • Diagnóza velké depresivní poruchy (podle DSM IV)
  • Zajištěná rezistence na léčbu (alespoň dvě studie s antidepresivy různých tříd po dobu delší než 4 týdny v přiměřené dávce)
  • Písemný, informovaný souhlas

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Závažná neurologická nebo jiná onemocnění
  • Současná medikace antiepileptiky
  • Historie velkého poranění hlavy
  • Jakýkoli zdravotní stav neumožňující anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hladiny homocysteinu v séru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kognitivní funkce (např. koncentrace, paměťové úkoly atd.)
Depresivní symptomatologie
Měření kvality záchvatů (trvání, práh, index postiktální suprese, ...)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Bleich, M.D., University Erlangen-Nuremberg
  • Ředitel studie: Wolfgang Sperling, M.D., University of Erlangen-Nürnberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECT and Homocysteine
  • ECT
  • Homocystein

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit