Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu terapii elektrowstrząsami (ECT) na poziomy homocysteiny

10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Modulacja poziomów homocysteiny w osoczu przez EW – związek z odpowiedzią kliniczną. Badanie pilotażowe u pacjentów z dużą depresją

Podwyższony poziom homocysteiny jest związany z depresją i zaburzeniami funkcji poznawczych. Kiedy depresja ustępuje dzięki leczeniu, poziom homocysteiny w surowicy często normalizuje się. Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy wielokrotne leczenie EW prowadzi do zmian stężenia homocysteiny i czy zmiany te są związane z występowaniem zaburzeń poznawczych po ECS.

Do badania zostanie włączonych 10 pacjentów cierpiących na depresję lekooporną. Pacjenci są leczeni powtarzanymi EW (trzy razy w tygodniu). Przed, bezpośrednio po i jeden dzień po zabiegu EW pobierane są próbki krwi, a pacjenci poddawani są badaniom poznawczym. Symptomatologia depresji jest sprawdzana za pomocą różnych skal ocen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Podwyższony poziom homocysteiny stwierdzono w zaburzeniach depresyjnych. Modulujące działanie homocysteiny na neuroprzekaźnictwo glutaminergiczne zostało omówione jako podstawowa przyczyna depresji i może również prowadzić do upośledzenia funkcji poznawczych i może ułatwiać napady padaczkowe. Terapia elektrowstrząsami jest najskuteczniejszym sposobem leczenia depresji, ale często prowadzi do zaburzeń funkcji poznawczych.

HIPOTEZA:

Poziom homocysteiny normalizuje się podczas rECT. Ta normalizacja jest związana z kliniczną poprawą depresji. Krótkotrwałe zmiany poziomu homocysteiny (tj. wzrost bezpośrednio po EW) mogą wyjaśniać zaburzenia funkcji poznawczych pacjentów.

METODA:

Do badania zostanie włączonych 10 pacjentów z zaburzeniem depresyjnym opornym na leczenie. Pacjenci są leczeni rECT dwa do trzech razy w tygodniu. Pobranie krwi i analiza psychometryczna zostaną przeprowadzone przed, bezpośrednio po i jeden dzień po zabiegu EW 1,4,7,10,(13). Konieczność dalszego leczenia zostanie sprawdzona po pierwszych 6 EW.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Erlangen-Nuremberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub więcej
  • Rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego (wg DSM IV)
  • Zabezpieczona oporność na terapię (co najmniej dwie próby z lekami przeciwdepresyjnymi różnych klas przez ponad 4 tygodnie w odpowiedniej dawce)
  • Pisemna, świadoma zgoda

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Poważne choroby neurologiczne lub inne
  • Aktualne leki z lekami przeciwpadaczkowymi
  • Historia poważnych urazów głowy
  • Jakikolwiek stan chorobowy uniemożliwiający znieczulenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poziomy homocysteiny w surowicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Funkcjonowanie poznawcze (np. koncentracja, zadania pamięciowe itp.)
Symptomatologia depresji
Miary jakości napadu (czas trwania, próg, wskaźnik tłumienia ponapadowego, ...)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Bleich, M.D., University Erlangen-Nuremberg
  • Dyrektor Studium: Wolfgang Sperling, M.D., University of Erlangen-Nürnberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECT and Homocysteine
  • ECT
  • Homocystein

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj