- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00372463
Internet Diabetes Self-Management
Internet-diabetes självförvaltning: en randomiserad studie
Diabetes är ett växande hälsoproblem som orsakar personligt lidande, samsjukliga tillstånd, för tidig död och höga kostnader för individen, hälso- och sjukvården och samhället. Många av dessa problem kan förebyggas eller fördröjas genom att kontrollera sjukdomen. Detta kräver i sin tur daglig självhantering av patienterna.
Vi kommer att utvärdera ett internetbaserat självstyrningsprogram för diabetes i små grupper. Detta program kommer att anpassas från Chronic Disease Self-Management Program Online, som redan utvecklats och för närvarande utvärderas av utredarna. Deltagare med typ 2-diabetes kommer att randomiseras till att delta i Internetprogrammet eller fungera som kontroller och fortsätta med vanlig omsorg. Behandlingspersoner kommer att delta i en strukturerad 6 veckors interaktiv webbaserad onlineklass med 20-24 andra deltagare och 2 utbildade kamratmoderatorer.
Om det lyckas kommer detta projekt att resultera i ett nytt och effektivt sätt att nå CDC-målet och ännu viktigare i att förbättra livskvaliteten och hälsotillståndet för personer med diabetes samtidigt som sjukvårdsanvändningen och därmed kostnaderna minskar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes är ett växande hälsoproblem som orsakar personligt lidande, samsjukliga tillstånd, för tidig död och höga kostnader för individen, hälso- och sjukvården och samhället. Många av dessa problem kan förebyggas eller fördröjas genom att kontrollera sjukdomen. Detta kräver i sin tur daglig självhantering av patienterna.
CDC har erkänt vikten av självförvaltning genom att sätta upp ett mål för 2010 att 60 % av diabetiker ska få diabetesutbildning. Tyvärr är det många som inte kan få sådan utbildning eftersom den inte är tillgänglig eller att de inte vill eller kan delta i en liten grupp eller en-till-en utbildning.
Internet kan erbjuda ett hållbart alternativ. Vi kommer att utvärdera ett internetbaserat självstyrningsprogram för diabetes i små grupper. Detta program kommer att anpassas från Chronic Disease Self-Management Program Online, som redan utvecklats och för närvarande utvärderas av utredarna. Deltagare med typ 2-diabetes kommer att randomiseras till att delta i Internetprogrammet eller fungera som kontroller och fortsätta med vanlig omsorg. Behandlingspersoner kommer att delta i en strukturerad 6 veckors interaktiv webbaserad onlineklass med 20-24 andra deltagare och 2 utbildade kamratmoderatorer.
Data kommer att samlas in online vid baslinjen, 6 månader och 1 år. Resultatmått inkluderar hälsorelaterad livskvalitet (trötthet, fysiskt obehag, symtom på hypoglykemi och hyperglykemi, aktivitetsbegränsningar, hälsoproblem och självskattad hälsa), metabol kontroll (hemoglobin A1c), sjukvårdsanvändning (minskningar i öppenvårdsbesök till läkare, ökningar av andelen deltagare som har fått en ögonundersökning under det senaste året, ökningar av antalet gånger en vårdpersonal har undersökt deltagarnas fötter och minskningar av akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar och sjukhusdagar), hälsobeteenden ( aerob träning, kommunikation med läkare, kost, självkontroll av glukos och självundersökning av fötterna) och själveffektivitet för att hantera diabetes.
Om det lyckas kommer detta projekt att resultera i ett nytt och effektivt sätt att nå CDC-målet och ännu viktigare i att förbättra livskvaliteten och hälsotillståndet för personer med diabetes samtidigt som sjukvårdsanvändningen och därmed kostnaderna minskar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford Patient Education Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes typ 2
- Bor i USA
- Tillgång till internet och ett e-postkonto
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Gravid
- Behandling för cancer under de senaste 12 månaderna
- Har gått något Stanford självförvaltningsprogram tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Självförmåga
|
Hälso-relaterad livskvalité
|
Metabolisk kontroll (HbA1c)
|
Hälsovårdsutnyttjande
|
Beteenden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kate Lorig, DrPH, Stanford University
- Studierektor: Diana Laurent, MPH, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49148
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande