- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00372463
Internetová samoléčba diabetu
Internetová samoléčba diabetu: Randomizovaná studie
Diabetes je rostoucí zdravotní problém, který způsobuje osobní utrpení, komorbidní stavy, předčasnou smrt a vysoké náklady pro jednotlivce, systém zdravotní péče a společnost. Mnohým z těchto problémů lze předejít nebo je oddálit kontrolou onemocnění. To zase vyžaduje každodenní sebeřízení ze strany pacientů.
Vyhodnotíme internetový program sebezvládání diabetu pro malé skupiny. Tento program bude převzat z Programu samozvládání chronických nemocí online, který již byl vyvinut a v současnosti vyšetřovatelé vyhodnocují. Účastníci s diabetem 2. typu budou náhodně vybráni k účasti v internetovém programu nebo budou sloužit jako kontroly pokračující s obvyklou péčí. Léčebné subjekty se zúčastní strukturovaného 6týdenního interaktivního webového online kurzu s 20-24 dalšími účastníky a 2 vyškolenými peer moderátory.
Bude-li tento projekt úspěšný, vyústí v nový a účinný prostředek k dosažení cíle CDC a především ke zlepšení kvality života a zdravotního stavu lidí s diabetem při současném snížení využití zdravotní péče a tím i nákladů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes je rostoucí zdravotní problém, který způsobuje osobní utrpení, komorbidní stavy, předčasnou smrt a vysoké náklady pro jednotlivce, systém zdravotní péče a společnost. Mnohým z těchto problémů lze předejít nebo je oddálit kontrolou onemocnění. To zase vyžaduje každodenní sebeřízení ze strany pacientů.
CDC uznalo důležitost self-managementu tím, že stanovilo pro rok 2010 cíl, aby 60 % diabetiků dostalo edukaci o diabetu. Bohužel mnoho lidí nemůže takové vzdělávání získat, protože není dostupné nebo si nepřejí či nemohou účastnit vzdělávání v malé skupině nebo jednotlivci.
Internet může nabídnout životaschopnou alternativu. Vyhodnotíme internetový program sebezvládání diabetu pro malé skupiny. Tento program bude převzat z Programu samozvládání chronických nemocí online, který již byl vyvinut a v současnosti vyšetřovatelé vyhodnocují. Účastníci s diabetem 2. typu budou náhodně vybráni k účasti v internetovém programu nebo budou sloužit jako kontroly pokračující s obvyklou péčí. Léčebné subjekty se zúčastní strukturovaného 6týdenního interaktivního webového online kurzu s 20-24 dalšími účastníky a 2 vyškolenými peer moderátory.
Údaje budou shromažďovány online na začátku, 6 měsíců a 1 rok. Mezi výsledná opatření patří kvalita života související se zdravím (únava, fyzická nevolnost, příznaky hypoglykémie a hyperglykémie, omezení aktivity, zdravotní tíseň a sebehodnocení), metabolická kontrola (hemoglobin A1c), využití zdravotní péče (pokles návštěv ambulantních pacientů lékařů, zvýšení procenta účastníků, kteří podstoupili oční vyšetření v minulém roce, zvýšení počtu případů, kdy zdravotník vyšetřoval nohy účastníků, a snížení počtu návštěv na pohotovosti, hospitalizací a dnů v nemocnici), zdravotního chování ( aerobní cvičení, komunikace s lékaři, dieta, selfmonitoring glukózy a samovyšetření nohou) a vlastní účinnost při léčbě diabetu.
Bude-li tento projekt úspěšný, vyústí v nový a účinný prostředek k dosažení cíle CDC a především ke zlepšení kvality života a zdravotního stavu lidí s diabetem při současném snížení využití zdravotní péče a tím i nákladů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford Patient Education Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cukrovka typu 2
- Žijte ve Spojených státech
- Přístup k internetu a e-mailovému účtu
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Těhotná
- Léčba rakoviny za posledních 12 měsíců
- Absolvovali jste v minulosti jakýkoli stanfordský program samosprávy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vlastní účinnost
|
|
Zdraví související - kvalita života
|
|
Kontrola metabolismu (HbA1c)
|
|
Využití zdravotní péče
|
|
Chování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Lorig, DrPH, Stanford University
- Ředitel studie: Diana Laurent, MPH, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49148
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .