- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00372463
Autogestione del diabete in Internet
Autogestione del diabete su Internet: uno studio randomizzato
Il diabete è un problema di salute in crescita che causa sofferenze personali, condizioni di comorbilità, morte prematura e costi elevati per l'individuo, il sistema sanitario e la società. Molti di questi problemi possono essere prevenuti o ritardati controllando la malattia. Ciò a sua volta richiede un'autogestione quotidiana da parte dei pazienti.
Valuteremo un programma di autogestione del diabete in piccoli gruppi basato su Internet. Questo programma sarà adattato dal Programma di autogestione delle malattie croniche online, già sviluppato e attualmente in fase di valutazione da parte degli investigatori. I partecipanti con diabete di tipo 2 saranno randomizzati per partecipare al programma Internet o servire come controlli continuando con le cure abituali. I soggetti del trattamento parteciperanno a una lezione online interattiva strutturata basata sul web di 6 settimane con altri 20-24 partecipanti e 2 moderatori esperti.
In caso di successo, questo progetto si tradurrà in un mezzo nuovo ed efficace per raggiungere l'obiettivo del CDC e, cosa più importante, per migliorare la qualità della vita e lo stato di salute delle persone con diabete, riducendo al contempo l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e quindi i costi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete è un problema di salute in crescita che causa sofferenze personali, condizioni di comorbilità, morte prematura e costi elevati per l'individuo, il sistema sanitario e la società. Molti di questi problemi possono essere prevenuti o ritardati controllando la malattia. Ciò a sua volta richiede un'autogestione quotidiana da parte dei pazienti.
Il CDC ha riconosciuto l'importanza dell'autogestione fissando un obiettivo per il 2010 di far sì che il 60% dei diabetici riceva un'educazione sul diabete. Sfortunatamente, molte persone non possono ricevere tale istruzione perché non è disponibile o non desiderano o non possono partecipare a piccoli gruppi o lezioni individuali.
Internet può offrire una valida alternativa. Valuteremo un programma di autogestione del diabete in piccoli gruppi basato su Internet. Questo programma sarà adattato dal Programma di autogestione delle malattie croniche online, già sviluppato e attualmente in fase di valutazione da parte degli investigatori. I partecipanti con diabete di tipo 2 saranno randomizzati per partecipare al programma Internet o servire come controlli continuando con le cure abituali. I soggetti del trattamento parteciperanno a una lezione online interattiva strutturata basata sul web di 6 settimane con altri 20-24 partecipanti e 2 moderatori esperti.
I dati saranno raccolti online al basale, 6 mesi e 1 anno. Le misure di esito includono la qualità della vita correlata alla salute (affaticamento, disagio fisico, sintomi di ipoglicemia e iperglicemia, limitazioni dell'attività, problemi di salute e salute auto-valutata), controllo metabolico (emoglobina A1c), utilizzo dell'assistenza sanitaria (diminuzione delle visite ambulatoriali a medici, aumento della percentuale di partecipanti che hanno ricevuto una visita oculistica nell'ultimo anno, aumento del numero di volte in cui un operatore sanitario ha esaminato i piedi dei partecipanti e diminuzione delle visite al pronto soccorso, dei ricoveri e dei giorni di degenza), comportamenti di salute ( esercizio aerobico, comunicazione con i medici, dieta, automonitoraggio del glucosio e autoesame dei piedi) e autoefficacia nella gestione del diabete.
In caso di successo, questo progetto si tradurrà in un mezzo nuovo ed efficace per raggiungere l'obiettivo del CDC e, cosa più importante, per migliorare la qualità della vita e lo stato di salute delle persone con diabete, riducendo al contempo l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e quindi i costi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford Patient Education Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- Vivi negli Stati Uniti
- Accesso a Internet e un account di posta elettronica
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Incinta
- Trattamento per il cancro negli ultimi 12 mesi
- Ho già frequentato un programma di autogestione di Stanford
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Autoefficacia
|
Qualità della vita correlata alla salute
|
Controllo metabolico (HbA1c)
|
Utilizzo della cura della salute
|
Comportamenti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kate Lorig, DrPH, Stanford University
- Direttore dello studio: Diana Laurent, MPH, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49148
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