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Autogestione del diabete in Internet

25 luglio 2011 aggiornato da: Robert Wood Johnson Foundation

Autogestione del diabete su Internet: uno studio randomizzato

Il diabete è un problema di salute in crescita che causa sofferenze personali, condizioni di comorbilità, morte prematura e costi elevati per l'individuo, il sistema sanitario e la società. Molti di questi problemi possono essere prevenuti o ritardati controllando la malattia. Ciò a sua volta richiede un'autogestione quotidiana da parte dei pazienti.

Valuteremo un programma di autogestione del diabete in piccoli gruppi basato su Internet. Questo programma sarà adattato dal Programma di autogestione delle malattie croniche online, già sviluppato e attualmente in fase di valutazione da parte degli investigatori. I partecipanti con diabete di tipo 2 saranno randomizzati per partecipare al programma Internet o servire come controlli continuando con le cure abituali. I soggetti del trattamento parteciperanno a una lezione online interattiva strutturata basata sul web di 6 settimane con altri 20-24 partecipanti e 2 moderatori esperti.

In caso di successo, questo progetto si tradurrà in un mezzo nuovo ed efficace per raggiungere l'obiettivo del CDC e, cosa più importante, per migliorare la qualità della vita e lo stato di salute delle persone con diabete, riducendo al contempo l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e quindi i costi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete è un problema di salute in crescita che causa sofferenze personali, condizioni di comorbilità, morte prematura e costi elevati per l'individuo, il sistema sanitario e la società. Molti di questi problemi possono essere prevenuti o ritardati controllando la malattia. Ciò a sua volta richiede un'autogestione quotidiana da parte dei pazienti.

Il CDC ha riconosciuto l'importanza dell'autogestione fissando un obiettivo per il 2010 di far sì che il 60% dei diabetici riceva un'educazione sul diabete. Sfortunatamente, molte persone non possono ricevere tale istruzione perché non è disponibile o non desiderano o non possono partecipare a piccoli gruppi o lezioni individuali.

Internet può offrire una valida alternativa. Valuteremo un programma di autogestione del diabete in piccoli gruppi basato su Internet. Questo programma sarà adattato dal Programma di autogestione delle malattie croniche online, già sviluppato e attualmente in fase di valutazione da parte degli investigatori. I partecipanti con diabete di tipo 2 saranno randomizzati per partecipare al programma Internet o servire come controlli continuando con le cure abituali. I soggetti del trattamento parteciperanno a una lezione online interattiva strutturata basata sul web di 6 settimane con altri 20-24 partecipanti e 2 moderatori esperti.

I dati saranno raccolti online al basale, 6 mesi e 1 anno. Le misure di esito includono la qualità della vita correlata alla salute (affaticamento, disagio fisico, sintomi di ipoglicemia e iperglicemia, limitazioni dell'attività, problemi di salute e salute auto-valutata), controllo metabolico (emoglobina A1c), utilizzo dell'assistenza sanitaria (diminuzione delle visite ambulatoriali a medici, aumento della percentuale di partecipanti che hanno ricevuto una visita oculistica nell'ultimo anno, aumento del numero di volte in cui un operatore sanitario ha esaminato i piedi dei partecipanti e diminuzione delle visite al pronto soccorso, dei ricoveri e dei giorni di degenza), comportamenti di salute ( esercizio aerobico, comunicazione con i medici, dieta, automonitoraggio del glucosio e autoesame dei piedi) e autoefficacia nella gestione del diabete.

In caso di successo, questo progetto si tradurrà in un mezzo nuovo ed efficace per raggiungere l'obiettivo del CDC e, cosa più importante, per migliorare la qualità della vita e lo stato di salute delle persone con diabete, riducendo al contempo l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e quindi i costi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

700

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford Patient Education Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • Vivi negli Stati Uniti
  • Accesso a Internet e un account di posta elettronica

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Incinta
  • Trattamento per il cancro negli ultimi 12 mesi
  • Ho già frequentato un programma di autogestione di Stanford

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Autoefficacia
Qualità della vita correlata alla salute
Controllo metabolico (HbA1c)
Utilizzo della cura della salute
Comportamenti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate Lorig, DrPH, Stanford University
  • Direttore dello studio: Diana Laurent, MPH, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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