- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00372463
Internet Diabetes Self-Management
Internet Diabetes Self-Management: Et randomiseret forsøg
Diabetes er et voksende sundhedsproblem, der forårsager personlig lidelse, komorbide tilstande, for tidlig død og høje omkostninger for den enkelte, sundhedsvæsenet og samfundet. Mange af disse problemer kan forebygges eller forsinkes ved at kontrollere sygdommen. Dette kræver igen daglig selvledelse af patienterne.
Vi vil evaluere et internetbaseret Diabetes Self-Management Program for små grupper. Dette program vil blive tilpasset fra Chronic Disease Self-Management Program Online, som allerede er udviklet og i øjeblikket evalueres af efterforskerne. Deltagere med type 2-diabetes vil blive randomiseret til at deltage i Internet-programmet eller fungere som kontroller og fortsætte med sædvanlig omhu. Behandlingspersoner vil deltage i en struktureret 6 ugers interaktiv webbaseret onlinetime med 20-24 andre deltagere og 2 uddannede peer-moderatorer.
Hvis det lykkes, vil dette projekt resultere i et nyt og effektivt middel til at nå CDC-målet og endnu vigtigere i at forbedre livskvaliteten og sundhedstilstanden for mennesker med diabetes og samtidig reducere sundhedsudnyttelsen og dermed omkostningerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er et voksende sundhedsproblem, der forårsager personlig lidelse, komorbide tilstande, for tidlig død og høje omkostninger for den enkelte, sundhedsvæsenet og samfundet. Mange af disse problemer kan forebygges eller forsinkes ved at kontrollere sygdommen. Dette kræver igen daglig selvledelse af patienterne.
CDC har anerkendt vigtigheden af selvledelse ved at sætte et 2010-mål om, at 60 % af diabetikere skal modtage diabetesundervisning. Desværre kan mange mennesker ikke modtage sådan undervisning, fordi den ikke er tilgængelig, eller de ikke ønsker eller kan deltage i en lille gruppe eller en til en uddannelse.
Internettet kan tilbyde et levedygtigt alternativ. Vi vil evaluere et internetbaseret Diabetes Self-Management Program for små grupper. Dette program vil blive tilpasset fra Chronic Disease Self-Management Program Online, som allerede er udviklet og i øjeblikket evalueres af efterforskerne. Deltagere med type 2-diabetes vil blive randomiseret til at deltage i Internet-programmet eller fungere som kontroller og fortsætte med sædvanlig omhu. Behandlingspersoner vil deltage i en struktureret 6 ugers interaktiv webbaseret onlinetime med 20-24 andre deltagere og 2 uddannede peer-moderatorer.
Data vil blive indsamlet online ved baseline, 6 måneder og 1 år. Resultatmål omfatter sundhedsrelateret livskvalitet (træthed, fysisk ubehag, symptomer på hypoglykæmi og hyperglykæmi, aktivitetsbegrænsninger, helbredsproblemer og selvvurderet helbred), metabolisk kontrol (hæmoglobin A1c), sundhedsudnyttelse (fald i ambulante besøg til læger, stigninger i procentdelen af deltagere, der har modtaget en øjenundersøgelse inden for det seneste år, stigninger i antallet af gange, en sundhedsprofessionel har undersøgt deltagernes fødder, og fald i skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og hospitalsdage), sundhedsadfærd ( aerob træning, kommunikation med læger, kost, selvkontrol af glukose og selvundersøgelse af fødderne) og selveffektivitet til at håndtere diabetes.
Hvis det lykkes, vil dette projekt resultere i et nyt og effektivt middel til at nå CDC-målet og endnu vigtigere i at forbedre livskvaliteten og sundhedstilstanden for mennesker med diabetes og samtidig reducere sundhedsudnyttelsen og dermed omkostningerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford Patient Education Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes
- Bor i USA
- Adgang til internet og en e-mail-konto
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Gravid
- Behandling for kræft i de seneste 12 måneder
- Har tidligere taget ethvert Stanford-selvledelsesprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Self-efficacy
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
|
|
Metabolisk kontrol (HbA1c)
|
|
Udnyttelse af sundhedspleje
|
|
Adfærd
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate Lorig, DrPH, Stanford University
- Studieleder: Diana Laurent, MPH, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49148
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .