- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00372463
Internet-Diabetes-Selbstmanagement
Internet-Diabetes-Selbstmanagement: Eine randomisierte Studie
Diabetes ist ein wachsendes Gesundheitsproblem, das persönliches Leid, Begleiterkrankungen, vorzeitigen Tod und hohe Kosten für den Einzelnen, das Gesundheitssystem und die Gesellschaft verursacht. Viele dieser Probleme können durch die Kontrolle der Krankheit verhindert oder verzögert werden. Dies wiederum erfordert ein tägliches Selbstmanagement der Patienten.
Wir werden ein internetbasiertes Diabetes-Selbstmanagementprogramm für kleine Gruppen evaluieren. Dieses Programm wird vom Chronic Disease Self-Management Program Online übernommen, das bereits entwickelt wurde und derzeit von den Forschern evaluiert wird. Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um am Internetprogramm teilzunehmen oder als Kontrollen zu dienen, wobei die übliche Pflege fortgesetzt wird. Die behandelten Probanden nehmen an einem strukturierten 6-wöchigen interaktiven webbasierten Online-Kurs mit 20–24 anderen Teilnehmern und 2 geschulten Peer-Moderatoren teil.
Bei Erfolg wird dieses Projekt zu einem neuen und wirksamen Mittel zur Erreichung des CDC-Ziels führen und, was noch wichtiger ist, zur Verbesserung der Lebensqualität und des Gesundheitszustands von Menschen mit Diabetes bei gleichzeitiger Reduzierung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und damit der Kosten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist ein wachsendes Gesundheitsproblem, das persönliches Leid, Begleiterkrankungen, vorzeitigen Tod und hohe Kosten für den Einzelnen, das Gesundheitssystem und die Gesellschaft verursacht. Viele dieser Probleme können durch die Kontrolle der Krankheit verhindert oder verzögert werden. Dies wiederum erfordert ein tägliches Selbstmanagement der Patienten.
Das CDC hat die Bedeutung des Selbstmanagements erkannt und sich für 2010 zum Ziel gesetzt, dass 60 % der Diabetiker eine Diabetesaufklärung erhalten. Leider können viele Menschen eine solche Ausbildung nicht erhalten, weil sie nicht verfügbar ist oder weil sie nicht an Kleingruppen- oder Einzelunterricht teilnehmen möchten oder können.
Das Internet könnte eine praktikable Alternative bieten. Wir werden ein internetbasiertes Diabetes-Selbstmanagementprogramm für kleine Gruppen evaluieren. Dieses Programm wird vom Chronic Disease Self-Management Program Online übernommen, das bereits entwickelt wurde und derzeit von den Forschern evaluiert wird. Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um am Internetprogramm teilzunehmen oder als Kontrollen zu dienen, wobei die übliche Pflege fortgesetzt wird. Die behandelten Probanden nehmen an einem strukturierten 6-wöchigen interaktiven webbasierten Online-Kurs mit 20–24 anderen Teilnehmern und 2 geschulten Peer-Moderatoren teil.
Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 1 Jahr online erhoben. Zu den Ergebnismaßen gehören die gesundheitsbezogene Lebensqualität (Müdigkeit, körperliche Beschwerden, die Symptome von Hypoglykämie und Hyperglykämie, Aktivitätseinschränkungen, gesundheitlicher Stress und selbst eingeschätzter Gesundheitszustand), Stoffwechselkontrolle (Hämoglobin A1c) und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Rückgang der ambulanten Besuche). Ärzte, ein Anstieg des Prozentsatzes der Teilnehmer, die sich im vergangenen Jahr einer Augenuntersuchung unterzogen haben, ein Anstieg der Häufigkeit, mit der ein medizinisches Fachpersonal die Füße der Teilnehmer untersucht hat, und ein Rückgang der Besuche in der Notaufnahme, der Krankenhauseinweisungen und der Krankenhaustage), Gesundheitsverhalten ( Aerobic-Übungen, Kommunikation mit Ärzten, Ernährung, Glukose-Selbstüberwachung und Selbstuntersuchung der Füße) und Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Diabetes.
Bei Erfolg wird dieses Projekt zu einem neuen und wirksamen Mittel zur Erreichung des CDC-Ziels führen und, was noch wichtiger ist, zur Verbesserung der Lebensqualität und des Gesundheitszustands von Menschen mit Diabetes bei gleichzeitiger Reduzierung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und damit der Kosten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford Patient Education Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
- Lebe in den Vereinigten Staaten
- Zugang zum Internet und ein E-Mail-Konto
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Schwanger
- Behandlung von Krebs in den letzten 12 Monaten
- Ich habe bereits an einem Stanford-Selbstmanagementprogramm teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Selbstwirksamkeit
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
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Stoffwechselkontrolle (HbA1c)
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Inanspruchnahme der Gesundheitsfürsorge
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Verhaltensweisen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kate Lorig, DrPH, Stanford University
- Studienleiter: Diana Laurent, MPH, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49148
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