Průzkumná studie pagoclone u mužů s předčasnou ejakulací.
3. prosince 2013 aktualizováno: Endo Pharmaceuticals
Čtyřramenná, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní, placebem kontrolovaná průzkumná studie pagoclonu 0,15 mg, 0,30 mg a 0,60 mg u mužů s primární předčasnou ejakulací.
Účelem této studie je zhodnotit pagoclone v léčbě předčasné ejakulace.
Přehled studie
Detailní popis
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinek 3 dávek pagoclonu (0,15 mg, 0,30 mg a 0,60 mg) oproti placebu na dobu latence intravaginální ejakulace (IELT) u mužských pacientů s primární předčasnou ejakulací.
Typ studie
Intervenční
Zápis
100
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Spojené státy, 35209
- Urology Centers of Alabama, PC
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- SD Uro-Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
- Urology Research Options
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
- Urology Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Connecticut Clinical Research Center
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- South Florida Medical Research
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
- Northeast Indiana Research, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Davis Clinic, PC
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71106
- Regional Urology, LLC
-
-
New York
-
Garden City, New York, Spojené státy, 11530
- AccuMed Research Associates
-
Garden City, New York, Spojené státy, 11530
- Urological Surgeons of Long Island, PC
-
Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
- Center for Urologic Research of WNY
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- Metrolina Urology Clinic
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73034
- Johnny B. Roy, MD Private Practice
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
- Mobley Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 53 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž pravidelně zažívá předčasnou ejakulaci
- 18 až 55 let
- Ve stabilním vztahu s jednou ženou po dobu minimálně 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: PBO
|
|
|
Experimentální: 0,15 mg
|
|
|
Experimentální: 0,30 mg
|
|
|
Experimentální: 0,60 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Doba latence intravaginální ejakulace (IELT)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IP456-040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .