전기충격요법(ECT)이 호모시스테인 수치에 미치는 영향에 관한 연구
ECT에 의한 호모시스테인-혈장 수준의 조절 - 임상 반응과의 연관성. 주요 우울증 환자에 대한 파일럿 연구
상승된 호모시스테인 수치는 우울증 및 인지 장애와 관련이 있습니다. 치료로 인해 우울증이 호전되면 호모시스테인 혈청 수치가 종종 정상화됩니다. 본 연구의 목적은 반복적인 ECT 치료가 호모시스테인 수치의 변화를 가져오는지 여부와 이러한 변화가 ECS 후 인지 장애의 발생과 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
치료 저항성 우울증을 앓고 있는 10명의 환자가 등록되어야 한다. 환자는 반복적인 ECT(주 3회)로 치료를 받습니다. ECT 치료 전, 직후 및 하루 후 혈액 샘플을 채취하고 환자는 인지 테스트를 받습니다. 우울 증상은 다양한 등급 척도로 확인됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
상승된 호모시스테인 수치는 우울 장애에서 발견되었습니다. 글루타메이트성 신경전달에 대한 호모시스테인의 조절 효과는 우울증의 근본적인 원인으로 논의되었으며 인지 장애를 유발할 수 있고 발작을 촉진할 수 있습니다. 전기 충격 요법은 우울증에 가장 효과적인 치료법이지만 종종 인지 장애로 이어집니다.
가설:
호모시스테인 수치는 rECT 동안 정상화됩니다. 이 정상화는 우울증의 임상적 개선과 관련이 있습니다. 호모시스테인 수치의 단기적 변화(즉, ECT 직후 증가)는 환자의 인지 장애를 설명할 수 있습니다.
방법:
치료 저항성 우울 장애가 있는 10명의 환자가 시험에 등록될 예정입니다. 환자는 일주일에 2~3회 rECT로 치료를 받습니다. 채혈 및 심리 측정 분석은 ECT 치료 1,4,7,10,(13) 전, 직후 및 1일 후에 수행됩니다. 추가 치료의 필요성은 처음 6회의 ECT 후에 확인됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91054
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Erlangen-Nuremberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
주요 포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 주요 우울 장애의 진단(DSM IV에 따름)
- 치료 저항성 확보(적절한 용량으로 4주 이상 다른 등급의 항우울제를 사용한 최소 2건의 임상시험)
- 서면 동의서
주요 제외 기준:
- 주요 신경 질환 또는 기타 질환
- 항경련제를 사용한 현재 약물
- 주요 두부 외상의 병력
- 마취를 허용하지 않는 모든 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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호모시스테인 혈청 수치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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인지 기능(예: 집중력, 기억 작업 등)
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우울 증상
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발작 품질 측정(기간, 역치, 발작 후 억제 지수, ...)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Bleich, M.D., University Erlangen-Nuremberg
- 연구 책임자: Wolfgang Sperling, M.D., University of Erlangen-Nürnberg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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ECT 치료에 대한 임상 시험
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The University of New South WalesSt George Hospital, Australia; Northside Clinic, Australia; The Melbourne Clinic, Australia; Wandene Private Hospital, Australia완전한
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier Henri Laborit완전한
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Pine Rest Christian Mental Health ServicesMclean Hospital완전한
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Diakonhjemmet HospitalMD Tor Magne Bjølseth; MD Torfinn Lødøen Gaarden완전한