Explorative Studie von Pagoclone bei Männern mit vorzeitiger Ejakulation.
3. Dezember 2013 aktualisiert von: Endo Pharmaceuticals
Eine vierarmige, randomisierte, doppelblinde, parallele, placebokontrollierte explorative Studie zu Pagoclone 0,15 mg, 0,30 mg und 0,60 mg bei Männern mit primärer vorzeitiger Ejakulation.
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung von Pagoclon bei der Behandlung von vorzeitiger Ejakulation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von 3 Dosisstufen von Pagoclon (0,15 mg, 0,30 mg und 0,60 mg) im Vergleich zu Placebo auf die intravaginale Ejakulationslatenzzeit (IELT) männlicher Patienten mit primärer vorzeitiger Ejakulation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Homewood, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
- Urology Centers of Alabama, PC
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- SD Uro-Research
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
- Urology Research Options
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
- Urology Associates, PC
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Connecticut
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Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
- Connecticut Clinical Research Center
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Florida
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Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- South Florida Medical Research
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46825
- Northeast Indiana Research, LLC
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Davis Clinic, PC
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71106
- Regional Urology, LLC
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New York
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Garden City, New York, Vereinigte Staaten, 11530
- AccuMed Research Associates
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Garden City, New York, Vereinigte Staaten, 11530
- Urological Surgeons of Long Island, PC
-
Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
- Center for Urologic Research of WNY
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
- Metrolina Urology Clinic
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Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
- Wake Research Associates, LLC
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Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73034
- Johnny B. Roy, MD Private Practice
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
- Mobley Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Mann, der regelmäßig unter vorzeitiger Ejakulation leidet
- 18 bis 55 Jahre alt
- In einer stabilen Beziehung mit einer Frau für mindestens 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: PBO
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Experimental: 0,15mg
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Experimental: 0,30mg
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Experimental: 0,60mg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Latenzzeit der intravaginalen Ejakulation (IELT)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IP456-040
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