Estudio exploratorio de Pagoclone en hombres con eyaculación precoz.
3 de diciembre de 2013 actualizado por: Endo Pharmaceuticals
Un estudio exploratorio de cuatro brazos, aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo de Pagoclone 0.15 mg, 0.30 mg y 0.60 mg en hombres con eyaculación precoz primaria.
El propósito de este estudio es evaluar pagoclone en el tratamiento de la eyaculación precoz.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de 3 niveles de dosis de pagoclone (0,15 mg, 0,30 mg y 0,60 mg) frente a placebo en el tiempo de latencia de la eyaculación intravaginal (IELT) en pacientes varones con eyaculación precoz primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Alabama
-
Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Urology Centers of Alabama, PC
-
-
California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- SD Uro-Research
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Urology Research Options
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Urology Associates, PC
-
-
Connecticut
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Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Connecticut Clinical Research Center
-
-
Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- South Florida Medical Research
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- Northeast Indiana Research, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Davis Clinic, PC
-
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Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
- Regional Urology, LLC
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-
New York
-
Garden City, New York, Estados Unidos, 11530
- AccuMed Research Associates
-
Garden City, New York, Estados Unidos, 11530
- Urological Surgeons of Long Island, PC
-
Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Center for Urologic Research of WNY
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Metrolina Urology Clinic
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
-
Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73034
- Johnny B. Roy, MD Private Practice
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Mobley Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un hombre que experimenta regularmente eyaculación precoz.
- 18 a 55 años
- En una relación estable con una mujer durante al menos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: PBO
|
|
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Experimental: 0,15 miligramos
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Experimental: 0,30 miligramos
|
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Experimental: 0,60 miligramos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Tiempo de latencia de la eyaculación intravaginal (IELT)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IP456-040
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre pagoclon
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