- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00372463
Internetowe samodzielne zarządzanie cukrzycą
Samokontrola cukrzycy w Internecie: randomizowana próba
Cukrzyca jest narastającym problemem zdrowotnym, powodującym osobiste cierpienie, choroby współistniejące, przedwczesną śmierć i wysokie koszty dla jednostki, systemu opieki zdrowotnej i społeczeństwa. Wielu z tych problemów można zapobiec lub opóźnić je, kontrolując chorobę. To z kolei wymaga codziennej samodzielnej pielęgnacji przez pacjentów.
Ocenimy internetowy Program Samokontroli Cukrzycy w małych grupach. Program ten zostanie zaadaptowany z internetowego programu samozarządzania chorobami przewlekłymi, który został już opracowany i jest obecnie oceniany przez badaczy. Uczestnicy z cukrzycą typu 2 zostaną losowo przydzieleni do udziału w programie internetowym lub będą służyć jako grupa kontrolna kontynuująca zwykłą opiekę. Pacjenci leczeni będą uczestniczyć w ustrukturyzowanych 6-tygodniowych interaktywnych zajęciach online z 20-24 innymi uczestnikami i 2 przeszkolonymi moderatorami rówieśniczymi.
Jeśli projekt się powiedzie, projekt ten zaowocuje nowymi i skutecznymi sposobami osiągnięcia celu CDC, a co ważniejsze, poprawy jakości życia i stanu zdrowia osób z cukrzycą przy jednoczesnym zmniejszeniu wykorzystania opieki zdrowotnej, a tym samym kosztów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest narastającym problemem zdrowotnym, powodującym osobiste cierpienie, choroby współistniejące, przedwczesną śmierć i wysokie koszty dla jednostki, systemu opieki zdrowotnej i społeczeństwa. Wielu z tych problemów można zapobiec lub opóźnić je, kontrolując chorobę. To z kolei wymaga codziennej samodzielnej pielęgnacji przez pacjentów.
CDC uznało znaczenie samokontroli, wyznaczając cel na 2010 rok, jakim jest objęcie edukacji diabetologicznej 60% diabetyków. Niestety, wiele osób nie może otrzymać takiej edukacji, ponieważ nie jest ona dostępna lub nie chce lub nie może uczestniczyć w edukacji w małych grupach lub jeden na jednego.
Internet może stanowić realną alternatywę. Ocenimy internetowy Program Samokontroli Cukrzycy w małych grupach. Program ten zostanie zaadaptowany z internetowego programu samozarządzania chorobami przewlekłymi, który został już opracowany i jest obecnie oceniany przez badaczy. Uczestnicy z cukrzycą typu 2 zostaną losowo przydzieleni do udziału w programie internetowym lub będą służyć jako grupa kontrolna kontynuująca zwykłą opiekę. Pacjenci leczeni będą uczestniczyć w ustrukturyzowanych 6-tygodniowych interaktywnych zajęciach online z 20-24 innymi uczestnikami i 2 przeszkolonymi moderatorami rówieśniczymi.
Dane będą gromadzone online na początku badania, po 6 miesiącach i 1 roku. Miary wyników obejmują jakość życia związaną ze zdrowiem (zmęczenie, dyskomfort fizyczny, objawy hipoglikemii i hiperglikemii, ograniczenia aktywności, problemy zdrowotne i samoocena stanu zdrowia), kontrolę metaboliczną (hemoglobina A1c), wykorzystanie opieki zdrowotnej (spadek liczby wizyt ambulatoryjnych w lekarzy, wzrost odsetka uczestników, którzy przeszli badanie okulistyczne w ciągu ostatniego roku, wzrost liczby badań stóp uczestników przez pracownika służby zdrowia oraz spadek liczby wizyt na oddziałach ratunkowych, hospitalizacji i dni pobytu w szpitalu), zachowań zdrowotnych ( ćwiczenia aerobowe, komunikacja z lekarzami, dieta, samokontrola glukozy i samobadanie stóp) oraz poczucie własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy.
Jeśli projekt się powiedzie, projekt ten zaowocuje nowymi i skutecznymi sposobami osiągnięcia celu CDC, a co ważniejsze, poprawy jakości życia i stanu zdrowia osób z cukrzycą przy jednoczesnym zmniejszeniu wykorzystania opieki zdrowotnej, a tym samym kosztów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford Patient Education Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- Mieszkać w Stanach Zjednoczonych
- Dostęp do internetu i konta e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- W ciąży
- Leczenie raka w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Uczestniczył wcześniej w dowolnym programie samozarządzania Stanforda
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Poczucie własnej skuteczności
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
|
|
Kontrola metaboliczna (HbA1c)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
|
|
Zachowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Lorig, DrPH, Stanford University
- Dyrektor Studium: Diana Laurent, MPH, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49148
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .