Исследовательское исследование пагоклона у мужчин с преждевременной эякуляцией.
3 декабря 2013 г. обновлено: Endo Pharmaceuticals
Четырехгрупповое, рандомизированное, двойное слепое, параллельное, плацебо-контролируемое исследовательское исследование пагоклона 0,15 мг, 0,30 мг и 0,60 мг у мужчин с первичной преждевременной эякуляцией.
Целью данного исследования является оценка пагоклона при лечении преждевременной эякуляции.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель этого исследования - оценить влияние 3 уровней доз пагоклона (0,15 мг, 0,30 мг и 0,60 мг) по сравнению с плацебо на время задержки интравагинальной эякуляции (IELT) у пациентов мужского пола с первичной преждевременной эякуляцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Urology Centers of Alabama, PC
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- SD Uro-Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
- Urology Research Options
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
- Urology Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Connecticut Clinical Research Center
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- South Florida Medical Research
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46825
- Northeast Indiana Research, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Davis Clinic, PC
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71106
- Regional Urology, LLC
-
-
New York
-
Garden City, New York, Соединенные Штаты, 11530
- AccuMed Research Associates
-
Garden City, New York, Соединенные Штаты, 11530
- Urological Surgeons of Long Island, PC
-
Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
- Center for Urologic Research of WNY
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
- Metrolina Urology Clinic
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73034
- Johnny B. Roy, MD Private Practice
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
- Mobley Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 53 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчина регулярно испытывает преждевременную эякуляцию
- от 18 до 55 лет
- В стабильных отношениях с одной женщиной не менее 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: ПБО
|
|
|
Экспериментальный: 0,15 мг
|
|
|
Экспериментальный: 0,30 мг
|
|
|
Экспериментальный: 0,60 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Латентное время интравагинальной эякуляции (IELT)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IP456-040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .