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Internet-Diabetes-Selbstmanagement

25. Juli 2011 aktualisiert von: Robert Wood Johnson Foundation

Internet-Diabetes-Selbstmanagement: Eine randomisierte Studie

Diabetes ist ein wachsendes Gesundheitsproblem, das persönliches Leid, Begleiterkrankungen, vorzeitigen Tod und hohe Kosten für den Einzelnen, das Gesundheitssystem und die Gesellschaft verursacht. Viele dieser Probleme können durch die Kontrolle der Krankheit verhindert oder verzögert werden. Dies wiederum erfordert ein tägliches Selbstmanagement der Patienten.

Wir werden ein internetbasiertes Diabetes-Selbstmanagementprogramm für kleine Gruppen evaluieren. Dieses Programm wird vom Chronic Disease Self-Management Program Online übernommen, das bereits entwickelt wurde und derzeit von den Forschern evaluiert wird. Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um am Internetprogramm teilzunehmen oder als Kontrollen zu dienen, wobei die übliche Pflege fortgesetzt wird. Die behandelten Probanden nehmen an einem strukturierten 6-wöchigen interaktiven webbasierten Online-Kurs mit 20–24 anderen Teilnehmern und 2 geschulten Peer-Moderatoren teil.

Bei Erfolg wird dieses Projekt zu einem neuen und wirksamen Mittel zur Erreichung des CDC-Ziels führen und, was noch wichtiger ist, zur Verbesserung der Lebensqualität und des Gesundheitszustands von Menschen mit Diabetes bei gleichzeitiger Reduzierung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und damit der Kosten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist ein wachsendes Gesundheitsproblem, das persönliches Leid, Begleiterkrankungen, vorzeitigen Tod und hohe Kosten für den Einzelnen, das Gesundheitssystem und die Gesellschaft verursacht. Viele dieser Probleme können durch die Kontrolle der Krankheit verhindert oder verzögert werden. Dies wiederum erfordert ein tägliches Selbstmanagement der Patienten.

Das CDC hat die Bedeutung des Selbstmanagements erkannt und sich für 2010 zum Ziel gesetzt, dass 60 % der Diabetiker eine Diabetesaufklärung erhalten. Leider können viele Menschen eine solche Ausbildung nicht erhalten, weil sie nicht verfügbar ist oder weil sie nicht an Kleingruppen- oder Einzelunterricht teilnehmen möchten oder können.

Das Internet könnte eine praktikable Alternative bieten. Wir werden ein internetbasiertes Diabetes-Selbstmanagementprogramm für kleine Gruppen evaluieren. Dieses Programm wird vom Chronic Disease Self-Management Program Online übernommen, das bereits entwickelt wurde und derzeit von den Forschern evaluiert wird. Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um am Internetprogramm teilzunehmen oder als Kontrollen zu dienen, wobei die übliche Pflege fortgesetzt wird. Die behandelten Probanden nehmen an einem strukturierten 6-wöchigen interaktiven webbasierten Online-Kurs mit 20–24 anderen Teilnehmern und 2 geschulten Peer-Moderatoren teil.

Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 1 Jahr online erhoben. Zu den Ergebnismaßen gehören die gesundheitsbezogene Lebensqualität (Müdigkeit, körperliche Beschwerden, die Symptome von Hypoglykämie und Hyperglykämie, Aktivitätseinschränkungen, gesundheitlicher Stress und selbst eingeschätzter Gesundheitszustand), Stoffwechselkontrolle (Hämoglobin A1c) und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Rückgang der ambulanten Besuche). Ärzte, ein Anstieg des Prozentsatzes der Teilnehmer, die sich im vergangenen Jahr einer Augenuntersuchung unterzogen haben, ein Anstieg der Häufigkeit, mit der ein medizinisches Fachpersonal die Füße der Teilnehmer untersucht hat, und ein Rückgang der Besuche in der Notaufnahme, der Krankenhauseinweisungen und der Krankenhaustage), Gesundheitsverhalten ( Aerobic-Übungen, Kommunikation mit Ärzten, Ernährung, Glukose-Selbstüberwachung und Selbstuntersuchung der Füße) und Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Diabetes.

Bei Erfolg wird dieses Projekt zu einem neuen und wirksamen Mittel zur Erreichung des CDC-Ziels führen und, was noch wichtiger ist, zur Verbesserung der Lebensqualität und des Gesundheitszustands von Menschen mit Diabetes bei gleichzeitiger Reduzierung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und damit der Kosten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Patient Education Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Lebe in den Vereinigten Staaten
  • Zugang zum Internet und ein E-Mail-Konto

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Schwanger
  • Behandlung von Krebs in den letzten 12 Monaten
  • Ich habe bereits an einem Stanford-Selbstmanagementprogramm teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Selbstwirksamkeit
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Stoffwechselkontrolle (HbA1c)
Inanspruchnahme der Gesundheitsfürsorge
Verhaltensweisen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate Lorig, DrPH, Stanford University
  • Studienleiter: Diana Laurent, MPH, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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