Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse af Pagoclone hos mænd med for tidlig udløsning.

3. december 2013 opdateret af: Endo Pharmaceuticals

En fire-arm, randomiseret, dobbeltblind, parallel, placebokontrolleret eksplorativ undersøgelse af Pagoclone 0,15mg, 0,30mg og 0,60mg hos mænd med primær for tidlig ejakulation.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere pagoklon i behandlingen af ​​for tidlig ejakulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​3 dosisniveauer af pagoklon (0,15 mg, 0,30 mg og 0,60 mg) versus placebo på intravaginal ejakulation latency time (IELT) mandlige patienter med primær for tidlig ejakulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Urology Centers of Alabama, PC
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • SD Uro-Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Urology Research Options
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Urology Associates, PC
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Connecticut Clinical Research Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • South Florida Medical Research
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46825
        • Northeast Indiana Research, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Davis Clinic, PC
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71106
        • Regional Urology, LLC
    • New York
      • Garden City, New York, Forenede Stater, 11530
        • AccuMed Research Associates
      • Garden City, New York, Forenede Stater, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island, PC
      • Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
        • Center for Urologic Research of WNY
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Metrolina Urology Clinic
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73034
        • Johnny B. Roy, MD Private Practice
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Mobley Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En mand, der regelmæssigt oplever for tidlig sædafgang
  • 18 til 55 år
  • I et stabilt forhold med en kvinde i mindst 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: PBO
Medicin: pagoklon
Eksperimentel: 0,15 mg
Medicin: pagoklon
Eksperimentel: 0,30 mg
Medicin: pagoklon
Eksperimentel: 0,60 mg
Medicin: pagoklon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Intravaginal ejakulation latency time (IELT)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Endo Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2006

Først opslået (Skøn)

1. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IP456-040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner