Studio esplorativo del pagoclone negli uomini con eiaculazione precoce.
3 dicembre 2013 aggiornato da: Endo Pharmaceuticals
Uno studio esplorativo a quattro bracci, randomizzato, in doppio cieco, parallelo, controllato con placebo su Pagoclone 0,15 mg, 0,30 mg e 0,60 mg negli uomini con eiaculazione precoce primaria.
Lo scopo di questo studio è valutare il pagoclone nel trattamento dell'eiaculazione precoce.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto di 3 livelli di dose di pagoclone (0,15 mg, 0,30 mg e 0,60 mg) rispetto al placebo su pazienti maschi con tempo di latenza dell'eiaculazione intravaginale (IELT) con eiaculazione precoce primaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Homewood, Alabama, Stati Uniti, 35209
- Urology Centers of Alabama, PC
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- SD Uro-Research
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- Urology Research Options
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- Urology Associates, PC
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Connecticut
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Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
- Connecticut Clinical Research Center
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Florida
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Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
- South Florida Medical Research
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46825
- Northeast Indiana Research, LLC
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Davis Clinic, PC
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71106
- Regional Urology, LLC
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New York
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Garden City, New York, Stati Uniti, 11530
- AccuMed Research Associates
-
Garden City, New York, Stati Uniti, 11530
- Urological Surgeons of Long Island, PC
-
Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
- Center for Urologic Research of WNY
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
- Metrolina Urology Clinic
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Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
- Wake Research Associates, LLC
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Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73034
- Johnny B. Roy, MD Private Practice
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
- Mobley Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un maschio che sperimenta regolarmente l'eiaculazione precoce
- dai 18 ai 55 anni
- In una relazione stabile con una donna da almeno 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: PBO
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Sperimentale: 0,15 mg
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Sperimentale: 0,30 mg
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Sperimentale: 0,60 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Tempo di latenza dell'eiaculazione intravaginale (IELT)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IP456-040
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