- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00372463
Internet diabetes zelfmanagement
Zelfmanagement van internetdiabetes: een gerandomiseerde studie
Diabetes is een groeiend gezondheidsprobleem dat leidt tot persoonlijk leed, comorbide aandoeningen, vroegtijdig overlijden en hoge kosten voor het individu, de gezondheidszorg en de samenleving. Veel van deze problemen kunnen worden voorkomen of uitgesteld door de ziekte onder controle te krijgen. Dit vereist op zijn beurt dagelijks zelfmanagement door patiënten.
We zullen een op internet gebaseerd zelfmanagementprogramma voor diabetes in kleine groepen evalueren. Dit programma zal een aanpassing zijn van het Chronic Disease Self-Management Program Online, dat al is ontwikkeld en momenteel wordt geëvalueerd door de onderzoekers. Deelnemers met type 2-diabetes worden gerandomiseerd om deel te nemen aan het internetprogramma of dienen als controles die doorgaan met de gebruikelijke zorg. Behandelde proefpersonen zullen deelnemen aan een gestructureerde interactieve webgebaseerde online les van 6 weken met 20-24 andere deelnemers en 2 getrainde peer-moderators.
Indien succesvol, zal dit project resulteren in een nieuwe en effectieve manier om de CDC-doelstelling te bereiken en, nog belangrijker, in het verbeteren van de kwaliteit van leven en de gezondheidstoestand van mensen met diabetes, terwijl het gebruik van de gezondheidszorg en dus de kosten worden verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes is een groeiend gezondheidsprobleem dat leidt tot persoonlijk leed, comorbide aandoeningen, vroegtijdig overlijden en hoge kosten voor het individu, de gezondheidszorg en de samenleving. Veel van deze problemen kunnen worden voorkomen of uitgesteld door de ziekte onder controle te krijgen. Dit vereist op zijn beurt dagelijks zelfmanagement door patiënten.
De CDC heeft het belang van zelfmanagement erkend door een doelstelling voor 2010 vast te stellen om 60% van de diabetici diabetesvoorlichting te laten krijgen. Helaas kunnen veel mensen dergelijk onderwijs niet volgen omdat het niet beschikbaar is of ze niet willen of kunnen deelnemen aan small group of één op één onderwijs.
Het internet kan een levensvatbaar alternatief bieden. We zullen een op internet gebaseerd zelfmanagementprogramma voor diabetes in kleine groepen evalueren. Dit programma zal een aanpassing zijn van het Chronic Disease Self-Management Program Online, dat al is ontwikkeld en momenteel wordt geëvalueerd door de onderzoekers. Deelnemers met type 2-diabetes worden gerandomiseerd om deel te nemen aan het internetprogramma of dienen als controles die doorgaan met de gebruikelijke zorg. Behandelde proefpersonen zullen deelnemen aan een gestructureerde interactieve webgebaseerde online les van 6 weken met 20-24 andere deelnemers en 2 getrainde peer-moderators.
Gegevens worden online verzameld bij aanvang, 6 maanden en 1 jaar. Uitkomstmaten omvatten gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (vermoeidheid, lichamelijk ongemak, de symptomen van hypoglykemie en hyperglykemie, activiteitsbeperkingen, gezondheidsklachten en zelf beoordeelde gezondheid), metabolische controle (hemoglobine A1c), gebruik van gezondheidszorg (afname van poliklinische bezoeken aan artsen, toename van het percentage deelnemers dat het afgelopen jaar een oogonderzoek heeft ondergaan, toename van het aantal keren dat een gezondheidsprofessional de voeten van deelnemers heeft onderzocht, en afname van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en ziekenhuisdagen), gezondheidsgedrag ( aërobe oefening, communicatie met artsen, dieet, zelfcontrole van glucose en zelfonderzoek van de voeten) en zelfredzaamheid om diabetes te beheersen.
Indien succesvol, zal dit project resulteren in een nieuwe en effectieve manier om de CDC-doelstelling te bereiken en, nog belangrijker, in het verbeteren van de kwaliteit van leven en de gezondheidstoestand van mensen met diabetes, terwijl het gebruik van de gezondheidszorg en dus de kosten worden verminderd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford Patient Education Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetes
- Woon in de Verenigde Staten
- Toegang tot internet en een e-mailaccount
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Zwanger
- Behandeling voor kanker in de afgelopen 12 maanden
- Eerder een zelfmanagementprogramma van Stanford hebben gevolgd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Zelfeffectiviteit
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Metabolische controle (HbA1c)
|
Gebruik van de gezondheidszorg
|
Gedragingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate Lorig, DrPH, Stanford University
- Studie directeur: Diana Laurent, MPH, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49148
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten