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Studie zum Einfluss der Elektrokrampftherapie (ECT) auf den Homocysteinspiegel

10. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Modulation des Homocystein-Plasmaspiegels durch ECT – Zusammenhang mit klinischer Reaktion. Eine Pilotstudie bei Patienten mit schwerer Depression

Erhöhte Homocysteinwerte werden mit Depressionen und kognitiven Beeinträchtigungen in Verbindung gebracht. Wenn sich die Depression durch die Behandlung bessert, normalisieren sich die Homocystein-Serumspiegel häufig. Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob eine wiederholte ECT-Behandlung zu Veränderungen des Homocysteinspiegels führt und ob diese Veränderungen mit dem Auftreten einer kognitiven Beeinträchtigung nach ECS verbunden sind.

Es sollen 10 Patienten mit therapieresistenter Depression eingeschlossen werden. Die Patienten werden mit wiederholter EKT (dreimal pro Woche) behandelt. Vor, direkt nach und einen Tag nach der EKT-Behandlung werden Blutproben entnommen und die Patienten erhalten kognitive Tests. Die depressive Symptomatik wird anhand verschiedener Bewertungsskalen überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Depressive Störung, Major

Intervention / Behandlung

Verfahren: ECT-Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Bei depressiven Störungen wurden erhöhte Homocysteinwerte festgestellt. Es wird diskutiert, dass die modulierende Wirkung von Homocystein auf die glutamaterge Neurotransmission eine zugrunde liegende Ursache für Depressionen ist und auch zu kognitiven Beeinträchtigungen führen und Anfälle begünstigen kann. Die Elektrokrampftherapie ist die wirksamste Behandlung von Depressionen, führt jedoch häufig zu kognitiven Beeinträchtigungen.

HYPOTHESE:

Der Homocysteinspiegel normalisiert sich während der rECT. Diese Normalisierung ist mit der klinischen Verbesserung der Depression verbunden. Kurzfristige Veränderungen des Homocysteinspiegels (d. h. Anstieg direkt nach der EKT) können die kognitiven Beeinträchtigungen der Patienten erklären.

METHODE:

In die Studie sollen 10 Patienten mit therapieresistenter depressiver Störung aufgenommen werden. Die Patienten werden zwei- bis dreimal pro Woche mit rECT behandelt. Eine Blutentnahme und eine psychometrische Analyse werden vor, direkt nach und einen Tag nach der EKT-Behandlung durchgeführt 1,4,7,10,(13). Die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung wird nach den ersten 6 ECTs überprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Erlangen, Deutschland, 91054
    - Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Erlangen-Nuremberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

Männer und Frauen ab 18 Jahren
Diagnose einer schweren depressiven Störung (nach DSM IV)
Gesicherte Therapieresistenz (mindestens zwei Versuche mit Antidepressiva unterschiedlicher Klassen über mehr als 4 Wochen in ausreichender Dosierung)
Schriftliche, informierte Einwilligung

Wichtige Ausschlusskriterien:

Schwere neurologische oder andere Erkrankungen
Aktuelle Medikation mit Antiepileptika
Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas
Jeder medizinische Zustand, der eine Anästhesie nicht zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Diagnose
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Homocystein-Serumspiegel

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kognitive Funktionen (z. B. Konzentration, Gedächtnisaufgaben usw.)
Depressive Symptomatik
Maße der Anfallsqualität (Dauer, Schwelle, postiktaler Unterdrückungsindex, ...)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Ermittler

Hauptermittler: Stefan Bleich, M.D., University Erlangen-Nuremberg
Studienleiter: Wolfgang Sperling, M.D., University of Erlangen-Nürnberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)