Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om indflydelsen af ​​elektrokonvulsiv terapi (ECT) på homocysteinniveauer

10. december 2020 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Modulation af homocystein-plasma-niveauer ved ECT - associering med klinisk respons. En pilotundersøgelse i patienter med svær depression

Forhøjede homocysteinniveauer er forbundet med depression og kognitiv svækkelse. Når depression forbedres på grund af behandling, normaliseres serumniveauet af homocystein ofte. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om gentagen ECT-behandling fører til ændringer i homocysteinniveauer, og om disse ændringer er forbundet med forekomsten af ​​kognitiv svækkelse efter ECS.

Der skal tilmeldes 10 patienter, der lider af terapiresistent depression. Patienterne behandles med gentagen ECT (tre gange om ugen). Før, direkte efter og en dag efter ECT-behandling, udtages blodprøver, og patienterne får kognitiv test. Depressiv symptomatologi kontrolleres med forskellige vurderingsskalaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Forhøjede homocysteinniveauer er blevet fundet ved depressive lidelser. De modulerende virkninger af homocystein på glutamaterg neurotransmission er blevet diskuteret for at være en underliggende årsag til depression og kan også føre til kognitiv svækkelse og kan lette anfald. Elektrokonvulsiv terapi er den mest effektive behandling af depression, men fører ofte til kognitive svækkelser.

HYPOTESE:

Homocysteinniveauer normaliseres under rECT. Denne normalisering er forbundet med den kliniske forbedring af depression. Kortvarige ændringer i homocysteinniveauer (dvs. stigning direkte efter ECT) kan forklare patienternes kognitive svækkelse.

METODE:

10 patienter med terapiresistent depressiv lidelse skal optages i forsøget. Patienterne behandles med rECT, to til tre gange om ugen. Blodabstinenser og psykometrisk analyse vil blive udført før, direkte efter og en dag efter ECT-behandling 1,4,7,10,(13). Nødvendigheden af ​​yderligere behandling vil blive kontrolleret efter de første 6 ECT'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Erlangen-Nuremberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 år eller derover
  • Diagnose af svær depressiv lidelse (ifølge DSM IV)
  • Sikret terapiresistens (mindst to forsøg med antidepressiv medicin af forskellige klasser i mere end 4 uger i passende dosering)
  • Skriftligt, informeret samtykke

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Større neurologiske eller andre sygdomme
  • Nuværende medicin med antiepileptika
  • Historie om større hovedtraumer
  • Enhver medicinsk tilstand, der ikke tillader anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Homocystein serumniveauer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kognitiv funktion (fx koncentration, hukommelsesopgaver osv.)
Depressiv symptomatologi
Mål for anfaldskvalitet (varighed, tærskel, postiktal undertrykkelsesindeks, ...)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Bleich, M.D., University Erlangen-Nuremberg
  • Studieleder: Wolfgang Sperling, M.D., University of Erlangen-Nürnberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2006

Først opslået (Skøn)

30. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECT and Homocysteine
  • ECT
  • Homocystein

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner